Βιβλιογραφική αναφορά: EQUIOXX Στοματική πάστα για άλογα (2022)

Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές και αιμορραγία, ανεπάρκεια νεφρικής, καρδιακής ή ηπατικής λειτουργίας και αιμορραγικές διαταραχές.

Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της περιόδου οχείας, της κύησης ή της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.7).

Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (βλ. κεφάλαιο 4.8).

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων. Εάν παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου. Να αποφεύγεται η χρήση σε ζώα με αφυδάτωση, υποογκαιμία, ή υπόταση καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας. Ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να αποφεύγεται.

Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση και διάρκεια δεν θα πρέπει να υπερβαίνονται.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του προϊόντος.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα. Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε την περιοχή επαφής αμέσως με νερό.

Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.

Όπως και με τα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το ένζυμο COX-2, οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή, ή να χρησιμοποιούν γάντια μιας χρήσης, όταν χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλοιώσεις (διάβρωση/εξέλκωση) του στοματικού βλεννογόνου και του δέρματος γύρω από το στόμα παρατηρήθηκαν πολύ συχνά σε υπό θεραπεία ζώα κατά τη διάρκεια μελετών ανεκτικότητας. Αυτές οι αλλοιώσεις ήταν ήπιες και υποχώρησαν χωρίς θεραπεία. Η εκροή σιέλου και το οίδημα των χειλέων και της γλώσσας, έχουν σπάνια συσχετιστεί με τις στοματικές αλλοιώσεις, σε μια μελέτη πεδίου.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για άλογα. Παρόλα αυτά, εργαστηριακές μελέτες σε άλογα έχουν καταδείξει εμβρυοτοξικότητα, δυσμορφίες, καθυστερημένο τοκετό και μειωμένη βιωσιμότητα των νεογνών. Γι' αυτό, να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της περιόδου οχείας, της κύησης ή της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά και ουσίες που έχουν μεγάλου βαθμού σύνδεση με τις πρωτεΐνες του αίματος, μπορεί να ανταγωνιστούν για την σύνδεση και να οδηγήσουν σε τοξικές επιδράσεις. Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.

Προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και μία περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να εφαρμόζεται. Για την περίοδο χωρίς θεραπεία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμακευτικών προϊόντων που είχαν προηγουμένως χρησιμοποιηθεί.

Ταυτόχρονη θεραπεία με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή (π.χ. διουρητικά) πρέπει να θέτονται υπό κλινικό έλεγχο. Ταυτόχρονη χορήγηση ενδεχομένως νεφροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.