Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, στα κορτικοστεροειδή ή σε κάποια έκδοχα.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική χορήγηση, ο δείκτης αναπνοής στο τοίχωμα του θαλάμου του ρινικού προσαρμογέα πρέπει να παρακολουθείται: όταν το άλογο εισπνέει, η μεμβράνη του δείκτη αναπνοής κάμπτεται προς τα μέσα. Κατά την εκπνοή, η μεμβράνη του δείκτη αναπνοής καμπυλώνεται προς τα έξω. Το εκνέφωμα πρέπει να απελευθερώνεται στην αρχή της εισπνοής, δηλαδή όταν ο δείκτης αναπνοής αρχίζει να καμπυλώνεται μέσα στο θάλαμο. Αν δεν μπορείτε να παρατηρήσετε την κίνηση του δείκτη αναπνοής, βεβαιωθείτε για τη σωστή τοποθέτηση του ρινικού προσαρμογέα. Εάν ακόμα δεν υπάρχει ορατή κίνηση του δείκτη αναπνοής ή η κίνηση είναι πολύ ταχεία, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται.
Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε άλογα με οξεία έξαρση (διάρκεια <14 ημέρες) κλινικών συμπτωμάτων.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε άλογα σωματικού βάρους μικρότερου από 200 kg ή σε πουλάρια.
Ο κτηνίατρος που συνταγογραφεί θα πρέπει να αξιολογεί εάν το άλογο έχει ιδιοσυγκρασία κατάλληλη για την ασφαλή και αποτελεσματική χορήγηση του Aservo EquiHaler σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική. Τα άλογα μπορεί να μην προσαρμόζονται σε μια εύκολη και ασφαλή εφαρμογή του Aservo EquiHaler εντός μερικών ημερών. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εναλλακτικής θεραπείας, εάν το άλογο δεν προσαρμοστεί στη θεραπεία με Aservo EquiHaler.
Η έναρξη της κλινικής βελτίωσης μπορεί να απαιτήσει κάποιες ημέρες. Η χρήση συγχορηγούμενων φαρμάκων (όπως τα βρογχοδιασταλτικά) και ο περιβαλλοντικός έλεγχος μπορεί να εξεταστούν σε περιπτώσεις σοβαρών κλινικών συμπτωμάτων αναπνευστικής απόφραξης κατά την κρίση του θεράποντος κτηνιάτρου (βλέπε επίσης παράγραφο 3.8).
Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες για το χειρισμό και τη χρήση του Aservo EquiHaler, όπως παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης «Άλλες πληροφορίες».
Μια ευρωπαϊκή έρευνα έδειξε ότι 16 από τα 84 άλογα δεν μπορούσαν να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά σύμφωνα με τις πληροφορίες του προϊόντος λόγω της μη συνεργασίας των αλόγων. Σε περίπτωση που ένα άλογο έχει τάση για αμυντικές συμπεριφορικές αντιδράσεις, θα μπορούσαν να ληφθούν πρόσθετες προφυλάξεις ασφαλείας (π.χ. εμπλοκή δεύτερου ατόμου για το χειρισμό του αλόγου). Η εξοικείωση του αλόγου με συσκευή προπόνησης πριν από την έναρξη της θεραπείας έχει αποδειχθεί σε ορισμένες περιπτώσεις ότι διευκολύνει τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Η χορήγηση του προϊόντος θα πρέπει να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενους χώρους.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ciclesonide ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Τα εισπνεόμενα ή ενδορρινικά κορτικοστεροειδή μπορεί να προκαλέσουν ρινίτιδα, ρινική δυσφορία, αιμορραγία από τη μύτη, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και κεφαλαλγία. Πρέπει να φοράτε μάσκα φιλτραρίσματος αερολυμάτων κατά το χειρισμό και τη χορήγηση. Αυτό αποτρέπει την ακούσια εισπνοή σε περίπτωση αθέλητου ψεκασμού έξω από το ρουθούνι ή χωρίς το ρινικό προσαρμογέα.
Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια λόγω της περιεκτικότητάς του σε αιθανόλη. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με μεγάλες ποσότητες νερού.
Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητης αντίδρασης λόγω τυχαίας εισπνοής και σε περίπτωση ερεθισμού των οφθαλμών, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αυτές οι προφυλάξεις πρέπει να ακολουθούνται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν και από τα άτομα που βρίσκονται κοντά στο κεφάλι του αλόγου κατά τη διάρκεια της χορήγησης.
Η ασφάλεια της ciclesonide μετά από έκθεση μέσω εισπνοής δεν έχει τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες σε ζώα, η ciclesonide έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί δυσπλασίες σε έμβρυα (σχιστή υπερώα, σκελετικές δυσπλασίες). Επομένως, οι έγκυες γυναίκες δε θα πρέπει να χορηγούν το προϊόν.
Αν το Aservo EquiHaler έχει ορατά σημεία βλάβης, δε θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε πια.
Είναι απαραίτητο να φυλάσσεται το προϊόν σε θέση, την οποία δεν βλέπουν τα παιδιά.
Δεν ισχύει.
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | Ρινική έκκριση* |
* ήπια
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπό του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στην παράγραφο «Στοιχεία επικοινωνίας» του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Το προϊόν αποδείχθηκε τερατογόνο μετά από του στόματος χορήγηση υψηλών δόσεων σε κουνέλια αλλά όχι σε αρουραίους.
Η ταυτόχρονη χρήση κλενβουτερόλης σε μία μελέτη πεδίου σε επτά άλογα με σοβαρό άσθμα ιπποειδών δεν κατέδειξε ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια.
Δεν ισχύει.