Βιβλιογραφική αναφορά: CEFASEPTIN P 75mg δισκία για σκύλους και γάτες (2020)

Αντενδείξεις

Μη χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, σε άλλες ουσίες της ομάδας β-lactam ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Μη χρησιμοποιείτε σε γνωστές περιπτώσεις αντίστασης στις κεφαλοσπορίνες ή τις πενικιλλίνες.

Μη χρησιμοποιείτε σε κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, κρικητούς (χάμστερ) και γερβίλους.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Η ανάγκη για συστημικά αντιβιοτικά σε σύγκριση με εναλλακτικές λύσεις που δεν περιλαμβάνουν αντιβιοτικά για τη θεραπεία του επιπολής πυοδέρματος πρέπει να εξετάζεται με πολλή προσοχή από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά που αποβάλλονται από τα νεφρά, συστημική συσσώρευση ενδέχεται να παρατηρηθεί στο σώμα όταν η νεφρική λειτουργία είναι ανεπαρκής. Σε περίπτωση γνωστής νεφρικής ανεπάρκειας, η δόση πρέπει να μειώνεται και δεν πρέπει να συγχορηγούνται αντιμικροβιακά που είναι γνωστά για νεφροτοξικότητα.

Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία κουταβιών ή νεαρών γατών με σωματικό βάρος κάτω του 1 kg και νεαρών γατών ηλικίας μικρότερης των 10 εβδομάδων.

Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στη δοκιμή ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώνονται από το ζώο. Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία πρέπει να βασίζεται σε τοπικά (περιφερειακά, επίπεδο μονάδας) επιδημιολογικά δεδομένα για την ευαισθησία των βακτηρίων στόχων.

Χρήση του προϊόντος που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος μπορεί να αυξήσουν τον επιπολασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στην κεφαλεξίνη και ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κεφαλοσπορίνες και πενικιλλίνες λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.

Επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη χρήση του προϊόντος.

Το Pseudomonas aeruginosa είναι γνωστό για εγγενή (ή φυσική) αντίσταση στην κεφαλεξίνη.

Τα δισκία είναι εύγευστα (λόγω παρουσίας σκόνης χοιρινού ήπατος). Για αποφυγή τυχαίας κατάποσης, φυλάσσετε τα δισκία σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες ενδέχεται να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα. Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην κεφαλοσπορίνη και αντιστρόφως. Οι αλλεργικές αντιδράσεις σ' αυτές τις ουσίες ενδέχεται να είναι ενίοτε σοβαρές.

  1. Μη μεταχειρίζεστε αυτό το προϊόν αν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία ή σας έχουν συμβουλεύσει να μην δουλεύετε με τέτοια παρασκευάσματα.
  2. Μεταχειριστείτε αυτό το προϊόν με μεγάλη προσοχή για την αποφυγή έκθεσης, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις. Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
  3. Αν εμφανίσετε συμπτώματα μετά την έκθεση όπως δερματικό εξάνθημα, πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε το φύλλο οδηγιών ή την σήμανση του προϊόντος στον ιατρό. Οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλια ή τα μάτια ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα που απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες σε γάτες παρατηρήθηκαν συχνά ήπιος και παροδικός έμετος και/ή διάρροια. Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μία μόνο περίπτωση. Ήταν αναστρέψιμες χωρίς συμπτωματική θεραπεία και χωρίς να διακοπεί η θεραπεία με κεφαλεξίνη.

Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί υπερευαισθησία.

Σε περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ναυτία, έμετος ή/και διάρροια έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους σκύλους μετά τη χορήγηση.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διαπιστωθεί σε θηλυκούς σκύλους ή γάτες κατά την κύηση και τη γαλουχία.

Εργαστηριακές μελέτες δεν έδειξαν τερατογόνο δράση σε μύες (έως 400 mg κεφαλεξίνη/kg σβ/ημέρα) και επίμυες (έως 1.200 mg κεφαλεξίνη/kg σβ/ημέρα). Στους μύες παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη μητέρα και εμβρυοτοξικότητα από την μικρότερη εξεταζόμενη δόση (100 mg κεφαλεξίνη/kg σβ/ημέρα). Στους επίμυες, υπάρχει ένδειξη εμβρυοτοξικότητας σε δόση 500 mg κεφαλεξίνη/kg σβ/ημέρα και επιδράσεις στη μητέρα από την μικρότερη εξεταζόμενη δόση (300 mg κεφαλεξίνη/kg σβ/ημέρα).

Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με βακτηριοστατικά αντιβιοτικά (μακρολίδια, σουλφοναμίδες και τετρακυκλίνες). Η ταυτόχρονη χρήση κεφαλοσπορινών πρώτης γενιάς με αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης ή ορισμένα διουρητικά όπως η φουροσεμίδη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας.

Η ταυτόχρονη χρήση με αυτού του είδους δραστικές ουσίες πρέπει να αποφεύγεται.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.