Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με προχωρημένη αναπνευστική ανεπάρκεια.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία.
Λόγω της μεταβλητής ατομικής ανταπόκρισης στη μεθαδόνη, τα ζώα θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για να διασφαλιστεί επαρκής διάρκεια του επιθυμητού αποτελέσματος. Πριν τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να προηγείται διεξοδική κλινική εξέταση. Στις γάτες παρατηρείται μυδρίαση για αρκετό χρονικό διάστημα ύστερα από την εξαφάνιση της αναλγητικής δράσης. Επομένως, δεν είναι η κατάλληλη παράμετρος για την εκτίμηση της κλινικής αποτελεσματικότητας της χορηγούμενης δόσης.
Τα greyhounds μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις από ό,τι άλλες φυλές για να επιτευχθούν ικανοποιητικά επίπεδα συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Η μεθαδόνη μπορεί περιστασιακά να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή και όπως και με άλλα οπιοειδή ναρκωτικά, θα πρέπει αυτό να ληφθεί υπ' όψιν, κατά τη χρήση σε ζώα με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία ή σε ζώα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν αναπνευστική καταστολή. Για να διασφαλιστεί η ασφαλής χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζώα στα οποία έγινε χρήση μεθαδόνης, θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά, συμπεριλαμβανόμενων της εξέτασης της καρδιάς και του αναπνευστικού ρυθμού.
Καθώς η μεθαδόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, η ένταση και η διάρκεια δράσης της μπορεί να επηρεαστούν σε ζώα με μειωμένη ηπατική λειτουργία. Σε περίπτωση νεφρικής, καρδιακής, ηπατικής δυσλειτουργίας ή σοκ, μπορεί να υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος κατά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Η ασφάλεια της μεθαδόνης δεν έχει δοκιμαστεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 5 μηνών. Η επίδραση ενός οπιούχου σε κακώσεις της κεφαλής εξαρτάται από το είδος και τη σοβαρότητα του τραυματισμού και της αναπνευστικής υποστήριξης που παρέχεται. Η ασφάλεια δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως σε γάτες που κλινικά βρίσκονται σε κίνδυνο. Λόγω του κινδύνου της διέγερσης, η επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε γάτες θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Η χρήση στις παραπάνω περιπτώσεις θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους / κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η μεθαδόνη μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή ύστερα από έκχυση στο δέρμα ή τυχαία αυτοένεση. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και το στόμα και θα πρέπει να φοράτε ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό που αποτελείται από αδιαπέραστα γάντια όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Σε περίπτωση που χυθεί πάνω στο δέρμα ή έρθει σε επαφή με τα μάτια, πλύνετε αμέσως με μεγάλες ποσότητες νερού. Αφαιρέστε τα εμποτισμένα ρούχα.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μεθαδόνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Η μεθαδόνη έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει εμβρυικό θάνατο. Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος, αλλά ΜΗΝ ΟΔΗΓΕΙΤΕ, καθώς ενδέχεται να παρουσιαστεί καταστολή.
Προς τον ιατρό:
Η μεθαδόνη είναι ένα οπιοειδές, του οποίου η τοξικότητα μπορεί να προκαλέσει κλινικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανόμενων της αναπνευστικής καταστολής ή άπνοιας, της ηρέμησης, της υπότασης και του κώματος. Όταν παρουσιαστεί αναπνευστική καταστολή, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί τεχνητός αερισμός. Για την αναστροφή των συμπτωμάτων, συστήνεται η χορήγηση του ανταγωνιστή των οπιούχων ναλοξόνη.
Δεν ισχύει.
| Πολύ συχνά (>1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα) | Γλείψιμο χειλιών1,2, διάρροια1,2, ακούσια αφόδευση1,2 Αναπνευστική καταστολή2 Κραυγές1,2 Ούρηση1,2 Μυδρίαση1,2 Υπερθερμία1,2 Υπερευαισθησία στον πόνο2 |
1 Ήπιες
2 Παροδικές
| Πολύ συχνά (>1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα) | Αναπνευστική καταστολή2, λαχάνιασμα1,2, μη φυσιολογική αναπνοή1,2 Βραδυκαρδία2 Γλείψιμο χειλιών1,2, σιελόρροια1,2 Κραυγές1,2 Υποθερμία1,2 Απλανές βλέμμα1,2, μυϊκός τρόμος1,2 |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Ούρηση2,3 Ακούσια αφόδευση2,3 |
1 Ήπιες
2 Παροδικές
3 Μέσα στην πρώτη ώρα μετά τη δόση
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του, είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η μεθαδόνη διαχέεται στον πλακούντα.
Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ανεπιθύμητες επιδράσεις στην αναπαραγωγή.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Δεν συνιστάται η χορήγηση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Για ταυτόχρονη χρήση με νευροληπτικά, ανατρέξτε στην ενότητα 3.9.
Η μεθαδόνη μπορεί να ενισχύσει το αποτέλεσμα των αναλγητικών, των αναστολέων του κεντρικού νευρικού συστήματος και των ουσιών που προκαλούν αναπνευστική καταστολή. Ταυτόχρονη ή μεταγενέστερη χρήση του κτηνιατρικού φαρμάκου με τη βουπρενορφίνη μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη της αποτελεσματικότητας.
Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός των διαλυμάτων που υποδεικνύονται στην παράγραφο 3.9.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ασύμβατο με άλλα διαλύματα που περιέχουν μελοξικάμη ή άλλα μη υδάτινα διαλύματα.