Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από συστημική νόσο, όπως πρωτοπαθή ηπατική νόσο ή σακχαρώδη διαβήτη.
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που παρουσιάζουν συμπτώματα αυτοάνοσης νόσου.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με διαταραχές των λευκοκυττάρων, όπως ουδετεροπενία και λεμφοπενία.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με διαταραχές των αιμοπεταλίων και διαταραχές της πηκτικότητας (ιδιαίτερα θρομβοκυτταροπενία).
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη θειαμαζόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα και θηλάζοντα θηλυκά (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.7).
Προκειμένου να βελτιωθεί η σταθεροποίηση του υπερθυρεοειδικού ασθενή, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το ίδιο πρόγραμμα σίτισης και δοσολογικό σχήμα κάθε μέρα.
Εάν απαιτούνται περισσότερα από 10 mg ανά ημέρα, τα ζώα θα πρέπει να παρακολουθούνται ιδιαίτερα προσεκτικά.
Η χρήση του προϊόντος σε γάτες με νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να υπόκειται σε προσεκτική εκτίμηση της σχέσης κινδύνου/οφέλους από τον κλινικό ιατρό. Λόγω της επίδρασης που μπορεί να έχει η θειαμαζόλη στη μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης, η επίδραση της θεραπείας στη νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά, καθώς ενδέχεται να παρουσιαστεί επιδείνωση μιας υποκείμενης πάθησης.
Οι αιματολογικές παράμετροι θα πρέπει να παρακολουθούνται λόγω του κινδύνου λευκοπενίας ή αιμολυτικής αναιμίας.
Από κάθε ζώο που παρουσιάζει αιφνίδια αδιαθεσία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ειδικά εάν είναι εμπύρετο, θα πρέπει να λαμβάνεται δείγμα αίματος για συνήθη αιματολογικό και βιοχημικό έλεγχο. Τα ουδετεροπενικά ζώα (αριθμός ουδετερόφιλων < 2,5 × 109/l) θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με προληπτικά βακτηριοκτόνα αντιβακτηριακά φάρμακα και υποστηρικτική θεραπεία.
Ανατρέξτε στην παράγραφο 4.9 για οδηγίες αναφορικά με την παρακολούθηση. Λόγω του ότι η θειαμαζόλη μπορεί να προκαλέσει αιμοσυμπύκνωση, οι γάτες θα πρέπει να έχουν πάντοτε πρόσβαση σε πόσιμο νερό.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη θειαμαζόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Εάν αναπτυχθούν αλλεργικά συμπτώματα, όπως δερματικό εξάνθημα, οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή δυσκολία στην αναπνοή, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του προϊόντος.
Η θειαμαζόλη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές διαταραχές, κεφαλαλγία, πυρεξία, αρθραλγία, κνησμό (φαγούρα) και πανκυτταροπενία (μείωση των αιμοσφαιρίων και των αιμοπεταλίων).
Το προϊόν ενδέχεται επίσης να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.
Αποφύγετε τη δερματική ή δια του στόματος έκθεση, συμπεριλαμβανομένης της επαφής των χεριών με το στόμα.
Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, ενώ χειρίζεστε το προϊόν ή χρησιμοποιημένη άμμο υγιεινής.
Πλένετε τα χέρια με σαπούνι και νερό μετά τη χορήγηση και τον χειρισμό του προϊόντος και τον καθαρισμό του έμετου ζώων που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία ή της άμμου που έχει χρησιμοποιηθεί από αυτά. Πλύνετε τυχόν διαρροές ή εκτινάξεις από το δέρμα αμέσως.
Μετά τη χορήγηση του προϊόντος, τυχόν υπολειπόμενο προϊόν που απομένει στην άκρη της δοσιμετρικής σύριγγας θα πρέπει να καθαρίζεται με σκούπισμα με ένα πανί. Το μολυσμένο πανί θα πρέπει να απορρίπτεται αμέσως.
Η χρησιμοποιημένη σύριγγα θα πρέπει να φυλάσσεται μαζί με το προϊόν στο αρχικό κουτί. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Το προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό.
Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια, συμπεριλαμβανομένης της επαφής των χεριών με τα μάτια.
Σε περίπτωση κατά λάθος επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με καθαρό τρεχούμενο νερό. Εάν αναπτυχθεί ερεθισμός, αναζητήστε ιατρική συμβουλή.
Καθώς η θειαμαζόλη αποτελεί πιθανολογούμενη τερατογόνο ουσία για τον άνθρωπο, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να φοράνε μη διαπερατά γάντια μίας χρήσεως, όταν χορηγούν το προϊόν ή χειρίζονται την άμμο υγιεινής/τον έμετο γατών που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, δεν θα πρέπει να χορηγείτε το προϊόν ή να χειρίζεστε την άμμο υγιεινής/τον έμετο γατών που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί μετά από μακροχρόνιο έλεγχο του υπερθυρεοειδισμού. Σε μερικές περιπτώσεις, οι ενδείξεις ενδέχεται να είναι ήπιες και παροδικές και να μην αποτελούν λόγο διακοπής της θεραπείας. Οι σοβαρότερες ενέργειες είναι κυρίως αναστρέψιμες, όταν διακόπτεται η θεραπεία.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι όχι συχνές. Οι πιο συχνές κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί συμπεριλαμβάνουν έμετο, ανορεξία, λήθαργο, βαρύ κνησμό και δερματιλλομανία της κεφαλής και του τραχήλου, αιμορραγική διάθεση και ίκτερο συσχετιζόμενο με ηπατοπάθεια και αιματολογικές ανωμαλίες (ηωσινοφιλία, λεμφοκυττάρωση, ουδετεροπενία, λεμφοπενία, ελαφριά λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοκυτταροπενία ή αιμολυτική αναιμία). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν εντός 7-45 ημερών μετά τη διακοπή της θεραπείας με θειαμαζόλη.
Αναιμία, συμπεριλαμβανομένης της θρομβοκυτταροπενίας και των αντιπυρηνικών αντισωμάτων του ορού εμφανίστηκε σπάνια. Λεμφαδενοπάθεια εμφανίστηκε πολύ σπάνια. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ενδεχόμενη εναλλακτική θεραπεία να εξετάζεται μετά από κατάλληλη περίοδο αποκατάστασης.
Μετά από μακροχρόνια θεραπεία με θειαμαζόλη σε τρωκτικά, καταδείχθηκε ότι εμφανίζεται αυξημένος κίνδυνος νεοπλασίας στον θυρεοειδή. Ωστόσο, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σε γάτες.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και μύες διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης και εμβρυοτοξικότητας της θειαμαζόλης. Στις γάτες, η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας.
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα και θηλάζοντα θηλυκά. Ανατρέξτε στην παράγραφο 5.2.
Η ταυτόχρονη θεραπεία με φαινοβαρβιτάλη ενδέχεται να μειώσει την κλινική αποτελεσματικότητα της θειαμαζόλης.
Η θειαμαζόλη είναι γνωστό ότι μειώνει την ηπατική οξείδωση των αποπαρασιτικών βενζιμιδαζόλης και ενδέχεται να επιφέρει αυξήσεις των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα, όταν χορηγείται ταυτόχρονα.
Η θειαμαζόλη είναι ανοσορρυθμιστική. Συνεπώς, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, όταν εξετάζονται προγράμματα εμβολιασμού.
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.