Βιβλιογραφική αναφορά: AIVLOSIN Πρόμιγμα για φαρμακούχα ζωοτροφή για χοίρους (2024)

Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Σε οξείες περιπτώσεις καθώς και σε βαριά νοσούντες χοίρους με μειωμένη πρόσληψη τροφής ή νερού θα πρέπει να χορηγείται ένα κατάλληλο ενέσιμο προϊόν.

Γενικά, τα στελέχη του B. hyodysenteriae έχουν υψηλότερες τιμές ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) σε περιπτώσεις αντοχής στις άλλες μακρολίδες όπως η τυλοσίνη. Δεν έχει ερευνηθεί πλήρως η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας. Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα έχει αποδειχτεί ανάμεσα στη Τυλβαλοσίνη και άλλα μακρολίδια. Πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το ενδεχόμενο χρήσης του προϊόντος, όταν από τη δοκιμή ευαισθησίας έχει διαπιστωθεί αντοχή σε Τυλβαλοσίνη, επειδή ενδέχεται να μειωθεί η αποτελεσματικότητά του.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.

Πρέπει να χρησιμοποιείται αντιβιοτικό με χαμηλότερο κίνδυνο επιλογής αντιμικροβιακής αντοχής (χαμηλότερη κατηγορία κατά AMEG) ως θεραπεία πρώτης γραμμής στις περιπτώσεις όπου η δοκιμή ευαισθησίας υποδεικνύει πιθανή αποτελεσματικότητα αυτής της προσέγγισης.

Θα πρέπει να ακολουθούνται πρακτικές ορθής διαχείρισης και υγιεινής για να μειωθεί ο κίνδυνος επαναλοίμωξης.

Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση και στη δοκιμή ευαισθησίας του(των) στοχευμένου(ων) παθογόνου(ων). Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία πρέπει να βασίζεται στις επιδημιολογικές πληροφορίες και στη γνώση της ευαισθησίας των στοχευμένων παθογόνων σε επίπεδο εκτροφής ή σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η τυλβαλοσίνη φαίνεται ότι προκαλεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις) σε πειραματόζωα. Ως εκ τούτου,τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τυλβαλοσίνη θα πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με αυτό το προϊόν.

Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και χειρίζεστε το φαρμακούχο πρόμιγμα, η άμεση επαφή με τα μάτια, το δέρμα και τους βλεννογόνους θα πρέπει να αποφεύγεται. Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να φοράτε προστατευτικό ατομικό ρουχισμό αποτελούμενο από αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστική συσκευή με μάσκα που καλύπτει το μισό πρόσωπο και που πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149 είτε αναπνευστική συσκευή πολλαπλών χρήσεων η οποία πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 140 με φίλτρο το οποίο συμμορφώνεται με το ευρωπαϊκό πρότυπο το EN 143. Να πλένετε το δέρμα που έχει μολυνθεί.

Στην περίπτωση ακούσιας κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμία γνωστή.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπό του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Kύηση και γαλουχία

Χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλου/κινδύνου από υπεύθυνο κτηνίατρο.

Δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών σε χοιρομητέρες ή στους απογόνους τους όταν η τυλβαλοσίνη χορηγήθηκε από του στόματος και συνεχόμενα επί 195 ημέρες στις χοιρομητέρες, κατά το διάστημα πριν από την γονιμοποίηση και έως τον απογαλακτισμό, σε συγκέντρωση 150 mg τυλβαλοσίνης ανά kg νερού, η οποία αντιστοιχεί στη μέση συγκέντρωση 4,6 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ζώα δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης. Στα τρωκτικά, μητρική τοξικότητα έχει παρατηρηθεί σε δοσολογίες 400 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους και άνω. Στα ποντίκια, ελαφρά μείωση του εμβρυϊκού σωματικού βάρους διαπιστώθηκε σε δόσεις που προκαλούν τοξικότητα στη μητέρα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Καμία γνωστή.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.