Βιβλιογραφική αναφορά: LODISURE Δισκία για γάτες (2020)

Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή ηπατική νόσο.

Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιογενούς καταπληξίας και σοβαρής στένωσης της αορτής.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Στις γάτες, η περιστασιακή υπέρταση (που χαρακτηρίζεται επίσης ως υπέρταση της λευκής μπλούζας) επέρχεται ως συνέπεια της διαδικασίας ενδο-κλινικής μέτρησης σε ένα ζώο με κατά τα άλλα φυσιολογική αρτηριακή πίεση. Σε περίπτωση υψηλών επιπέδων στρες, η μέτρηση της συστολικής πίεσης του αίματος ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την εσφαλμένη διάγνωση υπέρτασης.

Συνιστάται, η σταθερή υπέρταση να επιβεβαιώνεται με πολλαπλές και επανειλημμένες μετρήσεις της συστολικής πίεσης του αίματος σε διαφορετικές ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας. Σε περίπτωση δευτερογενούς υπέρτασης, είναι σημαντικό να εξακριβώνεται το πρωτογενές αίτιο και/ή οι συνυπάρχουσες νοσηρότητες της υπέρτασης, όπως ο υπερθυρεοειδισμός, η χρόνια νεφρική νόσος και ο διαβήτης και να γίνεται η θεραπεία αυτών των παθήσεων.

Η συνεχιζόμενη χορήγηση του προϊόντος για παρατεταμένο χρονικό διάστημα θα πρέπει να γίνεται σύμφωναμε μια συνεχή εκτίμηση οφέλους/κινδύνου που διεξάγεται από το συνταγογραφούντα κτηνίατρο, η οποία περιλαμβάνει την τακτική μέτρηση της συστολικής πίεσης του αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας (π.χ., ανά 2 έως 3 μήνες). Οι δοσολογίες μπορούν να προσαρμόζονται, εάν απαιτείται.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενή ζώα με ηπατική νόσο επειδή η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται σε υψηλό βαθμό από το ήπαρ. Κατά συνέπεια, η ημιπερίοδος ζωής της αμλοδιπίνης μπορεί να παραταθεί και μπορεί να απαιτηθεί χαμηλότερη δόση. Επειδή δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα με ηπατική νόσο, η χρήση του προϊόντος σε αυτά τα ζώα θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση οφέλουςκινδύνου από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.

Οι ηλικιωμένες γάτες με σοβαρή υπέρταση και χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) ενδέχεται να πάσχουν από υποκαλιαιμία, ως αποτέλεσμα της υποκείμενης νόσου τους. Η χορήγηση αμλοδιπίνης μπορεί ορισμένες φορές να έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων καλίου και χλωρίου στον ορό και συνεπώς θα μπορούσε να οδηγήσει σε επιδείνωση της ήδη υφιστάμενης υποκαλιαιμίας. Συνιστάται η παρακολούθηση αυτών των συγκεντρώσεων πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κανένα ζώο με σοβαρή, ασταθή ΧΝΝ δεν συμπεριλήφθηκε στις κλινικές δοκιμές. Η χρήση του προϊόντος σε αυτά τα ζώα, θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.

Επειδή η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει ελαφρώς αρνητική ινότροπο δράση, η χρήση του προϊόντος σε καρδιολογικώς ασθενή ζώα, θα πρέπει να βασίζεται σε μια εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον κτηνίατρο. Η ασφάλεια δεν έχει ελεγχθεί σε γάτες με γνωστή καρδιακή νόσο.

Ζώα βάρους κάτω των 2,5 kg δεν έχουν συμπεριληφθεί στις κλινικές δοκιμές. Σε ζώα με σωματικό βάρος μεταξύ 2 και 2,5 kg, η αγωγή θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή και βάσει εκτίμησης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Δόσεις άνω των 0,47 mg/kg σωματικού βάρους δεν έχουν συμπεριληφθεί σε κλινικές δοκιμές με το προϊόν και θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή και να βασίζονται στην εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Τα δισκία είναι αρωματισμένα. Για να αποφευχθεί η τυχαία κατάποση, φυλάσσετε τα δισκία σε θέση, την οποία δεν προσεγγίζουν τα ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Το παρόν προϊόν, μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε αμλοδιπίνη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Η τυχαία κατάποση από παιδιά, μπορεί να προκαλέσει πτώση της αρτηριακής πίεσης. Τα αχρησιμοποίητα τμήματα των δισκίων, θα πρέπει να επιστρέφονται στη συσκευασία κυψέλης και στο κουτί και να φυλάσσονται με προσοχή σε θέση, την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Σε περίπτωση που υπάρξει τυχαία κατάποση από ένα παιδί, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συχνά αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές: ελαφρές και παροδικές διαταραχές του πεπτικού συστήματος (π.χ., έμετος, μειωμένη όρεξη, διάρροια), ληθαργικότητα, απώλεια βάρους και μειωμένα επίπεδα καλίου στον ορό. Σπάνια παρατηρήθηκε υπόταση κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Δεν υπάρχουν ενδείξεις τερατογένεσης ή τοξικότητας στο αναπαραγωγικό σύστημα σε μελέτες με επίμυς και κουνέλια. Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται με το γάλα.

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας σε γάτες.

Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η ταυτόχρονη χρήση διουρητικών, βήτα-αναστολέων, άλλων αναστολέων των διαύλων ασβεστίου, αναστολέων του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, άλλων αγγειοδιασταλτικών, άλφα‑2 αγωνιστών ή άλλων φαρμάκων που μπορεί να μειώσουν την αρτηριακή πίεση, μπορεί να προκαλέσει υπόταση.

Η ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης ή ισχυρών αναστολέων CYP3A4 (π.χ., κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη) μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων της αμλοδιπίνης.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.