Βιβλιογραφική αναφορά: APRAVET Κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό/γάλα για μόσχους, χοίρους, όρνιθες και κουνέλια (2023)

Είδη ζώων

Μόσχοι (πριν από την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας), χοίροι (απογαλακτισμένα χοιρίδια), όρνιθες (κρεατοπαραγωγής) και κουνέλια.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

Μόσχοι

Πριν από την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας: Θεραπεία βακτηριακής εντερίτιδας που προκαλείται από Escherichia coli και κλινικά συμπτώματα εξαιτίας του ορότυπου Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin ευαίσθητο στην απραμυκίνη.

Η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε προηγούμενη εργαστηριακή επιβεβαίωση των ορότυπων Salmonella ή τουλάχιστον της διαθεσιμότητας των επιδημιολογικών δεδομένων που επιβεβαιώνουν την παρουσία αυτού του ορότυπου.

Χοίροι (απογαλακτισμένα χοιρίδια)

Θεραπεία βακτηριακής εντερίτιδας που προκαλείται από Escherichia coli ευαίσθητο στην απραμυκίνη.

Κουνέλια

Θεραπευτική και μεταφυλακτική χορήγηση έναντι της βακτηριακής εντερίτιδας που προκαλείται από Escherichia coli ευαίσθητο στην απραμυκίνη. Η παρουσία της νόσου στην εκτροφήπρέπει να επιβεβαιωθεί προτού χρησιμοποιηθεί το προϊόν.

Όρνιθες

Θεραπεία κολιβακίλωσης που προκαλείται από Escherichia coli ευαίσθητο στην απραμυκίνη.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Οδός χορήγησης

Να χορηγείται μέσω του πόσιμου νερού. Τα συστήματα πόσιμου νερού θα πρέπει να είναι καθαρά και να μην υπάρχει οξείδωσή τους για την αποφυγή της μείωσης της δράσης του αντιβιοτικού.

Στην περίπτωση μόσχων, μπορεί να χορηγηθεί στο γάλα ή σε υποκατάστατο γάλακτος.

Δοσολογία

Μόσχοι

Χορηγείτε 40.000 IU (διεθνείς μονάδες) θειικής απραμυκίνης ανά σωματικού βάρους (αντιστοιχεί σε 72 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους), ημερησίως για 5 συνεχόμενες ημέρες.

Χοίροι

Χορηγείτε 12.500 IU (διεθνείς μονάδες) θειικής απραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (αντιστοιχεί σε 22,5 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους), ημερησίως για 7 συνεχόμενες ημέρες.

Κουνέλια

Χορηγείτε 20.000 IU (διεθνείς μονάδες) θειικής απραμυκίνης ανά χκιλό σωματικού βάρους (αντιστοιχεί σε 36 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους), ημερησίως για 5 συνεχόμενες ημέρες.

Όρνιθες

Χορηγείτε 80.000 IU (διεθνείς μονάδες) θειικής απραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (αντιστοιχεί σε 144 mg προϊόντος/kg σωματικού βάρους), ημερησίως για 5 συνεχόμενες ημέρες. Η πρόσληψη του φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων. Για την επίτευξη της σωστής δόσης, η συγκέντρωση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα.

Η δοσολογία του προϊόντος (mg) που θα ενσωματωθεί σε 1 λίτρο νερό ή γάλα θα πρέπει να καθοριστεί σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:

Το βάρος των ζώων πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα ώστε να αποφεύγεται η υποδοσολογία. Προετοιμάστε το διάλυμα με φρέσκο νερό βρύσης (ή γάλα/υποκατάστατο γάλακτος για μόσχους) αμέσως πριν τη χρήση. Το φαρμακούχο νερό θα πρέπει να ανανεώνεται ή να αντικαθίσταται ανά 24 ώρες. Το υποκατάστατο γάλακτος πρέπει να προετοιμάζεται πριν από την προσθήκη της σκόνης. Το διάλυμα πρέπει να αναδεύεται έντονα για 5 λεπτά. Το φαρμακούχο γάλα/υποκατάστατο γάλακτος πρέπει να καταναλώνεται αμέσως μετά την προετοιμασία. Η πρόσληψη νερού πρέπει να παρακολουθείται ανά τακτά διαστήματα κατά την περίοδο της θεραπευτικής αγωγής. Για να διασφαλιστεί η κατανάλωση του φαρμακούχου νερού, τα ζώα δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση σε άλλες πηγές νερού όσο λαμβάνουν θεραπεία. Μετά το τέλος της περιόδου θεραπευτικής αγωγής, το σύστημα τροφοδοσίας νερού θα πρέπει να καθαρίζεται κατάλληλα για την αποφυγή πρόσληψης υποθεραπευτικών ποσοτήτων της δραστικής ουσίας. Εάν δεν είναι δυνατή η επαρκής πρόσληψη φαρμακούχου νερού, τα ζώα θα πρέπει να λαμβάνουν παρεντερική αγωγή (όπου αρμόζει). Η μέγιστη διαλυτότητα του προϊόντος στο νερό και στο υποκατάστατο γάλακτος είναι περίπου 1000 g/L. Προτείνεται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού ζύγισης για να διασφαλιστεί η ακριβής μέτρησης της ποσότητας του προϊόντος που θα χορηγηθεί.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Μόσχοι

στους μόσχους χορηγήθηκε απραμυκίνη σε υποκατάστατο γάλακτος, καθημερινά για πέντε ημέρες, σε δόσεις έως και 120 mg/kg του σωματικού βάρους. Δεν υπήρξε τοξική επίδραση.

Χοίροι

στους χοίρους χορηγήθηκε έως και εννέα φορές το επίπεδο της συνιστώμενης δόσης στο πόσιμο νερό τους για 28 ημέρες χωρίς ανεπιθύμητη αντίδραση.

Όρνιθες

δεν υπήρξε θνησιμότητα όταν χορηγήθηκε στις όρνιθες άπαξ δόση από του στόματος των 1.000 mg/kg σωματικού βάρους. Στις όρνιθες χορηγήθηκε έως και πέντε φορές το επίπεδο της συνιστώμενης δόσης για 15 ημέρες χωρίς ανεπιθύμητη αντίδραση.

Τα πιθανά συμπτώματα της τοξίκωσης μπορούν να αναγνωριστούν από τα ακόλουθα συμπτώματα: μαλακά κόπρανα, διάρροια, εμετός (απώλεια βάρους, ανορεξία και παρόμοια), νεφρική ανεπάρκεια και επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (μειωμένη δραστηριότητα, απώλεια αντανακλαστικών, σπασμοί κ.λ.π.).

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.

Χρόνοι αναμονής

Μόσχοι

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 28 ημέρες.

Χοίροι

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Μηδέν ημέρες.

Κουνέλια

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Μηδέν ημέρες.

Όρνιθες

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Μηδέν ημέρες.

Να μην χρησιμοποιείται σε όρνιθες που παράγουν ή που προορίζονται για παραγωγή αυγών για ανθρώπινη κατανάλωση. Να μην χρησιμοποιηθεί τις τελευταίες 4 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της ωοτοκίας.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (φιάλη και σακούλα): 28 ημέρες.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (φακελάκι): χρησιμοποιήστε αμέσως.

Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σε πόσιμο νερό: 24 ώρες.

Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σε υποκατάστατο γάλακτος: χρησιμοποιήστε αμέσως. Μην αποθηκεύετε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου.

Χάρτινο κουτί που περιέχει 25 ή 50 φακελάκια πολυαιθυλενίου/αλουμινίου/πολυπροπυλενίου.

Πλαστικοποιημένες σακούλες πολυαιθυλενίου/αλουμινίου/τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου με τετράγωνο πάτο και κλείσιμο τύπου φερμουάρ.

Φιάλες που περιέχουν 90,58 g θειικής απραμυκίνης ή 50 000 000 IU.

Φακελάκια που περιέχουν 1,812 g θειικής απραμυκίνης ή 1 000 000 IU.

Σακούλες που περιέχουν 1811,6 g θειικής απραμυκίνης ή 1 000 000 000 IU.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.