Βιβλιογραφική αναφορά: CIMALGEX Μασώμενα δισκία για σκύλους (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 10 εβδομάδων.

Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές ή αιμορραγικές διαταραχές.

Να μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Όπως ανατρέξετε επίσης στην παράγραφο 4.8.

Να μην χρησιμοποιείται στην περίπτωση υπερευαισθησίας στο cimicoxib ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή, σε έγκυα και θηλάζοντα ζώα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Καθώς η ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς σε νεαρά ζώα, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας νεαρών σκύλων ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.

Η χρήση σε ζώα που υποφέρουν από μειωμένη καρδιακή, νεφρική ή ηπατική λειτουργία μπορεί να συνεπάγεται πρόσθετο κίνδυνο. Σε περίπτωση που η χρήση αυτή δεν μπορεί να αποφευχθεί, τα ζώα αυτά χρειάζονται προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.

Αποφύγετε τη χρήση αυτού του προϊόντος σε άλλα ζώα που είναι αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής τοξικότητας.

Χρησιμοποιήστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν υπό αυστηρή κτηνιατρική παρακολούθηση όταν υπάρχει κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους, ή εάν το ζώο έχει εμφανίσει προγενέστερα δυσανεξία σε ΜΣΑΦ.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Το cimicoxib μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος. Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο cimicoxib πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν πολύ συχνά αναφερθεί ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος και/ή διάρροια).

Σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές όπως αιμορραγία και δημιουργία έλκους έχουν σημειωθεί σε σπάνιες περιπτώσεις. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που περιλαμβάνουν ανορεξία ή λήθαργο ή πολυουρία και/ή πολυδιψία μπορεί επίσης να παρατηρηθούν σε σπάνιες περιπτώσεις.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν αυξήσεις των βιοχημικών παραμέτρων που αφορούν τους νεφρούς. Επιπλέον, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια. Όπως σε κάθε παρατεταμένης διάρκειας θεραπεία με ΜΣΑΦ, πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.

Αν οποιαδήποτε παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια εξακολουθεί να υφίσταται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αναζητήστε τη συμβουλή κτηνιάτρου.

Αν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως επίμονος έμετος, επαναλαμβανόμενη διάρροια, λανθάνουσα αιμορραγία στα κόπρανα, απότομη απώλεια βάρους, ανορεξία, λήθαργος ή επιδείνωση των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων, η χρήση του προϊόντος πρέπει να διακοπεί και κατάλληλη παρακολούθηση και/ή θεραπεία να τεθούν σε εφαρμογή. Σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα του γαστρεντερικού και των νεφρών ενδέχεται να είναι θανατηφόρα.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της πορείας μιας θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000)
  • σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000)
  • πολύ σπάνια (λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Να μην χρησιμοποιηθεί σε θηλυκούς σκύλους αναπαραγωγής, που κυοφορούν ή θηλάζουν. Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε σκύλους, μελέτες με ζώα εργαστηρίου έχουν δείξει επιπτώσεις στη γονιμότητά τους και την ανάπτυξη του εμβρύου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Το Cimalgex δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.

Προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια πρέπει να τηρηθεί περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιου είδους φάρμακα πριν από την έναρξη της αγωγής με το Cimalgex. Κατά την περίοδο χωρίς θεραπεία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστή καμία.