Βιβλιογραφική αναφορά: VETEMEX Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες (2023)

Αντενδείξεις

Καμία.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Ο έμετος μπορεί να συσχετίζεται με σοβαρές, βαριά εξασθενητικές νόσους, συμπεριλαμβανομένων των γαστρεντερικών αποφράξεων. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να διενεργούνται κατάλληλες διαγνωστικές αξιολογήσεις.

Η ορθή κτηνιατρική πρακτική επιτάσσει τα αντιεμετικά να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα κτηνιατρικά και υποστηρικτικά μέτρα, όπως ο έλεγχος της διατροφής και η θεραπεία αναπλήρωσης υγρών, ενώ παράλληλα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται οι υποκείμενες αιτίες του εμέτου.

Δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά του εμέτου που οφείλεται σε ναυτία κίνησης.

Σκύλοι

Αν και η μαροπιτάντη έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική τόσο στη θεραπεία όσο και στην πρόληψη της έμεσης που οφείλεται σε χημειοθεραπεία, βρέθηκε ότι είναι πιο αποτελεσματική, όταν χρησιμοποιείται προληπτικά. Συνεπώς, συνιστάται η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση του χημειοθεραπευτικού παράγοντα.

Γάτες

Η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης στη μείωση της ναυτίας καταδείχθηκε σε μελέτες με χρήση μοντέλου (ναυτία οφειλόμενη σε χορήγηση ξυλαζίνης).

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Η ασφάλεια της μαροπιτάντης δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων και σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες και γάτες. To προϊόν να χορηγείται μόνον σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική νόσο. Καθώς η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό κατά τη διάρκεια μιας περιόδου θεραπείας 14 ημερών λόγω μεταβολικού κορεσμού, θα πρέπει να εφαρμόζεται προσεκτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και τυχόν ανεπιθύμητων συμβάντων κατά την μακροχρόνια θεραπεία.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν από καρδιακές παθήσεις ή έχουν τέτοια προδιάθεση, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγένεια για τους διαύλους ιόντων ασβεστίου- και καλίου-. Σε μια μελέτη σε υγιείς σκύλους Beagle, στους οποίους χορηγήθηκαν 8 mg/kg από στόματος, παρατηρήθηκαν αυξήσεις κατά περίπου 10% του διαστήματος QT του ΗΚΓ. Ωστόσο, μια τέτοια αύξηση είναι απίθανο να έχει κλινική σημασία.

Λόγω της συχνής εμφάνισης παροδικού πόνου κατά την υποδόρια ένεση, μπορεί να απαιτείται εφαρμογή κατάλληλων μέτρων ακινητοποίησης του ζώου. Η ένεση του προϊόντος υπό ψύξη μπορεί να μειώσει τον πόνο κατά την ένεση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η μαροπιτάντη είναι ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα της νευροκινίνης-1 (NK1) που δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Tο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί, κατά συνέπεια, να προκαλέσει ναυτία, ζάλη και υπνηλία σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης. Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό. Η επαφή με το δέρμα θα πρέπει, συνεπώς, να αποφεύγεται. Σε περίπτωση κατά λάθος έκθεσης, πλύνετε την εκτεθείσα περιοχή του δέρματος με άφθονο νερό.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαροπιτάντη ή/και στη βενζυλική αλκοόλη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Εάν αναπτύξετε συμπτώματα όπως εξάνθημα μετά από κατά λάθος έκθεση, αναζητήστε ιατρική βοήθεια και επιδείξετε στον ιατρό αυτή την προειδοποίηση.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό. Η επαφή με τα μάτια θα πρέπει να αποφεύγεται. Σε περίπτωση κατά λάθος έκθεσης, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό και αναζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα.

Να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σκύλοι

ΣυχνότηταΑνεπιθύμητο συμβάν
Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) Πόνος στο σημείο της ένεσης*
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) Αντιδράσεις αναφυλακτικού τύπου (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχροί βλεννογόνοι)ꞏ νευρολογικές διαταραχές όπως αταξία, σπασμοί/κρίση ή μυϊκός τρόμοςꞏ λήθαργος.

* όταν ενίεται υποδόρια

Γάτες

ΣυχνότηταΑνεπιθύμητο συμβάν
Πολύ συχνά (>1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα) Πόνος στο σημείο της ένεσης*
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) Αντιδράσεις αναφυλακτικού τύπου (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχροί βλεννογόνοι)ꞏ νευρολογικές διαταραχές όπως αταξία, σπασμοί/κρίση ή μυϊκός τρόμοςꞏ λήθαργος.

* όταν ενίεται υποδόρια: μέτρια έως έντονη ανταπόκριση στην ένεση (περίπου στο ένα τρίτο των γατιών)

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του, είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

To προϊόν να χορηγείται μόνον σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο, διότι δεν έχουν διεξαχθεί διεξοδικές μελέτες τοξικότητας για την αναπαραγωγή σε κανένα είδος ζώου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ανταγωνιστές των διαύλων ασβεστίου, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγένεια για τους διαύλους ασβεστίου.

Η μαροπιτάντη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό στις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστεί άλλα φάρμακα υψηλού βαθμού δέσμευσης.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα.