Βιβλιογραφική αναφορά: DECTOMAX Eνέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους (2024)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους, καθώς μπορεί να συμβούν σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Από κοινού, μαζί με άλλες αβερμεκτίνες, ορισμένες ράτσες σκυλιών όπως τα Collies, είναι ιδιαίτερα ευαίσθητες στη δοραμεκτίνη και θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή τυχαίας κατανάλωσης του κτηνιατρικoύ φαρμακευτικού προϊόντος. Ανατρέξτε στην ενότητα 3.5 «Άλλες προειδοποιήσεις».

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στo δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα για να αποφευχθούν οι ακόλουθες πρακτικές καθότι αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και οδηγούν τελικά σε αναποτελεσματική θεραπεία:

  • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
  • Υποδοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε υποεκτίμηση του σωματικού βάρους, σε κακοδιαχείριση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ή σε λανθασμένη ρύθμιση της συσκευής χορήγησης (εάν υπάρχει).

Ύποπτες κλινικές περιπτώσεις για αντοχή στα ανθελμινθικά, θα πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω με τη χρήση κατάλληλων τεστ (π.χ. faecal egg count reduction test). Όταν τα αποτελέσματα της δοκιμής(ων) υποδεικνύουν ισχυρή αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένα ανθελμινθικό που ανήκει σε διαφορετική φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.

Έχει αναφερθεί αντοχή στις αβερμεκτίνες από τα Teladorsagia και Haemonchus των προβάτων, εντός της ΕΕ. Ως εκ τούτου, η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχικές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία των νηματωδών και να γίνονται συστάσεις για το πώς θα περιοριστεί η περαιτέρω αντοχή στα ανθελμινθικά.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Όταν γίνεται ομαδική θεραπεία ζώων, να χρησιμοποιείται μια κατάλληλη συσκευή αυτόματης δοσομέτρησης και εξαεριζόμενος εξοπλισμός αναρρόφησης.

Για την εξατομικευμένη θεραπεία των χοίρων, θα πρέπει να συνιστάται από τον κτηνίατρο η χρήση κατάλληλου μεγέθους βελόνας και σύριγγες μιας χρήσης. Για τη θεραπεία των χοιριδίων σωματικού βάρους έως 16 κιλά, θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύριγγα μίας χρήσεως του 1 ml, με υποδιαιρέσεις των 0,1 ml ή και λιγότερο.

Να χρησιμοποιείται αποστειρωμένος εξοπλισμός και να ακολουθούνται ασηπτικές διαδικασίες. Να αποφεύγεται η πρόκληση μόλυνσης. Τα πώματα των φιαλιδίων δεν πρέπει να διανοίγονται περισσότερο από μία φορά. Να καθαρίζεται το αεροστεγές πώμα πριν από τη χορήγηση κάθε δόσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Μην καπνίζετε και μην τρώτε καθώς χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Προς τον ιατρό:

Σε περίπτωση εξ'ατυχήματος αυτο-ένεσης, σπανίως παρατηρούνται ειδικά συμπτώματα και ως εκ τούτου, τα περιστατικά θα πρέπει να λαμβάνουν συμπωματική θεραπεία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Η δοραμεκτίνη είναι πολύ τοξική για την πανίδα της κοπριάς και τους υδρόβιους οργανισμούς και μπορεί να συσσωρευτεί στα ιζήματα.

Ο κίνδυνος για τα υδάτινα οικοσυστήματα και την πανίδα της κοπριάς μπορεί να μειωθεί αποφεύγοντας τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση της δοραμεκτίνης (και κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων της ίδιας κατηγορίας ανθελμινθικών) σε βοοειδή και πρόβατα.

Ο κίνδυνος για τα υδάτινα οικοσυστήματα θα μειωθεί περαιτέρω εάν τα βοοειδή που έλαβαν θεραπεία, διατηρηθούν μακριά από υδάτινα συστήματα για δύο έως πέντε εβδομάδες μετά τη θεραπεία.

Άλλες προφυλάξεις

Οι αβερμεκτίνες ενδέχεται να μην είναι καλά ανεκτές σε όλα τα είδη που δεν αποτελούν στόχο. Περιπτώσεις δυσανεξίας με θανατηφόρα έκβαση έχουν αναφερθεί σε σκύλους, ειδικότερα στα Collies, στα Old English Sheepdogs και συναφείς φυλές ή διασταυρώσεις τους, καθώς και σε χελώνες (turtles/tortoise). Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να αποφεύγεται η κατάποση του χυμένου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή η πρόσβαση στους περιέκτες από τα είδη που δεν αποτελούν στόχο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κανένα γνωστό.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση και γαλουχία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυες αγελάδες και προβατίνες.

Γονιμότητα

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής και γαλουχίας στις χοιρομητέρες όπως και σε κάπρους κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν είναι γνωστή καμία.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.