Βιβλιογραφική αναφορά: OVUGEL Κολπική γέλη (2024)

Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και/ή της γαλουχίας.

Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρομητέρες με φανερές ανωμαλίες του αναπαραγωγικού συστήµατος.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Η αποτελεσματικότητα του OvuGel δεν έχει αποδειχθεί σε νεαρούς θηλυκούς χοίρους (άτοκες συϊδες) και επομένως δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτά τα ζώα.

Η αντίδραση των συών στα πρωτόκολλα συγχρονισμού ενδέχεται να επηρεάζεται από τη φυσιολογική κατάσταση την ώρα της θεραπευτικής αγωγής. Οι αποκρίσεις στην αγωγή δεν είναι ομοιόμορφες ούτε σε επίπεδο αγελών ούτε σε επίπεδο µεµονωµένων ζώων εντός της αγέλης.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σύες με ανωμαλίες του αναπαραγωγικού συστήματος, στειρότητα ή γενικές διαταραχές υγείας.

Διεξήχθη μια μελέτη ασφάλειας αναπαραγωγής σε σύες μετά από χορήγηση τριπλάσιας συνιστώμενης δόσης του OvuGel η οποία δεν επέδειξε καμία επίπτωση ούτε στην επίδοση αναπαραγωγής ούτε στα χοιρίδια. Ωστόσο δεν απεδείχθη η ασφάλεια της αγωγής στις σύες στους επόμενους αναπαραγωγικούς κύκλους. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η εμφάνιση κύστεων ως ενδεχόμενο μακροπρόθεσμο αποτέλεσμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των οφθαλμών. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε ανάλογα της ορμόνης GnRH ή κάποιο από τα έκδοχα (συμπεριλαμβανομένων των παραβενών) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος απόστολές και γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Να αποφεύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, να πλένετε τα χέρια σας μετά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια, να ξεπλύνετε καλά και να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, να πλύνετε τις επιμολυσμένες περιοχές με σαπούνι και νερό.

Η τριπτορελίνη μπορεί να επηρεάσει τους αναπαραγωγικούς κύκλους σε γυναίκες και οι συνέπειες σε έγκυες γυναίκες της κατά λάθος έκθεσης δεν είναι γνωστές· επομένως δεν συνιστάται η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από έγκυες γυναίκες και συνιστάται προσεκτικός χειρισμός του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν είναι γνωστό κανένα.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.

Κύηση και γαλουχία

Να μην χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή/και της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν είναι γνωστή καμία.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστή καμία.