Βιβλιογραφική αναφορά: TRYMOX Ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα, χοίρους, σκύλους και γάτες (2021)

Αντενδείξεις

Να μη χορηγείται μέσω της ενδοφλέβιας ή της ενδορραχιαίας οδού.

Να μη χορηγείται σε κουνέλια, κρικητούς, γερβίλους ή ινδικά χοιρίδια.

Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, στις κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Το προϊόν δεν είναι δραστικό έναντι οργανισμών που παράγουν β-λακταμάσες.

Έχει καταδειχθεί πλήρης διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της αμοξυκιλλίνης και άλλων πενικιλινών, ιδιαίτερα αμινοπενικιλινών.

Η χρήση του προϊόντος / της αμοξυκιλλίνης θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά, όταν ο έλεγχος ευαισθησίας στα αντιμικροβιακά έχει καταδείξει ανθεκτικότητα στις πενικιλίνες, επειδή η αποτελεσματικότητα του προϊόντος μπορεί να μειωθεί.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στον έλεγχο ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώνονται από το ζώο. Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται στα τοπικά (σε επίπεδο περιοχής, αγροκτήματος) επιδημιολογικά στοιχεία σε σχέση με την ευαισθησία των στοχευόμενων βακτηρίων.

Οι επίσημες, εθνικές και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη χρήση του προϊόντος.

Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση από τις οδηγίες που παρέχονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στην αμοξυκιλλίνη και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες πενικιλίνες, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Απαιτείται προσοχή για την αποφυγή ακούσιας αυτοένεσης. Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.

Οι πενικιλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορούν να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά από έγχυση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα. Η υπερευαισθησία στις πενικιλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις στις κεφαλοσπορίνες και αντιστρόφως. Ενίοτε, οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες μπορεί να είναι σοβαρές.

  1. Μη χειρίζεστε αυτό το προϊόν, εάν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία σε τέτοιου είδους σκευάσματα ή σας έχει γίνει σχετική σύσταση.
  2. Να χειρίζεστε αυτό το προϊόν με μεγάλη προσοχή, ώστε να αποφεύγετε την έκθεση, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις.
  3. Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να δείξετε στον ιατρό αυτήν την προειδοποίηση. Το οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.

Να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες ποικίλλουν σε σοβαρότητα από ελαφρά δερματική αντίδραση, όπως κνίδωση, έως αναφυλακτικό σοκ Σε περίπτωση αλλεργικών αντιδράσεων, απαιτείται διακοπή της θεραπείας και έναρξη συμπτωματικής θεραπείας.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί τοπικός ερεθισμός λόγω της έγχυσης αμοξυκιλλίνης. Η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας μπορεί να μειωθεί, ελαττώνοντας τον όγκο έγχυσης ανά σημείο έγχυσης. Ο ερεθισμός είναι συνήθως χαμηλής έντασης και υποχωρεί αυθόρμητα και γρήγορα.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και τη γαλουχία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Γενικά, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση βακτηριοκτόνων και βακτηριοστατικών αντιβιοτικών. Τα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με τα αντιβιοτικά με βακτηριοστατική δράση, όπως η χλωραμφενικόλη, τα μακρολίδια, οι σουλφοναμίδες και οι τετρακυκλίνες. Επίσης, οι πενικιλίνες έχουν συνεργιστική δράση με τις αμινογλυκοσίδες.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.