Πέστροφα - Ιριδίζουσα (Oncorhynchus mykiss).
Για την θεραπεία και τη μεταφύλαξη της δοθιήνωσης της ιριδίζουσας πέστροφας που προκαλείται από Aeromonas salmonicida ευαίσθητη στη φλορφενικόλη σε εκτροφές αλιείας γλυκών υδάτων. Η παρουσία της νόσου στην εκτροφή πρέπει να έχει αποδειχθεί πριν από την έναρξη της αγωγής.
Χορήγηση εντός της τροφής. Για την παρασκευή φαρμακούχου τροφής.
Το πρόμιγμα πρέπει να αναμειγνύεται μέσα ή πάνω στην τροφή ώστε να παρέχει συνολική ημερήσια δόση 10 mg φλορφενικόλης ανά kg (κιλό) σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια 10 συνεχόμενων ημερών.
Η συνολική ημερήσια ποσότητα της φαρμακούχου τροφής πρέπει να χορηγείται πρώτη για κάθε ημέρα της 10-ήμερης περιόδου χορήγησης. Εάν το ποσοστό της ποσότητας τροφής υπερβαίνει το 0,4% της βιομάζας, μετά από την ποσότητα φαρμακούχου τροφής μπορεί να χορηγείται μη φαρμακούχος τροφή, ή να επιλέγεται χαμηλότερη αναλογία ενσωμάτωσης κατά την προετοιμασία της φαρμακούχου τροφής. Εάν το ποσοστό της ποσότητας τροφής είναι ≤ 0,4% της βιομάζας, τότε η ημερήσια ποσότητα τροφής πρέπει να αποτελείται μόνο από φαρμακούχο τροφή και να χορηγείται μία μόνο φορά.
Η χορήγηση της φαρμακούχου τροφής πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά από τη διάγνωση για να εξασφαλιστεί ότι τα ψάρια είναι ικανά να καταναλώσουν την συνολική ποσότητα φαρμακούχου τροφής.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να ενσωματώνεται μόνο από εγκεκριμένους παρασκευαστές τροφής. Συνιστάται αναλογία ενσωμάτωσης 0,5% ή 5 kg προμίγματος/τόνο τροφής· ωστόσο, όταν πρέπει να καλυφθούν υψηλότερες ποσότητες τροφής μπορούν να χρησιμοποιηθούν χαμηλότερες αναλογίες ανάμιξης. Η συγκέντρωση του φαρμακούχου προμίγματος στην τροφή πρέπει να είναι τουλάχιστον ≥ 0,04 % ή 0,4 kg προμίγματος/τόνο τροφής.
Κατά την προετοιμασία της φαρμακούχου τροφής, το πρόμιγμα είτε επικαλύπτεται πάνω στην επιφάνεια των συμπήκτων ή ενσωματώνεται μέσα στη μάζα της τροφής πριν από την εξώθηση ή την πελλετοποίηση.
Μέθοδος 1: To ξηρό πρόμιγμα αναμειγνύεται προσεκτικά με τροφή η οποία τυπικά περιέχει 24-38% w/w λίπος. Στην συνέχεια προστίθεται στο μίγμα προμίγματος/τροφής περίπου 0,5% w/w έλαιο για τη βελτίωση της προσκόλλησης του προμίγματος και της γευστικότητας.
α) Προσθέστε μία γνωστή ποσότητα ιχθυοτροφής μέσα σε έναν αναδευτήρα.
β) Ζυγίστε το πρόμιγμα.
γ) Αναμείξτε το πρόμιγμα με τα σύμπηκτα τροφής.
δ) Τα φαρμακούχα σύμπηκτα τροφής αναμειγνύονται/επικαλύπτονται με μία προκαθορισμένη ποσότητα ιχθυελαίου ή φυτικού ελαίου.
ε) Μετά την ολοκλήρωση της ανάμιξης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μεταφέρεται σε αποθηκευτική δεξαμενή για συσκευασία ή μεταφορά.
Μέθοδος 2: Το ξηρό πρόμιγμα αναμειγνύεται με έλαιο. Το παρασκεύασμα προμίγματος/ελαίου προστίθεται στη συνέχεια στην τροφή για την παραγωγή εύγευστων φαρμακούχων συμπήκτων τροφής.
α) Ζυγίστε το ιχθυέλαιο ή το φυτικό έλαιο μέσα σε έναν κάδο.
β) Ζυγίστε το πρόμιγμα και ανακατέψτε το προσεκτικά με το έλαιο στον κάδο.
γ) Προσθέστε μία γνωστή ποσότητα ιχθυοτροφής μέσα στον αναδευτήρα.
δ) Προσθέστε το μίγμα προμίγματος και ελαίου στην τροφή μέσα στον αναδευτήρα, αργά, ενώ ο αναδευτήρας λειτουργεί σε χαμηλή ταχύτητα. Μετά την ολοκλήρωση της ανάμιξης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μεταφέρεται σε αποθηκευτική δεξαμενή για συσκευασία ή μεταφορά.
Το ξηρό πρόμιγμα προστίθεται κατευθείαν στη μάζα των συστατικών της τροφής και αναμειγνύεται προσεκτικά. Προστίθενται νερό και ατμός, στη συνέχεια το πλήρες μίγμα εξωθείται ή πελλετοποιείται, ξηραίνεται και συσκευάζεται.
α) Το πρόμιγμα προστίθεται κατευθείαν στην μάζα των συστατικών της τροφής και αναμειγνύεται προσεκτικά για να διασφαλιστεί η ομογενοποίηση.
β) Το μίγμα πελλετοποιείται με ατμό και/ή εξωθείται και τα σύμπηκτα ξηραίνονται.
γ) Τα φαρμακούχα σύμπηκτα τροφής αναμειγνύονται/επικαλύπτονται με μία προκαθορισμένη ποσότητα ιχθυελαίου ή φυτικού ελαίου.
δ) Μετά την ολοκλήρωση της ανάμιξης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μεταφέρεται σε αποθηκευτική δεξαμενή για συσκευασία και μεταφορά.
Συνιστώμενη αναλογία ενσωμάτωσης προμίγματος για την παρασκευή φαρμακούχου τροφής:
Ποσοστό της ποσότητας τροφής | Ποσότητα του προμίγματος ανά μετρικό τόνο τροφής | Ποσότητα φλορφενικόλης στην τροφή σε mg/kg | Κιλά θεραπευόμενων ψαριών ανά μετρικό τόνο τροφής για 10‐ήμερη διάρκεια θεραπείας |
---|---|---|---|
% βιομάζας | kg | mg | kg |
0,2 | 10 | 5000 | 50.000 |
0,3 | 6,7 | 3333 | 33.333 |
0,4 | 5 | 2500 | 25.000 |
0,5 | 4 | 2000 | 20.000 |
1,0 | 2 | 1000 | 10.000 |
2,0 | 1 | 500 | 5.000 |
3,0 | 0,66 | 330 | 3.300 |
5,0 | 0,40 | 200 | 2.000 |
Ο τύπος για τον υπολογισμό της ποσότητας του προμίγματος που προστίθεται στην τροφή για να παραχθεί φαρμακούχος τροφή με ≥ 0,4 kg προμίγματος/τόνο τροφής είναι ο παρακάτω:
Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη θεραπεία της ιριδίζουσας πέστροφας με 5 φορές τη συνιστώμενη δόση φλορφενικόλης.
135 βαθμοημέρες.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες.
Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη τροφή ή σε σύμπηκτα: 3 μήνες.
Πρόμιγμα: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.
Να φυλάσσεται σε ξηρό μερος.
Να φυλάσσεται χωριστά από τρόφιμα και προϊόντα διατροφής.
Φαρμακούχος τροφή: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Πολυστρωματικός σάκκος των 2 kg που αποτελείται από πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας φύλλο αλουμινίου/θερμοσυγκολλητικό ιοντομερούς Surlyn.
Μεγέθη συσκευασίας:
Σάκκος των 2 kg.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν εθνικά συστήματα συλλογής που ισχύουν για τα σχετικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.