Βιβλιογραφική αναφορά: PROCAPEN Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, χοίρους και άλογα (2020)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση:

  • υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες, την προκαΐνη, τη βενζυλοπενικιλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • βαριάς μορφής διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας με ανουρία ή ολιγουρία

Να μην χορηγείται ενδοφλεβίως.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας των βακτηριδίων που απομονώνονται από το ζώο. Αν δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιφερειακές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των στοχευόμενων βακτηριδίων.Η χρήση του προϊόντος που παρεκκλίνει των οδηγιών που παρέχονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των ανθεκτικών στη βενζιλοπενικιλίνη βακτηριδίων, ενώ μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες πενικιλίνες και επιλεγμένες κεφαλοσπορίνες λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντίστασης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) έπειτα από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα. Η υπερευαισθησία στην πενικιλίνη μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις στις κεφαλοσπορίνες και αντιστρόφως. Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες μπορεί περιστασιακά να είναι σοβαρές.

Μη χειρίζεστε αυτό το προϊόν εάν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία στις πενικιλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες ή αν σας έχει γίνει σύσταση να μην χειρίζεστε τέτοια σκευάσματα.

Χειριστείτε αυτό το προϊόν με ιδιαίτερη προσοχή για να αποφύγετε αυτοένεση και την έκθεση λόγω τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια. Τα άτομα που παρουσιάζουν αντίδραση μετά την επαφή με το προϊόν θα πρέπει να αποφεύγουν τον χειρισμό του προϊόντος (και άλλων προϊόντων που περιέχουν πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες) στο μέλλον.

Συνιστάται η χρήση γαντιών κατά το χειρισμό ή τη χορήγηση του προϊόντος. Να πλένετε το εκτεθειμένο δέρμα μετά τη χρήση. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε σχολαστικά τα μάτια με άφθονο καθαρό, τρεχούμενο νερό.

Αν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από την έκθεση στο προϊόν, όπως δερματικό εξάνθημα, αναζητήστε ιατρική συμβουλή και επιδείξτε στον ιατρό την παρούσα προειδοποίηση. Οίδημα του προσώπου, των χειλέων ή των ματιών ή δυσκολία στην αναπνοή αποτελούν σοβαρότερα συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όλα τα είδη

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να υπάρξουν αλλεργικές αντιδράσεις σε ζώα με ευαισθησία στην πενικιλίνη.

Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, το ζώο πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά.

Βοοειδή

Λόγω του εκδόχου πολυβιδόνη, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί αναφυλακτικό σοκ σε βοοειδή.

Άλογα

Λόγω του εκδόχου προκαΐνη, σε σπάνιες περιπτώσεις εμφανίζονται συμπτώματα όπως ανησυχία, απώλεια συντονισμού και μυϊκός τρόμος, ορισμένες φορές με θανατηφόρο έκβαση.

Χοίροι

Μπορεί να εμφανιστούν έμεση, βήχας και ελαφρό οίδημα στη θέση της ένεσης. Συμπτώματα δυσανεξίας, όπως η αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, τρόμος, έμετος, έλλειψη συντονισμού και ανορεξία μπορεί να εμφανιστούν εντός 24 ωρών από την ένεση προκαϊνούχου βενζυλοπενικιλίνης, τα οποία μπορεί να προκληθούν από την απελευθέρωση προκαΐνης. Μπορεί να προκληθεί αποβολή στις έγκυες σύες. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν την αιμολυτική αναιμία και τη θρομβοπενία.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η βακτηριοκτόνος αποτελεσματικότητα της πενικιλίνης δρα ανταγωνιστικά με βακτηριοστατικά αντιμικροβιακά, όπως οι μακρολίδες και οι τετρακυκλίνες και συνεργιστικά με τις αμινογλυκοσίδες.

Η απέκκριση της βενζυλοπενικιλίνης παρατείνεται λόγω της φαινυλβουταζόνης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

Οι αναστολείς της χολινεστεράσης καθυστερούν την αποδόμηση της προκαΐνης.

Κύριες ασυμβατότητες

Η ανάμειξη με άλλα φάρμακα σε μία σύριγγα πρέπει να αποφεύγεται λόγω πιθανών φυσικοχημικών ασυμβατοτήτων.

Οι υδατοδιαλυτές πενικιλίνες δεν είναι συμβατές με μεταλλικά ιόντα, αμινοξέα, ασκορβικό οξύ, ηπαρίνη και τις βιταμίνες του συμπλέγματος B.