Βιβλιογραφική αναφορά: TULISSIN Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα (2024)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων ή σε κάποιο έκδοχο.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα έχει αποδειχτεί μεταξύ της tulathromycin και άλλων μακρολιδίων στο(α) παθογόνο(α) στόχος. Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά όταν οι δοκιμές ευαισθησίας έχουν καταδείξει ανθεκτικότητα στην tulathromycin, επειδή η αποτελεσματικότητά της μπορεί να μειωθεί. Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα αντιμικροβιακά που έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης, όπως είναι τα μακρολίδια ή οι λινκοζαμίδες.

Πρόβατα

Η αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής αγωγής έναντι της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας των προβάτων θα μπορούσε να μειωθεί από άλλους παράγοντες, όπως υγρές περιβαλλοντικές συνθήκες, καθώς και ακατάλληλη διαχείριση της εκτροφής. Η θεραπεία της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας των προβάτων θα πρέπει συνεπώς να γίνεται μαζί με άλλα εργαλεία διαχείρισης του κοπαδιού, για παράδειγμα την παροχή ξηρού περιβάλλοντος.

Η αντιβιοτική αγωγή στην καλοήθη ποδοδερματίτιδα των προβάτων δεν θεωρείται απαραίτητη. Η tulathromycin έδειξε περιορισμένη αποτελεσματικότητα σε πρόβατα με σοβαρά κλινικά συμπτώματα ή χρόνια λοιμώδη ποδοδερματίτιδα, και συνεπώς θα πρέπει να δίνεται μόνο στα αρχικά στάδια της ποδοδερματίτιδας

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε ταυτοποίηση και δοκιμή ευαισθησίας του παθογόνουστόχος. Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και γνώση της ευαισθησίας των παθογόνων στόχων σε επίπεδο εκτροφής ή σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο.

Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες, εθνικές και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές.

Ένα αντιβιοτικό με μικρότερο κίνδυνο επιλογής μικροβιακής αντοχής (μικρότερη AMEG κατηγορία) πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής όταν η δοκιμή ευαισθησίας υποδηλώνει την πιθανή αποτελεσματικότητα αυτής της προσέγγισης.

Εάν παρουσιαστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, η κατάλληλη θεραπεία πρέπει να χορηγείται χωρίς καθυστέρηση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η tulathromycin ερεθίζει τα μάτια. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια, πλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό. Η tulathromycin πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό όταν έρθει σε επαφή με το δέρμα με αποτέλεσμα π.χ. την ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα) και/ή δερματίτιδα. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, πλύνετε αμέσως το δέρμα με σαπούνι και νερό. Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση.

Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Εάν υπάρχει υποψία αντίδρασης υπερευαισθησίας μετά από τυχαία έκθεση (που αναγνωρίζεται από π.χ. κνησμό, δυσκολία στην αναπνοή, κνίδωση, πρήξιμο στο πρόσωπο, ναυτία, έμετο) θα πρέπει να χορηγηθεί κατάλληλη θεραπεία. Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βοοειδή

Πολύ συχνά (>1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα) Πρήξιμο στο σημείο της ένεσης1, ίνωση στο σημείο της ένεσης1, αιμορραγία στο σημείο της ένεσης1, οίδημα στο σημείο της ένεσης1, αντίδραση στο σημείο της ένεσης2, πόνος στο σημείο της ένεσης3

1 Μπορεί να επιμείνει για περίπου 30 ημέρες μετά από την ένεση.
2 Αναστρέψιμες αλλαγές της συμφόρησης.
3 Παροδικά.

Χοίροι

Πολύ συχνά (>1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα) Αντίδραση στο σημείο της ένεσης1,2, ίνωση στο σημείο της ένεσης1, αιμορραγία στο σημείο της ένεσης1, οίδημα στο σημείο της ένεσης1

1 Μπορεί να επιμείνει για περίπου 30 ημέρες μετά από την ένεση.
2 Αναστρέψιμες αλλαγές της συμφόρησης.

Πρόβατα

Πολύ συχνά (>1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα) Δυσφορία1

1 Παροδικά, υποχωρούν μέσα σε λίγα λεπτά: κούνημα της κεφαλής, τρίψιμο στο σημείο της ένεσης, οπισθοχώρηση.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Το προϊόν να χορηγείται μόνον σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Από τις εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στο έγκυο ζώο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν είναι γνωστή καμία.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.