Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες καθώς και σε άλλα αντιβιοτικά της ομάδας των β-λακταμών.
Να μην χρησιμοποιείται σε αγελάδες με κλινική μαστίτιδα (βλέπε παράγραφο 3.7).
Καμία.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας σε βακτήρια που απομονώνονται από τα ζώα. Εάν αυτό δεν είναι εφικτό η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (σε επίπεδο περιοχής ή εκτροφής) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των βακτηρίων στόχων.
Να μη χρησιμοποιείται η πετσέτα καθαρισμού εάν υπάρχουν αλλοιώσεις επάνω στις θηλές.
Σε περίπτωση που κατά λάθος χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλακτοπαραγωγή, το γάλα πρέπει να απορρίπτεται για 35 ημέρες.
Η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι αποδεδειγμένη μόνο έναντι των παθογόνων μικροοργανισμών που αναφέρονται στην παράγραφο 3.2 «Θεραπευτικές ενδείξεις» . Ως εκ τούτου, μια σοβαρήοξεία μαστίτιδα (εν δυνάμει θανατηφόρα) που οφείλεται σε άλλα είδη παθογόνων, κυρίως Pseudomonas aeruginosa, μπορεί να συμβεί μετά την αποστράγγιση του μαστού. Ορθές πρακτικές υγιεινής πρέπει να τηρούνται σχολαστικά, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος: οι αγελάδες πρέπει να στεγάζονται σε ένα υγιεινό περίβολο μακριά από την αίθουσα αρμέγματος και να ελέγχονται τακτικά αρκετές ημέρες μετά την αποστράγγιση του μαστού.
Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) μετά από χορήγηση με ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα. Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη ευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες και αντίστροφα. Οι αλλεργικές αντιδράσεις στις ουσίες αυτές μπορεί να είναι περιστασιακά σοβαρές.
Μη χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εάν γνωρίζετε ότι είστε ευαισθητοποιημένοι στις πενικιλλίνες ή στις κεφαλοσπορίνες, ή εάν σας έχουν συμβουλεύσει να μην χειρίζεστε τέτοια σκευάσματα.
Χειριστείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή ώστε να αποφύγετε την έκθεση. Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από μη διαπερατά γάντια όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Πλένετε το δέρμα μετά από τυχόν έκθεση κατά τη χρήση.
Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα μετά από την έκθεση στο προϊόν, όπως εξάνθημα του δέρματος, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να δείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα. Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και των ματιών ή δυσκολία στην αναπνοή είναι περισσότερο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα. Τα άτομα που παρουσιάζουν αντίδραση μετά από την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να αποφεύγουν το χειρισμό του προϊόντος (και άλλων προϊόντων που περιέχουν κεφαλοσπορίνη και πενικιλλίνη) στο μέλλον.
Να πλένετε τα χέρια σας μετά από χρήση της πετσέτας και να φοράτε προστατευτικά γάντια, εάν γνωρίζετε ή υποψιάζεστε ότι το δέρμα σας μπορεί να ερεθιστεί λόγω της ισοπροπυλικής αλκοόλης. Να αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια, διότι η ισοπροπυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών.
Δεν ισχύει.
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο/10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Αντίδραση υπερευαισθησίας |
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα (συμπεριλαμβανομένης της τερατογένεσης) στις αγελάδες. Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ποντικούς και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης. Στις κλινικές δοκιμές δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο.
Να μη χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Βλέπε παράγραφο 4.2 σχετικά με τη διασταυρούμενη ανθεκτικότητα στην ομάδα των κεφαλοσπορινών.
Δεν έχει αξιολογηθεί ακόμα η εξουδετερωτική δράση των βακτηριοστατικών φαρμακευτικών προϊόντων (μακρολίδια, σουλφοναμίδες και τετρακυκλίνες) σχετικά με τη βακτηριοκτόνο δράση της κεφκινόμης. Επομένως, δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων αυτής της ομάδας.
Δεν είναι γνωστή καμία.