Να μην εφαρμόζεται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Κατά κανόνα, οι κρότωνες, εφόσον δε μυζήσουν αίμα, εξολοθρεύονται και αποπίπτουν από τον ξενιστή μέσα σε 24 με 48 ώρες μετά την παρασίτωση. Μετά την εφαρμογή του περιλαίμιου δεν μπορεί να αποκλειστεί η προσκόλληση μεμονωμένων κροτώνων. Για το λόγο αυτό, δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων από κρότωνες, εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.
Αν και έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης Leishmania infantum σε σκύλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει δείξει μεταβλητή απωθητική (αποτροπή γεύματος) και εντομοκτόνο αποτελεσματικότητα κατά των φλεβοτόμων/σκνιπών Phlebotomus perniciosus. Ως αποτέλεσμα, τσιμπήματα από φλεβοτόμους (σκνίπες) μπορεί να συμβούν και η μετάδοση της Leishmania infantum δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς. Το περιλαίμιο πρέπει να εφαρμόζεται λίγο πριν την έναρξη της περιόδου δραστηριότητας των φλεβοτόμων φορέων, που αντιστοιχεί στην εποχή μετάδοσης της Leishmania infantum, και να φοριέται συνεχώς καθ' όλη την περίοδο κινδύνου.
Σε ιδανική περίπτωση, το περιλαίμιο θα πρέπει να εφαρμόζεται πριν από την έναρξη της εποχής των ψύλλων ή των κροτώνων.
Όπως συμβαίνει με όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που εφαρμόζονται τοπικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, οι περίοδοι υπερβολικής εποχικής τριχόπτωσης μπορεί να οδηγήσουν σε παροδική ελαφρά μείωση της αποτελεσματικότητας του προϊόντος λόγω της απώλειας τριχών που δεσμεύουν ποσότητα των ενεργών συστατικών του. Η αναπλήρωση από το περιλαίμιο ξεκινά αμέσως, έτσι ώστε η πλήρης αποτελεσματικότητά του να αποκατασταθεί χωρίς πρόσθετη θεραπεία ή αντικατάσταση του περιλαίμιου.
Για το μέγιστο δυνατό έλεγχο των προβλημάτων από ψύλλους σε ιδιαιτέρως μολυσμένα νοικοκυριά μπορεί να είναι απαραίτητος ο καθαρισμός του περιβάλλοντος με το κατάλληλο εντομοκτόνο.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι αδιάβροχο. Παραμένει αποτελεσματικό, αν το ζώο βραχεί. Ωστόσο, η παρατεταμένη, έντονη έκθεση στο νερό ή το συχνό πλύσιμο θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς η διάρκεια της δραστικότητάς του μπορεί να μειωθεί. Μελέτες δείχνουν ότι τα μηνιαία λουτρά ή η εμβάπτιση στο νερό δε μειώνουν σημαντικά τη διάρκεια αποτελεσματικότητας των 8 μηνών ενάντια στους κρότωνες έπειτα από ανακατανομή των ενεργών συστατικών στο τρίχωμα, ενώ η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενάντια στους ψύλλους μειώθηκε σταδιακά, αρχής γενομένης από τον 5ο μήνα. Η επίδραση του πλυσίματος με σαπούνι ή εμβάπτιση σε νερό όσον αφορά τη μετάδοση της λεισμανίωσης του σκύλου δεν έχει εξεταστεί.
Δεν ισχύει.
Διατηρήστε τη θήκη με το περιλαίμιο στην εξωτερική συσκευασία μέχρι τη χρήση.
Όπως ισχύει με όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, μην επιτρέπετε στα μικρά παιδιά να παίζουν με το περιλαίμιο ή να το τοποθετούν στο στόμα τους. Στα ζώα που φορούν το περιλαίμιο δε θα πρέπει να επιτρέπεται να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά. Η ιμιδακλοπρίδη και η φλουμεθρίνη αποδεσμεύονται συνεχώς από το περιλαίμιο στο δέρμα και το τρίχωμα του ζώου, για όσο διάστημα φοριέται το περιλαίμιο.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε μερικούς ανθρώπους.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στα συστατικά του περιλαίμιου θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος, των οφθαλμών και του αναπνευστικού συστήματος σε μερικούς ανθρώπους. Σε περίπτωση ερεθισμού των οφθαλμών, ξεπλύνετε προσεκτικά τα μάτια με κρύο νερό. Σε περίπτωση ερεθισμού του δέρματος, πλύνετε το δέρμα με σαπούνι και κρύο νερό. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συνιστάται να ζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα. Απορρίψτε αμέσως οποιαδήποτε υπολείμματα ή κομμάτια του περιλαίμιου (βλέπε παράγραφο 3.9).
Να πλένετε τα χέρια με κρύο νερό μετά την εφαρμογή του περιλαίμιου.
Βλέπε ενότητα 5.5.
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα) | Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής1 (όπως, Ερύθημα, Απώλεια τριχώματος, Κνησμός, Ξύσιμο), Διαταραχές της συμπεριφοράς2 (όπως Υπερβολικό μάσημα, γλείψιμο, περιποίηση τριχώματος3, Κρύψιμο, Υπερκινητικότητα, Κραυγές), Διάρροια4, Σιελόρροια4, Εμετός4, Αλλαγή στην πρόληψη τροφής4, Κατάπτωση4, Νευρολογικά συμπτώματα5 (π.χ. Αταξία, Σπασμοί, Τρόμος) |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής5 (όπως Δερματίτιδα, Έκζεμα, Αιμορραγία, Φλεγμονή, Δερματικές αλλοιώσεις), Επιθετικότητα6 |
1 Τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν μέσα σε 1 με 2 εβδομάδες. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, η προσωρινή αφαίρεση του περιλαίμιου μπορεί να προταθεί, μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα.
2 Μπορούν να παρατηρηθούν σε ζώα που δεν έχουν συνηθίσει να φορούν περιλαίμια τις πρώτες ημέρες μετά την εφαρμογή.
3 Στο σημείο εφαρμογής.
4 Μπορεί κατά την αρχική χρήση να συμβούν ήπιες και παροδικές αντιδράσεις.
5 Σε αυτά τα περιστατικά συνιστάται η αφαίρεση του περιλαίμιου.
6 Εξασφαλίστε ότι το περιλαίμιο έχει εφαρμοστεί σωστά.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Η χρήση δε συνιστάται κατά τη κύηση και γαλουχία.
Εργαστηριακές μελέτες είτε με τη φλουμεθρίνη ή την ιμιδακλοπρίδη σε επίμυες και κουνέλια δεν παρουσίασαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις.
Εργαστηριακές μελέτες είτε με flumethrin είτε με imidacloprid σε επίμυες και κουνέλια δεν προκάλεσαν επιπτώσεις στη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητα.
Δεν είναι γνωστή καμία.
Δεν είναι γνωστή καμία.