Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση διάτρησης τυμπάνου.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, σε κάποια από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αντιμυκητιακούς παράγοντες της ομάδας των αζολών ή σε άλλες φθοριοκινολόνες.
Να μην χορηγείται καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
Η βακτηριακή και η μυκητιακή ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής φύσης. Η υποκείμενη αιτία θα πρέπει να εξακριβωθεί και να θεραπευτεί.
Η υπερβολική εξάρτηση σε μία μόνο κατηγορία αντιβιοτικών ενδέχεται να οδηγήσει σε ανάπτυξη ανθεκτικότητας σε έναν πληθυσμό βακτηρίων. Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοριοκινολόνες μόνο για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ταυτοποίησης και ευαισθησίας του(των) παθογόνου(ων) στόχου(ων). Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, η θεραπεία πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και σε γνώση της ευαισθησίας των παθογόνων στόχων σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο.
Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες, σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, πολιτικές για τα αντιμικροβιακά.
Η επιλογή ενός αντιβιοτικού που ενέχει χαμηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας (χαμηλότερη κατηγορία AMEG) πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής όταν οι δοκιμές ευαισθησίας υποδεικνύουν την ενδεχόμενη αποτελεσματικότητα αυτής της προσέγγισης.
Η θεραπεία με στενού φάσματος αντιβιοτικά που ενέχουν χαμηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής όταν οι δοκιμές ευαισθησίας υποδεικνύουν την ενδεχόμενη αποτελεσματικότητα αυτής της προσέγγισης. Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα της ομάδας των κινολονών έχουν συσχετιστεί με διάβρωση του χόνδρου σε αρθρώσεις που φέρουν βάρος και με άλλες μορφές αρθροπάθειας σε άνηβα ζώα διαφόρων ειδών. Επομένως, να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 4 μηνών.
Η παρατεταμένη και η εντατική χρήση τοπικών σκευασμάτων κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί τοπικές και συστηματικές επιδράσεις, που περιλαμβάνουν καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, λέπτυνση της επιδερμίδας και καθυστερημένη επούλωση. Ανατρέξτε στην παράγραφο 3.10.
Πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά για να διαπιστώνεται ότι δεν υφίσταται διάτρηση τυμπάνου, έτσι ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος μετάδοσης της λοίμωξης στο μέσο αυτί και να αποτρέπεται η βλάβη του κοχλία και της αίθουσας.
Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας μετά από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα. Σε περίπτωση κατά λάθος έκθεσης, ξεπλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονη ποσότητα νερού.
Δεν ισχύει.
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | Ερύθημα του πτερυγίου του αυτιού1 |
| Όχι συχνά (1 έως 10 ζώα / 1.000 υπό θεραπεία ζώα) | Διαταραχή της ακοής2 |
1 Ήπιο.
2 Συνήθως παροδική και κατά κύριο λόγο σε υπερήλικους σκύλους.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Να μην χορηγείται καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
Δεν συνιστάται η χορήγηση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε νεαρούς σκύλους διαπιστώθηκαν ενδείξεις αρθροπάθειας μετά τη συστηματική χορήγηση της ορβιφλοξακίνης. Οι φθοριοκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και κατανέμονται στο γάλα.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για να καθοριστεί η επίδραση της ορβιφλοξακίνης στη γονιμότητα σε σκύλους.
Να μην χορηγείται σε ζώα αναπαραγωγής.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Δεν είναι γνωστή καμία.
Από μελέτες με σειρά ιδιοσκευασμάτων ωτικών καθαριστικών δεν διαπιστώθηκαν χημικές ασυμβατότητες.