Βιβλιογραφική αναφορά: GASTAZOLE Στοματική πάστα για άλογα

Είδη ζώων

Άλογα.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

Για τη θεραπεία των γαστρικών ελκών και την πρόληψη της υποτροπής των γαστρικών ελκών.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Για χρήση από το στόμα.

Θεραπεία γαστρικών ελκών: μία χορήγηση ημερησίως για 28 διαδοχικές ημέρες με ποσότητα δόσης 4 mg ομεπραζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους που ακολουθείται αμέσως από ένα δοσολογικό σχήμα μίας χορήγησης ημερησίως για 28 διαδοχικές ημέρες με ποσότητα δόσης 1 mg ομεπραζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους, για μείωση της υποτροπής γαστρικού έλκους κατά τη θεραπεία. Εάν προκύψει υποτροπή, συνιστάται επανάληψη της θεραπείας με ποσότητα δόσης 4 mg ομεπραζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους.

Συνιστάται να συσχετίζεται η θεραπεία με αλλαγές στις πρακτικές εκτροφής και προπόνησης. Βλ. επίσης το κείμενο στο κεφάλαιο 4.5.

Πρόληψη της υποτροπής γαστρικού έλκους: μία χορήγηση ημερησίως με ποσότητα δόσης 1 mg ομεπραζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους.

Για χορήγηση του προϊόντος στη δόση των 4 mg ομεπραζόλης/κιλό, ρυθμίστε το έμβολο της σύριγγας στην κατάλληλη υποδιαίρεση δόσης για το βάρος του αλόγου. Κάθε υποδιαίρεση δόσης 100 κιλών στο έμβολο της σύριγγας χορηγεί επαρκή ποσότητα ομεπραζόλης για τη θεραπεία 100 κιλών σωματικού βάρους. Το περιεχόμενο μίας σύριγγας επαρκεί για τη θεραπεία ενός αλόγου 700 κιλών με δόση 4 mg ομεπραζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους.

Για χορήγηση του προϊόντος στη δόση του 1 mg ομεπραζόλης/κιλό, ρυθμίστε το έμβολο της σύριγγας στην υποδιαίρεση δόσης που ισοδυναμεί με το ένα τέταρτο του σωματικού βάρους του αλόγου. Σε αυτή τη δόση, κάθε τμήμα δόσης 100 κιλών στο έμβολο της σύριγγας χορηγεί επαρκή ποσότητα ομεπραζόλης για τη θεραπεία 400 κιλών σωματικού βάρους. Για παράδειγμα, για τη θεραπεία ενός αλόγου που ζυγίζει 400 κιλά, ρυθμίστε το έμβολο στα 100 κιλά.

Τοποθετήστε το κάλυμμα μετά τη χρήση.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία μετά από καθημερινή χρήση για διάστημα 91 ημερών με δοσολογίες ομεπραζόλης έως 20 mg/κιλό σε ενήλικα άλογα και πουλάρια ηλικίας άνω των 2 μηνών.

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία (συγκεκριμένα, δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην ποιότητα σπέρματος ή την αναπαραγωγική συμπεριφορά) μετά από καθημερινή χρήση για διάστημα 71 ημερών με δοσολογία ομεπραζόλης 12 mg/κιλό σε επιβήτορες αναπαραγωγής.

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία μετά από καθημερινή χρήση για διάστημα 21 ημερών με δοσολογία ομεπραζόλης 40 mg/κιλό σε ενήλικα άλογα.

Χρόνοι αναμονής

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα.

Δεν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε φοράδες που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Τοποθετήστε το κάλυμμα μετά τη χρήση.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Στοιχειώδης συσκευασία: Αδιαφανής λευκή προ-γεμισμένη στοματική σύριγγα που περιέχει 7,57g. πάστας που αποτελείται από:

Κύλινδρο: Πολυαιθυλένιο HDPE ή LLDPE

Κάλυμμα κυλίνδρου: Πολυαιθυλένιο LDPE ή LLDPE

Έμβολο: Πολυπροπυλένιο

Δακτύλιος: Πολυπροπυλένιο

Πλαστική σφράγιση: Πολυαιθυλένιο LDPE

Μεγέθη συσκευασιών:

  • Χάρτινο κουτί με 1 σύριγγα
  • Χάρτινο κουτί με 7 σύριγγες
  • Χάρτινο κουτί με 10 σύριγγες
  • Χάρτινο κουτί με 14 σύριγγες
  • Χάρτινο κουτί με 20 σύριγγες
  • Χάρτινο κουτί με 56 σύριγγες
  • Χάρτινο κουτί με 72 σύριγγες (συσκευασία χύμα)

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.