Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, σε άλλα μακρολίδια ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια.
Μην το χορηγείτε σε άλογα ή άλλα ιπποειδή στα οποία η ένεση τυλοσίνης μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας σε άλλα μακρολίδια.
Καμία.
Έχει αποδειχθεί διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της τυλοσίνης και άλλων μακρολιδίων ή λινκοσαμίδων. Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά όταν οι δοκιμές ευαισθησίας έχουν δείξει ανθεκτικότητα σε μακρολίδια ή λινκοσαμίδες, επειδή η αποτελεσματικότητά του μπορεί να μειωθεί.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στις δοκιμές ταυτοποίησης και ευαισθησίας του παθογόνου(ών) στόχου(ων). Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και γνώσεις σχετικά με την ευαισθησία σε επίπεδο φάρμας ή σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την επίσημη, εθνική και περιφερειακή αντιμικροβιακή πολιτική.
Ένα αντιβιοτικό με μικρότερο κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας (Κατηγοριοποίηση Αντιβιοτικών κατά AMEG: Χαμηλή) θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως θεραπευτική επιλογή 1η γραμμής, στις περιπτώσεις όπου οι δοκιμές ευαισθησίας υποδηλώνουν την αποτελεσματικότητα αυτής της επιλογής.
Τα μακρολίδια, όπως η τυλοσίνη, μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Η υπερευαισθησία στην τυλοσίνη μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις με άλλα μακρολίδια και το αντίστροφο. Το κιτρικό νάτριο, η βενζυλική αλκοόλη και η προπυλενογλυκόλη μπορούν επίσης να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες μπορεί περιστασιακά να είναι σοβαρές και επομένως θα πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή μαζί τους. Μην χειρίζεστε το προϊόν εάν είστε αλλεργικοί σε κάποιο από τα συστατικά του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση στο προϊόν, όπως δερματικό εξάνθημα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα. Οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και το δέρμα. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και το δέρμα. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε καλά την περιοχή με νερό. Θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να αποφευχθεί η τυχαία αυτοένεση. Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε όταν χειρίζεστε το φάρμακο.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης 1 με νέκρωση και αιμορραγία. |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Αλλεργικές αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ και θάνατος. Στα βοοειδή παρατηρήθηκε αυξημένος σφυγμός, ταχύπνοια και διόγκωση του αιδοίου. Στους χοίρους, οίδημα του αιδοίου και οίδημα του ορθού, πρόπτωση ορθού, διάρροια, ερύθημα και γενικός κνησμός σε όλο το δέρμα. |
1 μπορεί να επιμείνει έως και 21 ημέρες μετά τη χορήγηση
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια και αρουραίους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στο έγκυο ζώο.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
To προϊόν να χορηγείται μόνον σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση φλορφενικόλης, λινκοσαμιδών και άλλων αντιβακτηριακών μακρολιδιών που έχουν παρόμοια δράση με την τυλοσίνη, γιατί αλληλεπιδρούν και ανταγωνίζονται για σύνδεση στην υπομονάδα 50S.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.