Βιβλιογραφική αναφορά: EUTHANIMAL Ενέσιμο διάλυμα για χοίρους, αίγες, πρόβατα, αγελάδες, άλογα, γάτες και σκύλους (2018)

Αντενδείξεις

Μη χρησιμοποιείτε για αναισθησία.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Η ενδοφλέβια έγχυση πεντοβαρβιτάλης έχει την ιδιότητα να προκαλεί διέγερση σε ορισμένα είδη ζώων και θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατάλληλη καταστολή, εφόσον αυτό κρίνεται απαραίτητο από το κτηνίατρο. Θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την αποφυγή της περιαγγειακής χορήγησης (π.χ. με χρήση ενδοφλέβιου καθετήρα).

Ελέγχετε τακτικά, έως και 10 λεπτά περίπου μετά τη χορήγηση, για επανεμφάνιση ζωτικών σημείων (αναπνοή, καρδιακός παλμός, αντανακλαστικό του κερατοειδούς).

Έχει βρεθεί σε κλινικές δοκιμές ότι αυτό ενδέχεται να συμβεί. Σε περίπτωση επανεμφάνισης ζωτικών σημείων, συνιστάται η επανάληψη της χορήγησης με δόση κατά 0,5 έως 1 φορά πολλαπλάσια της συνταγογραφημένης.

Αποφεύγετε τη χρήση σε ζώα βάρους άνω των 120 kg λόγω του μεγάλου όγκου ένεσης που απαιτείται και της δυσκολίας στην επίτευξη ταχείας χορήγησης.

Για τη μείωση του κινδύνου πρόκλησης διέγερσης, η ευθανασία θα πρέπει να πραγματοποιείται σε ήσυχο μέρος.

Στους χοίρους, έχει αποδειχθεί ότι υπάρχει άμεση συσχέτιση μεταξύ της καταστολής και του επιπέδου διέγερσης και πρόκλησης ταραχής. Επομένως, η ένεση στους χοίρους πρέπει να γίνεται με τον ελάχιστο απαιτούμενο βαθμό καταστολής.

Ιδιαίτερα για τα άλογα και τις αγελάδες, ο κτηνίατρος θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο προνάρκωσης με κατάλληλη κατασταλτική ουσία ώστε να δημιουργηθεί βαθιά καταστολή πριν από την ευθανασία και μία εναλλακτική μέθοδος ευθανασίας συνιστάται να είναι διαθέσιμη, σε περίπτωση που καταστεί αναγκαίο.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Τα σφάγια και τα βρώσιμα προϊόντα ζώων στα οποία έχει γίνει ένεση με αυτό το προϊόν δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να εισέρχονται στην τροφική αλυσίδα (βλ. παράγραφο 4.11) και πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία. Τα σφάγια ή μέρη των σφαγίων των ζώων που έχουν υποστεί ευθανασία με αυτό το προϊόν δεν πρέπει να δίδονται για τροφή σε άλλα ζώα λόγω του κινδύνου δευτερεύουσας δηλητηρίασης (βλ. παράγραφο 4.11).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η πεντοβαρβιτάλη είναι ένα ισχυρό υπνωτικό και κατασταλτικό, επομένως είναι δυνητικά τοξική για τον άνθρωπο. Μπορεί να απορροφηθεί συστηματικά μέσω του δέρματος και σε περίπτωση κατάποσης. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης και αυτοένεσης.

Η συστηματική πρόσληψη (περιλαμβανομένης της απορρόφησης μέσω δέρματος και οφθαλμού) της πεντοβαρβιτάλης προκάλεσε καταστολή, πρόκληση ύπνου και αναπνευστική καταστολή. Το προϊόν αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του οφθαλμού και του δέρματος, καθώς και αλλεργικές αντιδράσεις (λόγω της παρουσίας πεντοβαρβιτάλης και βενζυλικής αλκοόλης). Δεν αποκλείονται εμβρυοτοξικές αντιδράσεις.

Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα και τους οφθαλμούς, περιλαμβανομένης της επαφής χεριών-οφθαλμών. Μην τρώτε και μην πίνετε κατά τη χρήση του προϊόντος.

Αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση ή την τυχαία ένεση σε δεύτερο επαγγελματία κατά τη χορήγηση του προϊόντος. Μεταφέρετε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε μη οπλισμένη σύριγγα για την αποτροπή τυχόν αυτοένεσης.

Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην πεντοβαρβιτάλη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Ο χειρισμός του προϊόντος πρέπει να γίνεται με τη μέγιστη προσοχή, ιδιαίτερα όταν πραγματοποιείται από επαγγελματίες γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης. Να φοράτε γάντια. Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο και να χρησιμοποιείται μόνο παρουσία άλλου επαγγελματία που θα μπορούσε να βοηθήσει σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης. Στην περίπτωση ο συγκεκριμένος επαγγελματίας δεν έχει ιατρική εκπαίδευση, ενημερώστε τον για τους κινδύνους του προϊόντος.

Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα ή τους οφθαλμούς απαιτείται άμεση έκπλυση με αρκετή ποσότητα νερού. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, εκπλύνετε το στόμα αμέσως. Εάν προκληθεί σοβαρή επαφή με το δέρμα ή τους οφθαλμούς ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή αυτοένεσης, επισκεφθείτε αμέσως ιατρό, υποδείξτε δηλητηρίαση με βαρβιτουρικά και επιδείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου. ΜΗΝ ΟΔΗΓΕΙΤΕ καθώς μπορεί να προκύψει καταστολή.

Με την εφαρμογή του προϊόντος η κατάρρευση προκύπτει εντός 10 δευτερολέπτων. Σε περίπτωση που το ζώο στέκεται όρθιο κατά τη χορήγηση, το άτομο που πραγματοποιεί τη χορήγηση και οι παρευρισκόμενοι θα πρέπει να φροντίζουν να διατηρούν κάποια απόσταση από αυτό, ώστε να αποτραπεί η πιθανότητα τραυματισμού.

Το προϊόν αυτό είναι εύφλεκτο, φυλάσσετε μακριά από πηγές ανάφλεξης. Μην καπνίζετε.

Πληροφορίες προς τον θεράποντα κτηνίατρο σε περίπτωση έκθεσης

Στόχος του μέτρου έκτακτης ανάγκης πρέπει να είναι η διατήρηση της αναπνευστικής και καρδιακής λειτουργίας. Σε περίπτωση σοβαρής μορφής δηλητηρίασης, μπορεί να χρειαστούν μέτρα για να ενισχυθεί η απέκκριση του απορροφηθέντος βαρβιτουρικού. Μην αφήνετε τον ασθενή χωρίς παρακολούθηση.

Η συγκέντρωση πεντοβαρβιτάλης στο προϊόν είναι τέτοια ώστε η τυχαία ένεση ή κατάποση ποσοτήτων ακόμη και 1 ml μπορεί να προκαλέσει σε ενήλικους ανθρώπους σοβαρές επιδράσεις στο ΚΝΣ. Μια δόση πεντοβαρβιτάλης 1g (ισοδύναμο με 5 ml προϊόντος) έχει αναφερθεί ως θανατηφόρος στους ανθρώπους. Η αγωγή θα πρέπει να είναι υποστηρικτική με κατάλληλη εντατική θεραπεία και διατήρηση της αναπνοής.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εάν η ένεση χορηγηθεί περιαγγειακά ή σε όργανα/ιστούς με χαμηλή ικανότητα απορρόφησης, ο θάνατος μπορεί να καθυστερήσει. Τα βαρβιτουρικά μπορεί να προκαλούν ερεθισμό όταν χορηγούνται περιαγγειακά. συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα):

  • Φωνητικές εκδηλώσεις
  • Μυϊκές συσπάσεις

σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα):

  • Διέγερση
  • Κινήσεις των άκρων
  • Αφόδευση και ακράτεια ούρων
  • Αγκομαχητό (στις αγελάδες), κυρίως λόγω υποδοσολογίας

πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα):

  • Σπασμοί
  • Συστολή του διαφράγματος
  • Έμετος
  • Ένα ή περισσότερα αγκομαχητά μετά την καρδιακή ανακοπή

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες πληροφορίες. Η χρήση αυτού του προϊόντος σε κυοφορούντα ζώα εναπόκειται στην κρίση του κτηνιάτρου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Τα κατασταλτικά του ΚΝΣ (ναρκωτικά, φαινοθειαζίνες, αντιισταμινικά κλπ.) μπορεί να ενισχύσουν τις επιδράσεις της πεντοβαρβιτάλης.

Κύριες ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.