Βιβλιογραφική αναφορά: CORTICO VEYXIN Ενέσιμο εναιώρημα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες

Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται στις παρακάτω περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Γαστρεντερικά έλκη, φτωχή επούλωση τραυμάτων, έλκη και κατάγματα
  • Ιογενείς λοιμώξεις κατά τη διάρκεια της ιαιμίας ή σε περιπτώσεις συστηματικών μυκητιακών λοιμώξεων
  • Σε αγελάδες, κατά τη διάρκεια του τελευταίου τρίτου της κυοφορίας
  • Γενικευμένη ανοσολογική ανεπάρκεια
  • Γλαύκωμα, καταρράκτης και έλκη του κερατοειδούς
  • Οστεοπόρωση, υπασβεστιαιμία
  • Υπερφλοιοεπινεφριδισμός (π.χ. σύνδρομο Cushing)
  • Υπέρταση
  • Παγκρεατίτιδα
  • Σακχαρώδης διαβήτης
  • Νεφρική ανεπάρκεια

Ανατρέξτε επίσης στο Κεφάλαιο 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα και το Κεφάλαιο 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Εκτός από τις περιπτώσεις κέτωσης, η χορήγηση των κορτικοστεροειδών προορίζεται περισσότερο για να επιφέρει βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων και όχι την ίαση. Η αγωγή θα πρέπει να συνδυάζεται με αγωγή για το υποκείμενο νόσημα και/ή έλεγχο των περιβαλλοντικών παραγόντων.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Οι καταστάσεις που απαιτούν τη λήψη ειδικών προφυλακτικών μέτρων είναι:

  • Σακχαρώδης διαβήτης (εργαστηριακός έλεγχος και αύξηση της δόσης της ινσουλίνης, εάν είναι απαραίτητο)
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (ενδελεχής παρακολούθηση)
  • Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ενδελεχής παρακολούθηση)
  • Επιληψία (αποφυγή της μακροχρόνιας αγωγής)

Τα γλυκοκορτικοειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με αυστηρή αξιολόγηση της ανάγκης σε περίπτωση:

  • Αναπτυσσόμενων ζώων και μεγαλύτερων ή υποσιτισμένων ζώων
  • Ζώων σε κατάσταση γαλουχίας
  • Ζώων που κυοφορούν, καθώς δεν έχει διευκρινιστεί επαρκώς η πιθανή τερατογόνος δράση της πρεδνιζολόνης
  • Αλόγων, καθώς μπορεί να προκληθεί ενδονυχίτιδα οφειλόμενη στα γλυκοκορτικοειδή. Επομένως, τα άλογα που λαμβάνουν τέτοιου είδους σκευάσματα, θα πρέπει να παρακολουθούνται συχνά κατά την περίοδο της θεραπείας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή, μπορεί να επισυμβούν σοβαρές λοιμώξεις Εάν επισυμβούν λοιμώξεις, συμβουλευθείτε τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Σχετικά με τον εμβολιασμό, θα πρέπει να μεσολαβεί επαρκές χρονικό διάστημα από τη χορήγηση της θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή. Δεν πρέπει να πραγματοποιείται ενεργητική ανοσοποίηση κατά διάρκεια και έως και για δύο εβδομάδες μετά τη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή. Η ανάπτυξη επαρκούς ανοσίας, μπορεί επίσης να διαταραχθεί, στην περίπτωση που ο προληπτικός εμβολιασμός πραγματοποιηθεί έως και 8 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η πρεδνιζολόνη, η προπυλενική γλυκόλη και η βενζυλική αλκοόλη μπορείνα προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές) σε ευαισθητοποιημένα άτομα. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πρεδνιζολόνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Η πρεδνιζολόνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Συνεπώς, συνιστάται η αποφυγή της χρήσης του προϊόντος από εγκυμονούσες γυναίκες.

Η έκθεση στην πρεδνιζολόνη, μπορεί να προκαλέσει παροδικές μεταβολές της διάθεσης και γαστρεντερική δυσφορία, σε ορισμένα άτομα.

Η χορήγηση, θα πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή ώστε να αποφεύγεται η κατά λάθος αυτοένεση.

Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια.

Η κατά λάθος έκχυση στο δέρμα ή στα μάτια, θα πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα γλυκοκορτικοειδή, όπως η οξική πρεδνιζολόνη, είναι γνωστό ότι προκαλούν ένα ευρύ φάσμα από ανεπιθύμητες ενέργειες.

  • Καταστολή της ACTH, αναστρέψιμη ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων, εξαιτίας της αδράνειάς τους
  • Ανοσοκαταστολή με αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης και αρνητικές επιπτώσεις κατά την πορεία των λοιμώξεων
  • Καθυστερημένη επούλωση των τραυμάτων και των οστών, οστεοπόρωση, αρθροπάθεια, απώλεια μυϊκής μάζας και καθυστέρηση στην ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένης της διαταραχής ανάπτυξης των οστών και της βλάβης στο μυελό των οστών σε νεαρά ζώα
  • Διαβητογόνες δράσεις που έχουν ως αποτέλεσμα τη μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, σακχαρώδη διαβήτη οφειλόμενο σε στεροειδή και επιδείνωση του προϋπάρχοντος σακχαρώδη διαβήτη
  • Σύνδρομο Cushing
  • Παγκρεατίτιδα
  • Μείωση του ουδού εκδήλωσης επιληπτικών κρίσεων (εκδήλωση λανθάνουσας επιληψίας), υπερδιέγερση, σπανίως κατάπτωση σε γάτες, σπανίως κατάπτωση ή επιθετικότητα σε σκύλους
  • Ατροφία του δέρματος
  • Γλαύκωμα, καταρράκτης
  • Πολυδιψία, πολυφαγία, πολυουρία
  • Γαστρεντερικά έλκη
  • Αναστρέψιμη ηπατοπάθεια
  • Αυξημένος κίνδυνος για θρόμβωση
  • Υπέρταση
  • Κατακράτηση νατρίου με πρόκληση οιδήματος, υποκαλιαιμία, υπασβεστιαιμία
  • Επίσπευση του τοκετού στις αγελάδες στο τελευταίο τρίτο της κυοφορίας και στη συνέχεια αυξημένη κατακράτηση των εμβρυϊκών υμένων
  • Παροδική μείωση της παραγωγής του γάλακτος στις αγελάδες
  • Ενδονυχίτιδα στα άλογα
  • Σε παρουσία ιογενών λοιμώξεων, τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επιδεινώσουν ή να επισπεύσουν την εξέλιξη της νόσου.
  • Μείωση της σύνθεσης των ορμονών του θυρεοειδή αδένα.
  • Αύξηση της σύνθεσης των ορμονών των παραθυρεοειδών αδένων.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση

Υπάρχουν κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση, και ειδικότερα τη συστηματική χρήση των κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της κύησης. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κάθε είδος ζώου για το οποίο προορίζεται, δεν έχει καθοριστεί.

Η συστηματική δράση των κορτικοστεροειδών στα πρώτα στάδια της κύησης, είναι γνωστό ότι έχει προκαλέσει εμβρυϊκές ανωμαλίες σε ζώα εργαστηρίου, μετά από επαναλαμβανόμενη αγωγή με δόσεις που ήταν σημαντικά υψηλότερες από τα θεραπευτικά επίπεδα και στα τελευταία στάδια της κύησης μπορεί να προκαλέσει πρόωρο τοκετό ή αποβολή και αυξημένη κατακράτηση του πλακούντα.

Επομένως, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε κυοφορούντα ζώα μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο με αυστηρό καθορισμό της ένδειξης. Να μη χρησιμοποιείται σε αγελάδες στη διάρκεια του τελευταίου τρίτου της κυοφορίας.

Γαλουχία

Όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλακτοπαραγωγής σε αγελάδες, μπορεί να εμφανιστεί παροδική μείωση της παραγωγής του γάλακτος.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου η ανάγκη για χρήση έχει καθοριστεί αυστηρά σε γαλουχούντα ζώα, καθώς τα γλυκοκορτικοειδή διέρχονται στο γάλα και μπορεί να επισυμβούν διαταραχές της ανάπτυξης στα νεαρά ζώα.

Χρησιμοποιήστε το προϊόν κατά τη γαλουχία, μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

  • Μειωμένη ανοχή στις καρδιακές γλυκοσίδες, εξαιτίας της υποκαλιαιμίας
  • Αυξημένη απώλεια καλίου σε ταυτόχρονη χορήγηση θειαζιδών και διουρητικών της αγκύλης
  • Αυξημένος κίνδυνος για γαστρεντερικά έλκη και αιμορραγία στο γαστρεντερικό σωλήνα κατά την ταυτόχρονη χορήγηση με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα
  • Μειωμένη δράση της ινσουλίνης
  • Η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά και η επινεφρίνη, ενδέχεται να επιταχύνουν τη μεταβολική κάθαρση των κορτικοστεροειδών, που έχει ως αποτέλεσμα τη μειωμένη συγκέντρωσή τους στο αίμα και τη μειωμένη φυσιολογική δράση.
  • Η ταυτόχρονη χρήση με αντιχολινεστερασικά φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη μυϊκή αδυναμία σε ασθενείς με βαρειά μυασθένεια (myasthenia gravis)
  • Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, με ταυτόχρονη χορήγηση των αντιχολινεργικών
  • Μειωμένη δράση των αντιπηκτικών παραγόντων
  • Μειωμένη ανταπόκριση στις ενδοδερμικές αλλεργικές δοκιμές

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.