Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 12 μηνών και/ή κάτω από σωματικό βάρος 2,5 kg.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να βασίζεται στην ατομική ανταπόκριση κάθε ζώου. Εάν δεν παρατηρηθεί θετική ανταπόκριση, εξετάστε εναλλακτικές θεραπείες.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επάγει παροδικά ή παραμένοντα αντισώματα κατά του φαρμάκου. Η πρόκληση τέτοιων αντισωμάτων μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος αν και αυτό δεν παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των 84 ημερών της κύριας κλινικής δοκιμής. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί σε γάτες με νεφρική νόσο σταδίου 3 και 4 κατά IRIS. Η χρήση του προϊόντος σε τέτοιες περιπτώσεις θα πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου που πραγματοποιείται από τον αρμόδιο κτηνίατρο.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, θα μπορούσαν ενδεχομένως να εμφανιστούν στην περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης. Η επαναλαμβανόμενη κατά λάθος αυτοχορήγηση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
Η σημασία του Aυξητικού Παράγοντα Νεύρων (NGF) στη διασφάλιση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρυϊκού νευρικού συστήματος είναι καλώς αποδεδειγμένη και σε εργαστηριακές μελέτες που διεξήχθησαν σε πρωτεύοντα, πλην του ανθρώπου, με ανθρώπινα αντισώματα κατά του NGF διαπιστώθηκαν ενδείξεις τοξικότητας στην αναπαραγωγή και στην ανάπτυξη. Οι έγκυες γυναίκες, οι γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν και οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ώστε να αποφευχθεί τυχαία αυτοένεση.
Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Δεν ισχύει.
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | αλωπεκία, δερματίτιδα, κνησμός |
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα) | αντίδραση στο σημείο της ένεσης (π.χ. πόνος και αλωπεκία)1 δερματικές αντιδράσεις (π.χ δερματική ψώρα, δερματική αλλοίωση) |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Αναφυλαξία2 |
1 Ήπια
2 Σε περίπτωση τέτοιων αντιδράσεων, θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε γάτες που προορίζονται για αναπαραγωγή. Από τις εργαστηριακές μελέτες με ανθρώπινα αντι-NGF αντισώματα σε πιθήκους cynomolgus διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης και εμβρυοτοξικότητας.
Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυα και γαλουχούντα ζώα.
Να μη χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Δεν είναι γνωστή καμία.
Δεν υπάρχουν δεδομένα ασφαλείας για την ταυτόχρονη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) και frunevetmab σε γάτες. Σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, έχει αναφερθεί ταχέως εξελισσόμενη οστεοαρθρίτιδα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ανθρωποποιημένα αντιAυξητικού Παράγοντα Νεύρων (NGF) μονοκλωνικά αντισώματα. Η εμφάνιση αυτών των περιστατικών αυξήθηκε με υψηλές δόσεις και σε αυτούς τους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν μακροχρόνια (πάνω από 90 ημέρες) μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ταυτόχρονα με ένα αντιNGF μονοκλωνικό αντίσωμα. Στις γάτες, δεν έχει αναφερθεί ανάλογη της ανθρώπινης ταχέως εξελισσόμενης οστεοαρθρίτιδας.
Εάν ένα εμβόλιο πρόκειται να χορηγηθεί ταυτόχρονα με τη θεραπεία με τη frunevetmab, το εμβόλιο θα πρέπει να εφαρμόζεται σε διαφορετικό σημείο από εκείνο της χορήγησης της frunevetmab, για τη μείωση τυχόν πιθανής επιστράτευσης της ανοσογονικότητας (σχηματισμός αντισωμάτων κατά του φαρμάκου) στο mAb.
Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.