Βιβλιογραφική αναφορά: FRONTLINE COMBO διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) για σκύλο μεγέθους S (2024)

Αντενδείξεις

Λόγω έλλειψης διαθέσιμων στοιχείων, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή βάρους μικρότερου των 2 kg.

Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια, καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και θνητότητα. Ελλείψει μελετών, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται σε μη ενδεδειγμένα είδη.

Να μην χρησιμοποιείται σε άρρωστα ζώα (π.χ. συστηματικές παθήσεις, πυρετός) ή σε ζώα υπό ανάρρωση. Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει δημιουργηθεί ειδικά για σκύλους.

Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες και κουνάβια, καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποια έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Η άσκοπη χρήση αντιπαρασιτικών ή η χρήση που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που έχουν δοθεί στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής προς ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Η απόφαση για τη χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του παρασιτικού είδους και του φορτίου ή του κινδύνου παρασίτωσης με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά του, για κάθε μεμονωμένο ζώο.

Το λούσιμο ή η διαβροχή με νερό εντός 2 ημερών μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και το λούσιμο σε συχνότητα μεγαλύτερη από μία φορά την εβδομάδα θα πρέπει να αποφεύγονται, καθώς δεν έχει διενεργηθεί καμία μελέτη για την εξέταση του κατά πόσο αυτό επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαλακτικά σαμπουάν πριν από τη θεραπεία, αλλά μειώνουν τη διάρκεια της προστασίας κατά των ψύλλων σε περίπου 5 εβδομάδες, όταν χρησιμοποιούνται σε εβδομαδιαία βάση μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Εβδομαδιαίο λούσιμο με φαρμακευτικό σαμπουάν που περιέχει 2% χλωρεξιδίνη δεν επηρέασε την αποτελεσματικότητα κατά των ψύλλων κατά τη διάρκεια μίας μελέτης 6 εβδομάδων.

Σε περίπτωση που στο ζώο παραμείνουν κρότωνες η μετάδοση μολυσματικής νόσου δεν μπορεί να αποκλειστεί τελείως, εάν οι συνθήκες δεν είναι ευνοϊκές.

Σε περίπτωση μαζικής μόλυνσης ή στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων ελέγχου, θα πρέπει το περιβάλλον στο οποίο διαβιούν τα ζώα (το καλάθι του ζώου, το κρεβάτι και οι συνήθεις χώροι ανάπαυσης, όπως χαλιά και έπιπλα) να απολυμαίνονται με κατάλληλα παρασιτοκτόνα και να πλένονται τακτικά.

Άλλα ζώα που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό θα πρέπει επίσης να υποβάλλονται σε θεραπεία με ένα κατάλληλο προϊόν.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια του ζώου.

Είναι σημαντικό να επιβεβαιώνεται ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εφαρμόζεται σε περιοχή την οποία δεν μπορεί να γλείψει το ζώο και να επιβεβαιώνεται ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αυξημένο βλεννώδους σύστασης οφθαλμικό έκκριμα και ερεθισμό του δέρματος και των ματιών. Επομένως, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το στόμα, το δέρμα και τα μάτια.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φιπρονίλη ή στην (S)-μεθοπρένη ή στο οινόπνευμα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Αποφύγετε την επαφή του περιεχομένου με τα δάχτυλα. Αν αυτό συμβεί, πλύνετε τα χέρια με σαπούνι και νερό.

Μετά από κατά λάθος επαφή, τα μάτια θα πρέπει να ξεπλένονται προσεκτικά με καθαρό νερό.

Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Δεν πρέπει να χειρίζεστε τα υπό θεραπεία ζώα, έως ότου το σημείο εφαρμογής στεγνώσει, και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα, μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.

Επομένως, συνιστάται τα ζώα να μην υποβάλλονται σε θεραπεία κατά τη διάρκεια της ημέρας αλλά νωρίς το βράδυ και δεν πρέπει να επιτρέπεται τα ζώα που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες, ειδικότερα με τα παιδιά.

Να μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δε θα πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν σε ποτάμια ή λίμνες όπου ζουν υδρόβιοι οργανισμοί για 2 ημέρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος (βλ. παράγραφο 5.5).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σκύλοι

Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός του δέρματος1, απώλεια τριχώματος1, κνησμός1, ερυθρότητα1).
Γενικευμένος κνησμός ή απώλεια τριχώματος.
Υπερβολική σιελόρροια2, έμετος, αναπνευστικά συμπτώματα.
Αυξημένη ευαισθησία σε ερεθίσματα3, κατάπτωση3, άλλα νευρικά συμπτώματα3.

1 Παροδικές.
2 Σε περίπτωση που το ζώο γλείψει το προϊόν, μπορεί να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπερσιελόρροιας οφειλόμενη περισσότερο στα έκδοχα του προϊόντος.
3 Αναστρέψιμη/α.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπό του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν είναι γνωστή καμία.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστή καμία.