Βιβλιογραφική αναφορά: OSTEOPEN Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους (2022)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σηπτικής αρθρίτιδας. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να ξεκινήσει κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία.

Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με προχωρημένη ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή ενδείξεις λοίμωξης.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μην χρησιμοποιείται σε σκελετικά ανώριμο σκύλο (δηλαδή σκύλους των οποίων οι επιφυσιακές γραμμές οστών δεν έχουν κλείσει).

Καθώς το Pentosan Polysulphate Sodium έχει αντιπηκτικό αποτέλεσμα, να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με διαταραχές του αίματος, διαταραχές πήξης, αιμορραγία, τραύμα ή κακοήθεια (ειδικά αιμαγγειοσάρκωμα) ή κατά τη διάρκεια της μετεγχειρητικής περιόδου εντός 6-8 ωρών από τη χειρουργική επέμβαση.

Να μην χρησιμοποιείται σε αρθρίτιδα ανοσολογικής προέλευσης (π.χ. ρευματοειδή αρθρίτιδα).

Ειδικές προειδοποιήσεις

Μπορεί να παρατηρηθεί κλινική επίδραση μόνο μετά τη δεύτερη ένεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Μην υπερβαίνετε την κανονική δόση. Η αύξηση της συνιστώμενης δόσης μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της δυσκαμψίας και της δυσφορίας.

Λόγω της ινωδολυτικής δράσης του pentosan polysulphate sodium, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εσωτερικής αιμορραγίας από όγκο ή αγγειακή ανωμαλία και να ληφθεί κατάλληλη θεραπευτική δράση.

Έχει αναφερθεί ότι ένας σκύλος που είχε υποστεί πνευμονικές βλάβες δώδεκα μήνες προηγουμένως είχε σοβαρή πνευμονική αιμορραγία μετά από μια ένεση pentosan polysulphate sodium. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε σκύλους με ιστορικό πνευμονικών αλλοιώσεων.

Συνιστάται επίσης προσοχή σε περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας.

Το Pentosan polysulphate sodium έχει αντιπηκτική δράση. Συνιστάται η παρακολούθηση του συμπιεσμένου όγκου κυττάρου (PVC) και του χρόνου επαναπλήρωσης τριχοειδών, όταν χρησιμοποιείται το προϊόν. Αποφύγετε την ενδομυϊκή ένεση λόγω του κινδύνου αιματώματος στο σημείο της ένεσης.

Δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από τρεις κύκλοι τεσσάρων ενέσεων σε διάστημα δώδεκα μηνών.

Συνιστάται το ζώο να παρακολουθείται για σημάδια απώλειας αίματος και να αντιμετωπίζεται κατάλληλα. Διακόψτε τη θεραπεία εάν εμφανιστούν σημεία αυξημένης αιμορραγίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Το συντηρητικό, η benzyl alcohol, μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές) σε ευαισθητοποιημένα άτομα .Αν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία ,πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χειρίζεστε το προϊόν αυτό.

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως την προσβεβλημένη περιοχή με νερό.

Πλύνετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπάνια, η αντίδραση στην ένεση μπορεί να συμβεί εντός 24 ωρών σε ένα φαινομενικά υγιές ζώο. Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να δοθεί συμπτωματική ανακούφιση.

Εμπειρικά, φάνηκε ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι σκύλοι μπορεί να κάνουν εμετό αμέσως μετά την ένεση με pentosan polysulphate. Αυτοί οι σκύλοι γενικά δεν χρειάζονται ιατρική περίθαλψη και έχουν ομαλή ανάρρωση. Δεν συνιστάται περαιτέρω θεραπεία με pentosan polysulphate.

Μια περαιτέρω πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τη χορήγηση pentosan polysulphate sodium σε σκύλους είναι μια φαινομενική ήπια κατάθλιψη και λήθαργος που διαρκεί έως και 24 ώρες.

Έμεση, διάρροια, λήθαργος και ανορεξία έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση pentosan polysulphate.

Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι το αποτέλεσμα μιας αντίδρασης υπερευαισθησίας και μπορεί να απαιτείται κατάλληλη συμπωματική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της χορήγησης αντιισταμινικών.

Η χορήγηση του προϊόντος στη συνιστώμενη δόση οδηγεί σε αυξήσεις του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT) και του χρόνου θρομβίνης (TT), κάτι που μπορεί να παραμείνει για έως και 24 ώρες μετά τη χορήγηση σε υγιής σκύλους. Αυτό σπάνια οδηγεί σε κλινικές επιδράσεις, αλλά λόγω της ινωδολυτικής δράσης του pentosan polysulphate sodium, η πιθανότητα εσωτερικής αιμορραγίας από όγκο ή αγγειακή ανωμαλία πρέπει να εξεταστεί εάν εμφανιστούν συμπτώματα. Συνιστάται όπως το ζώο να παρακολουθείται για σημάδια απώλειας αίματος και να αντιμετωπίζεται κατάλληλα.

Έχουν αναφερθεί διαταραχές αιμορραγίας όπως ρινική αιμορραγία, αιμορραγική διάρροια και αιματώματα.

Τοπικές αντιδράσεις όπως παροδικό οίδημα έχουν παρατηρηθεί μετά την ένεση.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια έδειξαν εμβρυοτοξικές επιδράσεις που σχετίζονται με πρωτογενή επίδραση στον γονέα σε επαναλαμβανόμενες ημερήσιες δόσεις 2,5 φορές της συνιστώμενης δόσης.

Η ασφάλεια του προϊόντος σε έγκυα ή ζώα σε περίοδο γαλουχίας δεν έχει μελετηθεί, επομένως δεν συνιστάται η χρήση σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα. Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον τοκετό λόγω των αντιπηκτικών του επιδράσεων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Τα ΜΣΑΦ και ειδικότερα η ασπιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με pentosan polysulphate sodium, καθώς μπορεί να επηρεάσουν την προσκόλληση των θρομβοκυττάρων και να ενισχύσουν την αντιπηκτική δράση του προϊόντος.

Τα κορτικοστεροειδή έχουν αποδειχθεί ότι είναι ανταγωνιστικά σε έναν αριθμό δράσεων του pentosan polysulphate sodium. Επιπλέον, η χρήση αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε πρόωρη αύξηση της δραστηριότητας του σκύλου, η οποία μπορεί να επηρεάσει τις αναλγητικές και αναγεννητικές επιδράσεις του προϊόντος.

Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με στεροειδή ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων ασπιρίνης και φαινυλοβουταζόνης ή εντός 24 ωρών από τη χορήγηση. Μην το χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με ηπαρίνη και άλλους παράγοντες κατά της πήξης.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.