Βιβλιογραφική αναφορά: DINOLYTIC Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, ίππους και χοίρους

Είδη ζώων

Βοοειδή, ίπποι και χοίροι.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

Το Dinolytic ενδείκνυται για τις ωχρινολυτικες ή/και τις επιδράσεις της ωκυτοκίνης σε βοοειδή, ίππους και χοίρους. Οι ενδείξεις για τη χορήγηση είναι:

Βοοειδή

  1. Για αποτελεσματικότερο έλεγχο του χρόνου του οίστρου στις αγελάδες με οιστρικό κύκλο.
  2. Στις αγελάδες που έχουν λειτουργικό ωχρό σωμάτιο, αλλά δεν εμφανίζουν συμπεριφορά οίστρου (σιωπηλός ή μη ανιχνεύσιμος οίστρος).
  3. Πρόκληση αποβολής.
  4. Πρόκληση τοκετού.
  5. Για την θεραπεία της χρόνιας μητρίτιδας και πυoμήτρας.
  6. Για ελεγχόμενη αναπαραγωγή σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες με φυσιολογικό οιστρικό κύκλο:
  • συγχρονισμό οίστρου
  • συγχρονισμός ωοθυλακιορρηξίας σε συνδυασμό με GnRH ή ανάλογα της GnRH ως μέρος πρωτοκόλλων τεχνητής σπερματέγχυσης προκαθορισμένου χρόνου.

Φορβάδες

  1. Για πιο αποτελεσματικό έλεγχο του χρόνου του οίστρου στις φορβάδες με οιστρικό κύκλο.
  2. Στις φορβάδες που έχουν λειτουργικό ωχρό σωμάτιο, αλλά δεν εκφράζουν συμπεριφορά οίστρου.
  3. Πρόκληση αποβολής.

Χοίροι

  1. Πρόκληση τοκετού
  2. Για μείωση του διαστήματος απογαλακτισμού-οίστρου και απογαλακτισμού-περιόδου γονιμότητας σε σύες και σε κοπάδια με προβλήματα αναπαραγωγής.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Μία μόνο δόση της συνιστώμενης δοσολογίας του dinoprost είναι ωχρινολυτική δεδομένου ότι υπάρχει ένα λειτουργικό ωχρό σωμάτιο.

Χορηγείστε με ενδομυϊκή ένεση.

Πρέπει να λαμβάνονται όλα τα μέτρα αντισηψίας. Χρησιμοποιήστε αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνα και κάνετε την ένεση σε μία περιοχή όπου το δέρμα είναι καθαρό και στεγνό. Θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να αποφεύγεται να γίνεται ένεση σε υγρές ή ακάθαρτες περιοχές του δέρματος.

Για το φιαλίδιο των 100 ml (όπου είναι εγκεκριμένο): το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια μέχρι και 10 φορές. Διαφορετικά, για τα φιαλίδια των 100 ml θα πρέπει να χρησιμοποιείται αυτόματη σύριγγα πολλαπλών δόσεων ή κατάλληλη βελόνα λήψης του υγρού για να αποφευχθεί η υπερβολική διάτρηση του πώματος.

Βοοειδή

Η δόση για όλες τις ενδείξεις στα βοοειδή είναι 5ml Dinolytic (25mg dinoprost).

Φορβάδες

Η δόση για όλες τις ενδείξεις στις φορβάδες είναι 1ml Dinolytic (5mg dinoprost).

Χοίροι

  1. Για την πρόκληση τοκετού: 2ml Dinolytic (10mg dinoprost) εντός 72 ωρών προ της αναμενόμενης ημερομηνίας τοκετού.
  2. Κατά την διάρκεια της λοχείας (post partum): 2ml Dinolytic (10mg dinoprost) 24 έως 48 ώρες μετά τον τοκετό.

ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ

1. Έλεγχος του οίστρου σε βοοειδή και ίππους.

Ορισμένες αγελάδες ή μοσχίδες που θεραπεύονται κατά την διάρκεια του διοίστρου επιστρέφουν κανονικά στον οίστρο και εμφανίζουν ωοθυλακιορρηξία εντός δύο ως τεσσάρων ημέρων μετά τη θεραπεία.

Οι φορβάδες που θεραπεύονται κατά την διάρκεια του διοίστρου επιστρέφουν κανονικά στον οίστρο και εμφανίζουν ωοθυλακιορρηξία εντός 8 ως 10 ημέρων μετά τη θεραπεία.

Αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αποτελεσματική βοήθεια για τον έλεγχο του οίστρου και της αναπαραγωγής των ζώων. (Σημείωση: η χορήγηση του Dinolytic σε βοοειδή και τους ίππους εντός τεσσάρων ημέρων μετά τον οίστρο είναι απίθανο να έχει ως αποτέλεσμά την λύση του ωχρού σωματίου. Η χορήγηση εντός 48 ωρών πριν την έναρξη του επόμενου οίστρου μπορεί να μην επηρεάσει το χρόνο του οίστρου μετά την θεραπεία).

2. Θεραπεία σιωπηλού οίστρου (μη ορατού οίστρου) σε βοοειδή και ίππους.

Ιδιαίτερες περιπτώσεις αγελάδων μπορεί να έχουν φυσιολογικό κύκλο ωοθηκικής δραστηριότητας, χωρίς ανιχνεύσιμη συμπεριφορά οίστρου. Αυτό συμβαίνει πιο συχνά κατά τους χειμερινούς μήνες, όπου έχουμε τα ψηλότερα επίπεδα γαλακτοπαραγωγής σε αγελάδες με ψηλή παραγωγή γάλακτος και σε αγελάδες που θηλάζουν. Εάν παρουσιαστεί ωχρό σωμάτιο χωρίς να υπάρξει ωοθυλακιορρηξία τις προηγούμενες τέσσερις μέρες, η χορήγηση του Dinolytic θα προκαλέσει παλινδρόμηση του ωχρού σωματίου ακολουθούμενη από οίστρο και ωοθυλακιορρηξία.

Ζευγάρωμα βοοειδών στα οποία έχει χορηγηθεί θεραπεία με Dinolytic για αυτή την ένδειξη μπορεί να γίνει είτε με φυσιολογικό τρόπο είτε με τεχνητή σπερματέγχυση στο συνήθη χρόνο σε σχέση με τον παρατηρούμενο οίστρο, ή με καθορισμένο χρόνο γονιμοποίησης (78 ώρες ή 72 και 90 ώρες μετά τη θεραπεία).

Σε περίπτωση παρατεταμένου διοίστρου σε φορβάδες, παρατηρείται αποτυχία στο να εμφανίσουν φυσιολογικούς οιστρικούς κύκλους όπως φαίνεται στον πραγματικό άνοιστρο. Πολλές φοράδες που έχουν περιγραφεί ως ανοιστρικές κατά τη διάρκεια της περιόδου ζευγαρώματος εμφανίζουν επίπεδα ορού προγεστερόνης που συμφωνούν με την παρουσία ενεργού ωχρού σωματίου.

Η αναλογία των στείρων φορβάδων, αυτών που δεν έχουν ζευγαρώσει ποτέ και των γαλουχούμενων φοράδων, δεν εμφανίζουν φυσιολογικούς οιστρικούς κύκλους και μπορεί να βρίσκονται σε παρατεταμένο δίοιστρο. Μετά από αποβολή, πρόωρο εμβρυικό θάνατο και επαναρρόφηση, ή σαν αποτέλεσμα μιας «ψευδο-κύησης» μπορεί να υπάρχουν επίπεδα ορού προγεστερόνης που να δικαιολογούν την παρουσία ενεργού ωχρού σωματίου.

Θεραπεία τέτοιων φοράδων με Dinolytic συνήθως έχει σαν αποτέλεσμα την παλινδρόμηση του ωχρού σωματίου ακολουθούμενη από οίστρο ή/και ωοθυλακιορρηξία.

3. Πρόκληση αποβολής σε αγελάδες και φοράδες

Το Dinolytic μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να τερματίσει την κύησης σε αγελάδες και φοράδες μέσω της ωχρινολυτικής του επίδρασης κατά τη διάρκεια των σταδίων της εγκυμοσύνης στα οποία το ωχρό σωμάτιο είναι ευαίσθητο στη δράση του και η διατήρηση της εγκυμοσύνης εξαρτάται από το ωχρό σωμάτιο ως μοναδική προγεστερόνης.

Στο στάδιο της κυοφορίας στις αγελάδες είναι ένας σημαντικός παράγοντας που επηρεάζει την ανταπόκριση. Το ποσοστό των ζώων που ανταποκρίνονται σε μια μόνο ενδομυϊκή ένεση μειώνεται όσο η περίοδος κύησης αυξάνεται. Το ποσοστό ανταπόκρισης είναι κατά προσέγγιση 90% μέσα στις πρώτες 100 μέρες της εγκυμοσύνης, 60% κατά τις ημέρες 101- 150 της εγκυμοσύνης και 40% μετά τις 150 ημέρες κύησης. Στα πρώιμα στάδια της κυοφοριας, η αποβολή συμβαίνει συνήθως εντός μίας εβδομάδας, αλλά καθώς ο χρόνος κυοφορίας αυξάνεται, η περίοδος για την αποβολή μετά την έγχυση μπορεί να αυξηθεί.

Στις φορβάδες μέχρι την 35η μέρα της κυοφορίας η παλινδρόμηση ωχρού με Dinolytic θα προκαλέσει αποβολή, η ανταπόκριση στη θεραπεία μεταξύ 40ης και 90ης ημέρας της κυοφορίας είναι λιγότερο προβλέψιμη, πιθανόν λόγω της έκκρισης PMSG από τους ενδομητριαίους θύλακες καθιστώντας το ωχρό σωμάτιο ανεπηρέαστο στην ωχρινολυτική επίδραση του Dinolytic. Μεταξύ των ημερών 90 και 120 της κυοφορίας η παλινδρόμηση του ωχρού σωματίου μπορεί να οδηγήσει σε αποβολή.

4. Πρόκληση τοκετού σε βοοειδή και χοίρους.

Βοοειδή: Το Dinolytic έχει χρησιμοποιηθεί για να την προκαλέσει τοκετό από και μετά την 270η ημέρα της κυοφορίας. Το διάστημα από τη χορήγηση μέχρι τον τοκετό είναι μια έως οκτώ ημέρες (τρεις ημέρες κατά μέσο όρο). Η πρόκληση τοκετού σε βοοειδή ενδείκνυται όπου υπάρχει κίνδυνος για υπερμεγέθεις μόσχους ή όπου οι κυοφορίες επιπλέκονται από διάφορες καταστάσεις όπως μουμιοποιημένα ή εμβρεγματικά έμβρυα, ύδρωπα υδραλλαντοϊδα κλπ. Το Dinolytic ενδείκνυται για την αποβολή νεκρού εμβρύου.

Χοίροι: Το Dinolytic μπορεί να χορηγηθεί στους χοίρους για την πρόκληση τοκετού εντός 3 ημερών από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού. Η ανταπόκριση των ζώων στη θεραπεία ποικίλει και κυμαίνεται μεταξύ 24-36 ωρών από την χορήγηση στον τοκετό. Αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί πλεονεκτικά ώστε να ρυθμίσει το χρόνο του τοκετού στις σύες και συϊδες του τελευταίου σταδίου κυοφορίας. Η χορήγηση νωρίτερα από 3 ημέρες πριν την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού μπορεί να οδηγήσει στην γέννηση αδύναμων χοιριδίων με αποτέλεσμα την μείωση της επιβίωσης. Συστήνεται να γίνεται η θεραπεία νωρίς το πρωί μετά το τάϊσμα. Μια έλλειψη ανταπόκρισης έχει αναφερθεί σε μια μικρή μερίδα χοίρων, χωρίς να έχει διευκρινιστεί η αιτία.

5. Θεραπεία της μητρίτιδας και πυομήτρας στα βοοειδή.

Η χρόνια μητρίτιδα των αγελάδων, συχνά προκύπτει σαν επακόλουθο μίας οξείας ή υποξείας ενδομητρίτιδας τις δύο πρώτες ή τρεις εβδομάδες μετά τον τοκετό. Τυπικά υπάρχει μια ασυνεχής πυώδης ή βλεννοπυώδης εκροή. Η πυομήτρα χαρακτηρίζεται από την κατακράτηση πυώδους υγρού στη μήτρα.

Η παλινδρόμηση ωχρού εξαιτίας της χορήγησης του Dinolytic ακολουθείται από οίστρο, κατά τη διάρκεια του οποίου το περιβάλλον της μήτρας είναι δυσμενές για τα βακτήρια που εμπλέκονται στη μόλυνση. Η θεραπεία πιθανόν να χρειαστεί να επαναληφθεί 10-12 μέρες μετά, όταν η κατάσταση επιμένει.

6. Ελεγχόμενη αναπαραγωγή στα βοοειδή.

Το Dinolytic ενδείκνυται για την ωχρινολυτική του επίδραση στα βοοειδή. Αυτή η ωχρινολυτική δράση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον συγχρονισμό του οίστρου στις αγελάδες που έχουν ωχρό σωμάτιο. Για αγελάδες με φυσιολογικό οιστρικό κύκλο, τουλάχιστον 35 μέρες μετά τον τοκετό, η αναγνωρισμένη δραστικότητα του Dinolytic επιτρέπει ένα ευρύ πεδίο προγραμμάτων ελέγχου του οίστρου.

Πρόγραμμα I:

  1. Εγχύετε 5ml Dinolytic ενδομυϊκά.
  2. Επαναλάβετε την ένεση 11 (10 έως 12) ημέρες μετά.
  3. Εκτελέστε τη γονιμοποίηση 78 (75 έως 80) ώρες μετά τη δεύτερη ένεση με Dinolytic.

Δεν χρειάζεται ανίχνευση του οίστρου ή παρατήρηση οίστρου εάν τα ζώα είχαν φυσιολογικό κύκλο όταν έγινε η έγχυση.

Αυτό το πρόγραμμα συστήνεται για τα περισσότερες εκτροφές με επιτυχημένη Α.I. εμπειρία όπου τα θηλυκά που είναι γνωστό ότι έχουν κύκλο.

Πρόγραμμα II:

  1. Εγχύετε 5ml Dinolytic ενδομυϊκά.
  2. Επαναλάβετε την ένεση 11 (10 έως 12) ημέρες μετά.
  3. Εκτελέστε τη γονιμοποίηση 72 (70 έως 74) ώρες και 90 (88 έως 96) ώρες μετά τη δεύτερη ένεση με Dinolytic. Δεν χρειάζεται ανίχνευση του οίστρου ή παρατήρηση οίστρου εάν τα ζώα είχαν φυσιολογικό κύκλο όταν έγινε η έγχυση.

Διπλή γονιμοποίηση κατέδειξε αυξημένα επίπεδα κυήσεως σε κάποιες εκτροφές.

Πρόγραμμα III:

  1. Εγχύετε 5ml Dinolytic ενδομυϊκά.
  2. Επαναλάβετε την ένεση 11 (10 έως 12) ημέρες μετά.
  3. Εκτελέστε την γονιμοποίηση κατά τη ανίχνευση του οίστρου.

Πρόγραμμα IV:

  1. Εγχύετε 5ml Dinolytic ενδομυϊκά.
  2. Εκτελέστε την γονιμοποίηση κατά τη ανίχνευση του οίστρου.

Εάν δεν είναι γνωστό εάν έχουν κύκλο τα περισσότερα ζώα που θα θεραπευτούν, θα πρέπει να ακολουθούνται τα Προγράμματα ΙΙΙ και IV που απαιτούν ανίχνευση οίστρου σε σχέση με τα Προγράμματα Ι και ΙΙ που απαιτούν προγραμματισμένη σπερματέγχυση. Ένας «ανιχνευτής ταύρος» μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από οποιοδήποτε πρόγραμμα Dinolytic ή η διαδικασία μπορεί να επαναληφθεί στον επόμενο οίστρο, μετά από έναν κύκλο, στα ζώα που δεν συνέλαβαν την πρώτη φορά.

Η πρακτική εφαρμογή αυτών των προγραμμάτων ποικίλλει βασιζομένη σε πολλούς παράγοντες και σε πολλές περιπτώσεις αυτά τα προγράμματα μπορούν να τροποποιηθούν ώστε να ικανοποιήσουν τις απαιτήσεις της συγκεκριμένης λειτουργίας. Για παράδειγμα, κάποιοι κτηνίατροι μπορεί να επιθυμούν να σχεδιάσουν τα δικά τους προγράμματα για συγκεκριμένες καταστάσεις και χρονοδιαγράμματα.

Η δραστικότητα του Dinolytic μπορεί να προσαρμοστεί εύκολα για τέτοια εξατομικευμένη προσέγγιση. Αυτές οι αλλαγές θα έπρεπε να εκτιμηθούν προσεκτικά ώστε να διασφαλιστεί ότι δεν επηρεάζουν επιζήμια την επιτυχία του προγράμματος αναπαραγωγής.

Πρόγραμμα V:

Για χρήση ως μέρος πρωτόκολλων τεχνητής σπερματέγχυσης καθορισμένου χρόνου:

Το Dinolytic μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός πρωτοκόλλου τεχνητής γονιμοποίησης προκαθορισμένου χρόνου ώστε να γίνει συγχρονισμός της ωοθυλακιορρηξίας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες με φυσιολογικό κύκλο σε οποιοδήποτε στάδιο της γαλουχίας.

Τα παρακάτω πρωτόκολλα αναφέρονται συχνά στην βιβλιογραφία:

  • Ημέρα 0 - Εγχύετε GnRH ή ανάλογο
  • Ημέρα 7η - Εγχύετε 5 ml Dinolytic ενδομυϊκά
  • Ημέρα 9η - Εγχύετε GnRH ή ανάλογο

Τεχνητή γονιμοποίηση μετά από 16-20 ώρες ή στον οίστρο αν παρατηρηθεί συντομότερα.

Εναλλακτικά:

  • Ημέρα 0 - Εγχύετε GnRH ή ανάλογο
  • Ημέρα 7η - Εγχύετε 5ml Dinolytic ενδομυϊκά
  • Τεχνητή γονιμοποίηση και έγχυση GnRH ή ανάλογο μετά από 60-72 ώρες ή στον οίστρο αν παρατηρηθεί συντομότερα.

Για να μεγιστοποιηθούν τα ποσοστά σύλληψης στις αγελάδες που λαμβάνουν την αγωγή, θα πρέπει να προσδιορίζεται η κατάσταση των ωοθηκών και να επιβεβαιώνεται η ύπαρξη ομαλής κυκλικής ωοθηκικής δραστηριότητας. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν σε υγιείς αγελάδες με φυσιολογικό κύκλο.

7. Για μείωση του διαστήματος απογαλακτισμού – οίστρου και απογαλακτισμού – περιόδου γονιμότητας σε σύες σε εκτροφές με αναπαραγωγικά προβλήματα

Η PGF2α έχει μία διεγερτική επίδραση στις συσπάσεις της μήτρας, που οδηγεί σε καλύτερη εκκένωση της μήτρας μετά τον τοκετό. Κλινικές δοκιμές πεδίου σε εκτροφές με αναπαραγωγικά προβλήματα έχουν επιβεβαιώσει ότι η θεραπεία με Dinolytic μπορεί να οδηγήσει σε πιο γρήγορη επιστροφή σε οίστρο και γονιμότητα μετά τον τοκετό.

ΓΕΝΙΚΕΣ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ

Πολλοί παράγοντες συμβάλλουν στην επιτυχία και αποτυχία της αναπαραγωγικής διαδικασίας και αυτοί είναι σημαντικοί όταν ο χρόνος ζευγαρώματος πρόκειται να ρυθμιστεί με Dinolytic.

Μερικοί τέτοιοι παράγοντες είναι:

  1. Αγελάδες και φοράδες πρέπει να έχουν ωχρό σωμάτιο στις ωοθήκες περίπου πέντε ημερών ή περισσότερο για να μπορεί το Dinolytic να δράσει ωχρινολυτικά, δηλαδή είναι υγιείς και υπόκεινται σε φυσιολογικούς οιστρικούς κύκλους.
  2. Να γίνεται σπερματέγχυση με υγρό εκσπερμάτωσης υψηλής γονιμότητας.
  3. Να γίνεται σπερματέγχυση με υγρό εκσπερμάτωσης όπως ενδείκνυται.
  4. Ο οίστρος πρέπει να προσδιορίζεται με ακρίβεια στις περιπτώσεις που δεν εφαρμόζεται Τεχνητή Σπερματέγχυση.
  5. Πρέπει να διατίθενται όλα τα φυσικά εφόδια (ευκολίες) για να επιτρέπουν τον χειρισμό των βοοειδών χωρίς να τον καθιστούν επιβλαβή για τα ζώα.
  6. Πρέπει να παρέχεται επαρκής ποσότητα τροφής πριν και κατά τη διάρκεια της περιόδου ζευγαρώματος μια και αυτό έχει άμεση επίδραση στην σύλληψη και στην έναρξη του οίστρου στις νεαρές αγελάδες ή επιστροφή σε οιστρικό κύκλο των αγελάδων μετά τον τοκετό.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Δες παράγραφο 4.6 (Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Χρόνοι αναμονής

Χοίροι

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα

Βοοειδή

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες

Γάλα: 0 ώρες

Ίπποι

Δεν ενδείκνυται για χρήση σε ίππους που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.

Οι ίπποι που έχουν λάβει θεραπεία δεν θα πρέπει να οδηγηθούν σε σφαγή εφόσον προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. Οι ίπποι θα πρέπει να δηλώνονται ότι δεν προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία για τα διαβατήρια ίππων.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ως είναι προς πώληση: 24 μήνες.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Μετά την αφαίρεση της πρώτης δόσης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 28 ημερών.

Αποφύγετε την εισαγωγή μόλυνσης κατά τη χρήση.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι πολλαπλών δόσεων φέροντας ελαστικό πώμα από κόκκινο χλωροβουτύλιο και αλουμινένιο επισφράγισμα.

Συσκευασίες:

Χάρτινο κουτί με 5 φιαλίδια x 10ml
Χάρτινο κουτί με 1φιαλίδιο x 30ml
Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο x 100ml

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.