Να μην χρησιμοποιείται:
Για τη χρήση σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα, ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 4.7.
Η βακτηριακή και η μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενούς φύσης. Θα πρέπει να προσδιοριστεί και να αντιμετωπιστεί το υποκείμενο αίτιο.
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε μικροβιολογική δειγματοληψία και δοκιμασία ευαισθησίας των βακτηριδίων ή/και των μυκήτων που απομονώνονται από το ζώο. Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιφερειακές) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των στοχευόμενων παθογόνων.
Είναι πιθανό να υπάρξουν συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών, ιδιαίτερα όταν το προϊόν χρησιμοποιείται υπό κλειστή περίδεση, με αυξημένη δερματική αιματική ροή, ή αν υπάρξει κατάποση του προϊόντος μέσω της λείξης.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η κατάποση του προϊόντος από τα υπό θεραπεία ζώα ή από ζώα που έρχονται σε επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος ή των ματιών. Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Φοράτε πάντα γάντια μίας χρήσης κατά τη χορήγηση του προϊόντος σε ζώα.
Πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, το δέρμα ή τα μάτια πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό.
Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί πολύ σπάνια να συσχετιστεί με την εμφάνιση κώφωσης (ειδικά σε σκύλους μεγαλύτερης ηλικίας). Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Η παρατεταμένη και εκτεταμένη χρήση σκευασμάτων τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι οδηγεί σε τοπική ανοσοκαταστολή με αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων, λέπτυνση της επιδερμίδας και καθυστερημένη επούλωση τραυμάτων, τηλαγγειεκτασία και αυξημένη ευαισθησία του δέρματος σε αιμορραγία και συστηματικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της επινεφριδιακής λειτουργίας.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Δεδομένου ότι η απορρόφηση της μικοναζόλης, της πολυμιξίνης B και της πρεδνιζολόνης μέσω του δέρματος είναι χαμηλή, ενδείξεις τερατογένεσης/τοξικότητας εμβρύου-κυήματος και τοξικότητας στη μητέρα δεν αναμένονται σε σκύλους και γάτες. Μπορεί να υπάρξει κατάποση των δραστικών συστατικών από τα υπό θεραπεία ζώα κατά την περιποίηση και μπορεί να αναμένεται ανεύρεση των δραστικών συστατικών στο αίμα και στο γάλα. Η εφαρμογή στην περιοχή των μαστών σε θηλάζουσες μητέρες θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανής άμεσης πρόσληψης του φαρμάκου από τους απογόνους.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον κτηνίατρο.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.