Βιβλιογραφική αναφορά: NEXGARD COMBO Διάλυμα επίχυσης για τοπική εξωτερική χρήση (spot-on) για γάτες (2024)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις μακρύτριχες φυλές, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το προϊόν εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα και όχι στο τρίχωμα, καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας.

Οι κρότωνες και οι ψύλλοι πρέπει να αρχίσουν να θρέφονται από το αίμα της γάτας, για να εκτεθούν στην esafoxolaner, επομένως, ο κίνδυνος μετάδοσης μεταδιδόμενων νοσημάτων από αρθρόποδα δεν μπορεί να αποκλεισθεί.

Γάτες σε περιοχές που ενδημεί η διροφιλαρίωση ή αυτές που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές είναι δυνατό να προσβληθούν από τις ώριμες μορφές του παρασίτου. Αν και το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε γάτες που έχουν προσβληθεί από ενήλικα παράσιτα, δεν έχει τεκμηριωθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα κατά των ενηλίκων Dirofilaria immitis. Συνιστάται, ως εκ τούτου, όλες οι γάτες ηλικίας 6 μηνών ή άνω, που ζουν σε περιοχές που ενδημούν τα παράσιτα, να εξετάζονται για την πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από ενήλικες διροφιλάριες, προτού υποβληθούν σε θεραπεία με προϊόν για την πρόληψη της νόσου της διροφιλαρίωσης.

Η μόλυνση από ταινίες μπορεί να επανεμφανιστεί, αν οι ενδιάμεσοι ξενιστές, όπως οι ψύλλοι, τα ποντίκια κ.λπ. δεν ελεγχθούν αποτελεσματικά. Ορισμένες γάτες με επίμονη μόλυνση με Joyeuxiella spp. ή Dipylidium caninum μπορούν ωστόσο να εκκολάπτουν μεγάλη ποσότητα νεαρών σκωλήκων, τα οποία μπορεί να είναι λιγότερο ευαίσθητα στο προϊόν. Κατά συνέπεια, στην περίπτωση τέτοιων προσβολών συνιστάται μεταθεραπευτική παρακολούθηση.

Η αντίσταση των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία αντιπαρασιτικού φαρμάκου μπορεί να αναπτυχθεί έπειτα από επαναλαμβανόμενη χρήση μιας ένωσης της κατηγορίας αυτής για παρατεταμένη χρονική περίοδο. Ως εκ τούτου, επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία του είδους ζώου θα πρέπει να ληφθούν υπόψη, προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα αντίστασης σε μια μελλοντική επιλογή.

Να αποφεύγεται το μπάνιο του ζώου με σαμπουάν για 2 ημέρες μετά την εφαρμογή, καθώς δεν έχει ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα του προϊόντος στην περίπτωση αυτή.

Προκειμένου να περιοριστεί η εκ νέου προσβολή από επανεμφάνιση νέων ψύλλων, συνιστάται η εφαρμογή της θεραπείας σε όλες τις γάτες του σπιτιού. Άλλα είδη ζώων, τα οποία ζουν στο ίδιο σπίτι, θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν θεραπεία με κατάλληλο προϊόν.

Το καλάθι, τα υφάσματα και οι συνήθεις χώροι, στους οποίους αναπαύεται η γάτα, όπως τα χαλιά και τα υφασμάτινα είδη επίπλωσης μπορεί να προσβληθούν από ψύλλους κάθε σταδίου. Σε περίπτωση γενικής παρασίτωσης από ψύλλους και κατά την έναρξη των μέτρων ελέγχου, οι χώροι αυτοί θα πρέπει να απολυμαίνονται κατάλληλα και στη συνέχεια να σκουπίζονται συχνά με ηλεκτρική σκούπα.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Μόνο για τοπική εξωτερική χρήση. Μη χορηγήσετε με ένεση, μη χορηγήσετε από το στόμα ή μέσω οποιασδήποτε άλλης οδού. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια της γάτας. Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με καθαρό νερό. Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει, αναζητήσετε τη βοήθεια κτηνιάτρου.

Είναι σημαντικό να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε μια περιοχή του δέρματος, όπου η γάτα δεν μπορεί να γλείψει: στον τράχηλο, ανάμεσα στους ώμους. Βεβαιωθείτε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο, έως ότου η περιοχή που έχει υποβληθεί σε αγωγή δεν είναι πλέον αισθητή. Η κατάποση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει παρατηρηθεί ότι οδηγεί σε υπερσιελόρροια.

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων. Το προϊόν δεν προορίζεται για χρήση σε γάτες βάρους μικρότερου των 0,8 kg και/ή ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει αποκλειστικά να χρησιμοποιείται για τη γάτα σε περιπτώσεις επιβεβαιωμένης μικτής μόλυνσης ή σοβαρού κινδύνου τέτοιας μικτής μόλυνσης από εξωπαράσιτα και νηματώδη (συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της διροφιλαρίωσης) και όπου η ταυτόχρονη αγωγή κατά των κεστωδών ενδείκνυται. Σε απουσία του κινδύνου μικτών παρασιτώσεων, η χρήση ενός παρασιτοκτόνου στενότερου φάσματος θα πρέπει να εξετάζεται ως μια θεραπεία πρώτης γραμμής.

Η συνταγογράφηση και η συχνότητα χρήσης θα πρέπει να είναι προσαρμοσμένη στις ατομικές ανάγκες της γάτας, βασισμένη στην κλινική γνωμάτευση, στον τρόπο ζωής του ζώου και στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση (συμπεριλαμβανομένου και του κινδύνου για ζωονόσους, όταν υπάρχουν), προκειμένου να αντιμετωπιστούν αποκλειστικά καταστάσεις μικτών μολύνσεων/κινδύνου μόλυνσης.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε άλλες γάτες χωρίς προηγούμενη κτηνιατρική γνώμη.

Οι επαναλαμβανόμενες θεραπείες θα πρέπει να περιορίζονται σε περιορισμένες μεμονωμένες περιπτώσεις (βλ. παράγραφο 4.9 για οδηγίες θεραπείας) με ελάχιστο διάστημα θεραπείας 4 εβδομάδων. Η ασφάλεια δεν αξιολογήθηκε πέρα από τους 6 μήνες (βλέπε επίσης παραγράφους 4.4, 4.10 και 5.2). Ως εκ τούτου, δε συνιστάται να χορηγούνται περισσότερες από 6 διαδοχικές θεραπείες εντός περιόδου 12 μηνών.

Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους και είναι ένα νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (OIE). Σε περίπτωση εχινοκοκκίασης, θα πρέπει να ακολουθούνται ειδικές κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία, την παρακολούθηση και για την προστασία των ατόμων. Θα πρέπει να ζητείται η γνώμη ειδικών ή ινστιτούτων παρασιτολογίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Δεν πρέπει να καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.

Να πλένετε τα χέρια αμέσως μετά τη χρήση.

Οι χρησιμοποιημένες συσκευές εφαρμογής θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να απομακρύνονται από χώρους, τους οποίους βλέπουν και προσεγγίζουν παιδιά.

Αποφύγετε την επαφή του περιεχομένου της συσκευής εφαρμογής με τα δάκτυλα. Εάν αυτό προκύψει, ξεπλύνετε με σαπούνι και νερό. Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών, που μπορεί να είναι σε εξαιρετικές περιπτώσεις σοβαρός. Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια άμεσα και προσεκτικά με νερό. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής, εάν φοράτε, μετά τα πρώτα 5 λεπτά, και συνεχίστε το ξέπλυμα. Αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Βεβαιωθείτε ότι η περιοχή στην οποία εφαρμόζεται το φάρμακο δεν είναι πλέον αισθητή, πριν έρθετε εκ νέου σε επαφή με την περιοχή εφαρμογής. Τα παιδιά δε θα πρέπει να επιτρέπεται να παίζουν με τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε αγωγή, μέχρι η περιοχή εφαρμογής να μην είναι πλέον αισθητή και συνιστάται τα ζώα στα οποία έχει προσφάτως χορηγηθεί αγωγή να μην κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά. Συνιστάται η θεραπεία των ζώων να γίνεται το βράδυ, για να μειωθεί η επαφή με ανθρώπους μετά τη θεραπεία.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην esafoxolaner, στην eprinomectin, στην praziquantel ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Δεδομένου ότι περιγράφονται εμβρυοτοξικές και τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματόζωα έπειτα από σημαντική καθημερινή έκθεση στην glycerol formal, οι έγκυοι θα πρέπει να φορούν γάντια κατά τη διάρκεια της χορήγησης, για να αποφύγουν την άμεση επαφή με το προϊόν.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπερσιελόρροια, διάρροια, δερματικές αντιδράσεις παροδικού χαρακτήρα (αλωπεκία, κνησμός) στο σημείο εφαρμογής, ανορεξία, λήθαργος και πρόκληση εμέτου παρατηρήθηκαν σπάνια σε κλινικές μελέτες σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση. Είναι κατά κύριο λόγο ήπιες αντιδράσεις, μικρής διάρκειας και αυτοπεριοριζόμενες.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη(ες) ενέργεια(ες) κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Δεδομένου ότι περιγράφονται εμβρυοτοξικές και τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματόζωα έπειτα από σημαντική καθημερινή έκθεση στην glycerol formal, χρησιμοποιήστε το μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν είναι γνωστή καμία.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστή καμία.