Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο(α) έκδοχο(α).
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με συστηματική νόσο μέτριας ή βαριάς μορφής (που ταξινομείται ως ASA III ή μεγαλύτερη), π.χ. νεφρική, ηπατική ή καρδιαγγειακή νόσο μέτριας ή βαριάς μορφής.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που είναι εμφανώς κατεσταλμένοι (δείχνουν σημάδια π.χ. υπνηλίας, μη συντονισμένων κινήσεων, μειωμένης ανταπόκρισης) από τη λήψη προηγούμενης δόσης.
Τυπικά συμπτώματα άγχους και φόβου είναι λαχάνιασμα, τρόμος, «πηγαινέλα» (συχνή αλλαγή θέσης, τρέξιμο γύρω-γύρω, ανησυχία), αναζήτηση ανθρώπων (να προσκολλάται, να κρύβεται από πίσω, να αγγίζει με το πόδι, να ακολουθεί διαρκώς το άτομο), κρύψιμο (κάτω από έπιπλα, σε σκοτεινά δωμάτια), προσπάθεια διαφυγής, «πάγωμα» (απουσία κινήσεων), άρνηση τροφής ή λιχουδιάς, ανάρμοστη ούρηση, ανάρμοστη αφόδευση, σιελόρροια κ.λπ. Αυτά τα σημεία ανακουφίζονται, αλλά μπορεί να μην εξαλειφθούν πλήρως.
Σε ζώα που είναι εξαιρετικά νευρικά, ταραγμένα ή ανήσυχα, τα επίπεδα των ενδογενών κατεχολαμινών είναι συχνά υψηλά. Η φαρμακολογική επίδραση που επάγεται από τους άλφα-2 αγωνιστές σε αυτά τα ζώα μπορεί να είναι μειωμένη.
Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης ενός προγράμματος τροποποίησης της συμπεριφοράς, ιδίως σε χρόνιες καταστάσεις όπως το άγχος αποχωρισμού.
Εάν ο σκύλος είναι κατεσταλμένος (δείχνει σημάδια π.χ. υπνηλίας, μη συντονισμένων κινήσεων, μειωμένης ανταπόκρισης), μην τον αφήνετε μόνο του και μην του δίνετε φαγητό και νερό.
Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της χορήγησης τασιπιμιδίνης σε σκύλους ηλικίας κάτω των 6 μηνών και άνω των 14 ετών ή βάρους κάτω των 3 kg. Το προϊόν να χορηγείται μόνον σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η ακρίβεια της σύριγγας έχει καταδειχθεί μόνο για δόσεις 0,2 ml και άνω. Συνεπώς, δεν είναι δυνατή η χορήγηση θεραπείας σε σκύλους για τους οποίους απαιτείται δόση μικρότερη των 0,2 ml.
Δεδομένου ότι μπορεί να παρατηρηθεί μείωση της θερμοκρασίας του σώματος μετά τη χορήγηση, το υπό θεραπεία ζώο πρέπει να παραμένει σε κατάλληλη θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Η τασιπιμιδίνη μπορεί να επάγει εμμέσως αύξηση της γλυκαιμίας. Σε διαβητικά ζώα, το προϊόν να χορηγείται σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον κτηνίατρο.
Σε περίπτωση εμέτου μετά τη λήψη του πόσιμου διαλύματος, να τηρείται το σύνηθες συνιστώμενο χρονικό διάστημα μεταξύ δύο χορηγήσεων (τουλάχιστον 3 ώρες), πριν την εκ νέου χορήγηση του προϊόντος.
Η έκθεση στην τασιπιμιδίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες επιδράσεις, όπως καταστολή, αναπνευστική καταστολή, βραδυκαρδία και υπόταση.
Αποφύγετε την κατάποση και την επαφή με το δέρμα, συμπεριλαμβανόμενης της επαφής των χεριών με το στόμα.
Προκειμένου να αποτραπεί η πρόσβαση των παιδιών στο προϊόν, μην αφήνετε τη γεμισμένη σύριγγα χορήγησης αφύλακτη κατά την προετοιμασία του σκύλου για τη χορήγηση. Η χρησιμοποιημένη σύριγγα και η κλειστή φιάλη θα πρέπει να επανατοποθετούνται στο αρχικό κουτί και να φυλάσσονται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, πλύνετε αμέσως το εκτεθειμένο δέρμα με νερό και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Μην οδηγείτε, καθώς μπορεί να παρατηρηθεί καταστολή ή μεταβολές της αρτηριακής πίεσης.
Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ήπιο οφθαλμικό ερεθισμό. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, συμπεριλαμβανόμενης της επαφής των χεριών με τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με νερό.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία (αλλεργία). Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τασιπιμιδίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Δεν ισχύει.
| Πολύ συχνά (> 1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα) | Έμεση Λήθαργος |
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | Διαταραχή της συμπεριφοράς (Γάβγισμα, Αποφυγή, Αυξημένη αντιδραστικότητα) Διάρροια, Γαστρεντερίτιδα, Ναυτία Αντίδραση υπερευαισθησίας Λευκοπενία Αταξία, Καταστολή, Υπνηλία, Αποπροσανατολισμός Ακράτεια ούρων Ανορεξία, Ωχρότητα των βλεννογόνων, Πολυδιψία |
| Απροσδιόριστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) | Μειωμένος καρδιακός ρυθμός1, Χαμηλή αρτηριακή πίεση1 Μειωμένη θερμοκρασία σώματος1 |
1 παρατηρείται σε μη αγχώδη ζώα
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπό του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες διαπιστώθηκαν ενδείξεις αναπτυξιακής τοξικότητας σε τοξικές για το έγκυο ζώο δόσεις που προκαλούν σαφή κλινικά συμπτώματα που σχετίζονται με καταστολή, μειωμένη κατανάλωση τροφής και μειωμένη αύξηση σωματικού βάρους της μητέρας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας στα είδη ζώων.
Να μην χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Η χρήση άλλων κατασταλτικών παραγόντων του κεντρικού νευρικού συστήματος αναμένεται να ενισχύσεις τις επιδράσεις της τασιπιμιδίνης και, ως εκ τούτου, πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.
Η τασιπιμιδίνη έχει μελετηθεί σε συνδυασμό με κλομιπραμίνη, φλουοξετίνη, δεξμεδετομιδίνη, μεθαδόνη, προποφόλη και ισοφλουράνιο.
Σε μελέτες με σκύλους εργαστηρίου που έλαβαν συνδυασμό φλουοξετίνης (1,1-1,6 mg/kg ημερησίως για 12 ημέρες) και τασιπιμιδίνης (20 μg/kg μία φορά, την ημέρα 12, N = 4 σκύλοι) ή τασιπιμιδίνης (20 μg/kg) και κλομιπραμίνης (1,2-2,0 mg/kg) αμφότερες χορηγούμενες δύο φορές ημερησίως κατά τη διάρκεια 4 ημερών σε 6 σκύλους, δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικές αλληλεπιδράσεις. Όταν η τασιπιμιδίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κλομιπραμίνη ή φλουοξετίνη, η δόση της τασιπιμιδίνης πρέπει να μειώνεται στα 20 μg/kg σωματικού βάρους. Σε περίπτωση που ο σκύλος είχε προγενέστερα χρειαστεί μείωση της δόσης της τασιπιμιδίνης στα 20 μg/kg, αυτή η δόση μπορεί να διατηρηθεί. Ωστόσο, κατά την έναρξη της χρήσης συνδυασμού, θα πρέπει να δίνεται μια δοκιμαστική δόση σύμφωνα με τις οδηγίες στην παράγραφο 3.9. Χαμηλότερες δόσεις τασιπιμιδίνης δεν έχουν μελετηθεί στη χρήση συνδυασμού.
Η τασιπιμιδίνη προκάλεσε ήπια έως μέτρια καρδιαγγειακή καταστολή όταν χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθαδόνη ή με μεθαδόνη και δεξμεδετομιδίνη σε υγιείς σκύλους. Εάν κάποιος σκύλος που υποβάλλεται σε θεραπεία με τασιπιμιδίνη χρήζει γενικής αναισθησίας, η απαιτούμενη δόση επαγωγής της προποφόλης και η συγκέντρωση του ισοφλουρανίου θα πρέπει να μειωθούν.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.