Βιβλιογραφική αναφορά: MARBOCYL 10% Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Αντενδείξεις

Βακτηριακές λοιμώξεις ανθεκτικές στις άλλες φθοροκινολόνες (διασταυρούμενη αντίσταση).

Να μην χορηγείται σε ζώο που έχει προηγουμένως βρεθεί ότι είναι υπερευαίσθητο στη μαρβοφλοξασίνη ή άλλη κινολόνη.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας έχουν καταδείξει ανεπαρκή αποτελεσματικότητα του προϊόντος για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας που προκαλείται από θετικά κατά Gram στελέχη.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Οι φθοροκινολόνες πρέπει να διατηρούνται για τη θεραπεία κλινικών παθήσεων οι οποίες είχαν χαμηλή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν χαμηλή ανταπόκριση σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών. Όπου είναι δυνατό, οι φθοροκινόνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση εξετάσεις ευαισθησίας, οι επίσημες και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές θα πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψιν όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.

Η χρήση του προϊόντος με τρόπο που αποκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στις φθοροκινόνες και ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η χορήγηση δια της ενδομυϊκής οδού ενδέχεται να προκαλέσει παροδικές, τοπικές αντιδράσεις όπως πόνο και οίδημα στο σημείο της ένεσης και φλεγμονώδεις αλλοιώσεις οι οποίες διαρκούν τουλάχιστον 12 ημέρες από την ένεση.

Ωστόσο, στα βοοειδή, η υποδερμική οδός έχει καταδειχθεί ότι είναι καλύτερα ανεκτή τοπικά από την ενδομυϊκή οδό. Συνεπώς, στα βαριά βοοειδή συνιστάται η υποδερμική οδός χορήγησης. Για τις ενέσεις, θα πρέπει να προτιμάται ο αυχένας στα βοοειδή και στους χοίρους.

Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στα βοοειδή και στους χοίρους.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ζώα εργαστηρίου (επίμυες, κουνέλια) δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας, τοξικότητας στη μητέρα από τη μαρβοφλοξασίνη.

Η ασφάλεια του προϊόντος για τη δόση των 2 mg/kg έχει καταδειχθεί στις αγελάδες κατά τη διάρκεια της κύησης και στα χοιρίδια και στα μοσχάρια που θηλάζουν όταν χρησιμοποιείται σε χοιρομητέρες και αγελάδες. Η ασφάλεια του προϊόντος για τη δόση 8 mg/kg δεν έχει διαπιστωθεί στις έγκυες αγελάδες ούτε στα μοσχάρια που θηλάζουν όταν χρησιμοποιείται σε αγελάδες. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Σε περίπτωση χορήγησης σε αγελάδα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, βλ. παράγραφο 4.11. Χρόνοι αναμονής.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν είναι γνωστή καμία.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.