Βιβλιογραφική αναφορά: LIVIDOXX Κόνις για χορήγηση με πόσιμο νερό για χοίρους, ορνίθια και ινδορνίθια

Η πρόσληψη του φαρμάκου από τα ζώα μπορεί να μεταβληθεί ως αποτέλεσμα ασθενειών. Σε περίπτωση ανεπαρκούς πρόσληψης πόσιμου νερού, τα ζώα θα πρέπει να υποβάλλονται σε παρεντερική θεραπεία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να είναι σύμφωνη με τις επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.

Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στον προσδιορισμό και τη δοκιμασία ευαισθησίας του (των) στοχευόμενου(ων) παθογόνου(ων). Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και γνώσεις σχετικά με την ευαισθησία των στοχευόμενων βακτηριδίων σε επίπεδο αγροκτήματος ή σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο. Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που παρέχονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των ανθεκτικών στην δοξυκυκλίνη βακτηριδίων, ενώ μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες τετρακυκλίνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντίστασης.

Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) στην ευαισθησία των βακτηριδίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται ιδιαίτερα η λήψη βακτηριολογικού δείγματος και η διεξαγωγή δοκιμασίας ευαισθησίας μικροοργανισμών από νοσούντα ζώα.

Ανθεκτικότητα στις τετρακυκλίνες έχει επίσης αναφερθεί σε αναπνευστικά παθογόνα των χοίρων (Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis) σε ορισμένες χώρες της ΕΕ. Καθώς ενδέχεται να μην επιτευχθεί εκρίζωση των στοχευόμενων παθογόνων, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να συνδυάζεται με ορθές πρακτικές διαχείρισης, όπως καλή υγιεινή, κατάλληλο εξαερισμό και απουσία συνωστισμού των ζώων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

• Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει δερματίτιδα εξ επαφής ή/και αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε περίπτωση επαφής (της κόνεως και του διαλύματος) με το δέρμα ή τα μάτια ή σε περίπτωση εισπνοής της κόνεως.
• Λάβετε μέτρα ώστε να αποφύγετε την πρόκληση σκόνης κατά την ενσωμάτωση του προϊόντος στο νερό. Αποφεύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα και τα μάτια κατά τον χειρισμό του προϊόντος για να προλαμβάνεται η ευαισθητοποίηση και η δερματίτιδα εξ επαφής.
• Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις τετρακυκλίνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Κατά την παρασκευή και τη χορήγηση του φαρμακούχου πόσιμου νερού, θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με το δέρμα και η εισπνοή σωματιδίων σκόνης. Να φοράτε αδιάβροχα γάντια (π.χ. από καουτσούκ ή λάτεξ) και κατάλληλη μάσκα προστασίας από τη σκόνη (π.χ. αναλώσιμη αναπνευστική ημιμάσκα συμβατή με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN149 ή μη αναλώσιμη αναπνευστική μάσκα συμβατή με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN140 με φίλτρο συμβατό με το πρότυπο EN143) κατά την εφαρμογή του προϊόντος.
• Σε περίπτωση που υπάρξει επαφή με τα μάτια ή το δέρμα, ξεπλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο καθαρό νερό και, αν εμφανιστεί ερεθισμός, αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
• Πλένετε τα χέρια σας και το μολυσμένο δέρμα αμέσως μετά τον χειρισμό του προϊόντος.

Αν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από την έκθεση στο προϊόν, όπως δερματικό εξάνθημα, αναζητήστε ιατρική συμβουλή και επιδείξτε στον ιατρό την παρούσα προειδοποίηση. Οίδημα του προσώπου, των χειλέων ή των ματιών, ή δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν σοβαρότερα συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική βοήθεια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος:

Δεν ισχύει.

Χοίρους, ορνίθια και ινδορνίθια

¹ Αν εμφανιστούν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Κύηση και γαλουχία

Η δοξυκυκλίνη έχει χαμηλή συγγένεια σχηματισμού συμπλεγμάτων με το ασβέστιο και μελέτες έχουν καταδείξει ότι η δοξυκυκλίνη ελάχιστα επηρεάζει τον σχηματισμό του σκελετού. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας σε χοιρομητέρες. Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.

Πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας

Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας και εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.

Να μην χορηγείται ταυτόχρονα με τροφή που περιέχει πολυσθενή κατιόντα, όπως Ca²⁺, Mg²⁺, Zn²⁺ και Fe³⁺ διότι είναι πιθανός ο σχηματισμός συμπλεγμάτων δοξυκυκλίνης με αυτά τα κατιόντα.

Συνιστάται να παρεμβάλλεται διάστημα 1-2 ωρών μεταξύ της χορήγησης άλλων προϊόντων που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα διότι περιορίζουν την απορρόφηση της τετρακυκλίνης.

Να μην χορηγείται μαζί με αντιόξινα, παρασκευάσματα καολίνης και σιδήρου, καθώς οι τετρακυκλίνες αποτελούν βακτηριοστατικά αντιμικροβιακά. Να μην χορηγείται σε συνδυασμό με βακτηριοκτόνα αντιβιοτικά όπως β-λακτάμες.

Η δοξυκυκλίνη αυξάνει τη δράση των αντιπηκτικών.

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.