Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες, στις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής ή νεφρικής βλάβης ή αιματολογικών διαταραχών.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις μειωμένης πρόσληψης νερού ή απώλειας σωματικών υγρών.
Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα που λαμβάνουν θεραπεία με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν καρδιακές αρρυθμίες, όπως ορισμένοι αναισθητικοί και ηρεμιστικοί παράγοντες (π.χ. δετομιδίνη).
Καμία.
cΙδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές αναγνώρισης και ευαισθησίας του(των) παθογόνου(ων) στόχου(ων). Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και γνώσεις της ευαισθησίας των παθογόνωνστόχων σε επίπεδο εκμετάλλευσης ή σε τοπικό/ περιφερειακό επίπεδο.
Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Χρήση του προϊόντος που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στο προϊόν και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα αντιμικροβιακά ή κατηγορίες αντιμικροβιακών, λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Προκειμένου να αποφευχθεί δυσλειτουργία των νεφρών από κρυσταλλουρία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να υπάρχει ανά πάσα στιγμή διαθέσιμη επαρκής ποσότητα πόσιμου νερού.
Η ενδοφλέβια οδός πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο αν δικαιολογείται θεραπευτικά. Εάν χρησιμοποιηθεί αυτή η οδός χορήγησης, θα ληφθούν υπόψη οι ακόλουθες προφυλάξεις:
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση σε άτομα ευαισθητοποιημένα στις σουλφοναμίδες, την τριμεθοπρίμη ή τη χλωροκρεζόλη. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες ή στην τριμεθοπρίμη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή για να αποφύγετε την κατά λάθος αυτοένεση και την επαφή με το δέρμα. Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Από εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια και αρουραίους με το έκδοχο N-μεθυλοπυρρολιδόνη διαπιστώθηκαν στοιχεία εμβρυοτοξικών επιδράσεων. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, έγκυες γυναίκες ή γυναίκες για τις οποίες υπάρχει υποψία εγκυμοσύνης θα πρέπει να χρησιμοποιούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με μεγάλη προσοχή για να αποφευχθεί η κατά λάθος αυτοένεση.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και του δέρματος. Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε στον γιατρό αυτή την προειδοποίηση. Το πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα. Πλύνετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.
Δεν ισχύει.
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα) | Αναφυλακτικό σοκ^1^ |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Οίδημα και/ή ευαισθησία στο σημεία εφαρμογής^2^ Κρυσταλλουρία, αιματουρία, παρεμπόδιση/απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος δυσκρασία αίματος NOS |
1 Ιδιαίτερα μετά την ενδοφλέβια οδό (βλ. παράγραφο 3.5). Με το πρώτο σημάδι δυσανεξίας, η ένεση πρέπει να διακόπτεται και να ξεκινάει θεραπεία για καταπληξία (σοκ).
2 Αυτές οι βλάβες είναι παροδικού χαρακτήρα και υποχωρούν εντός μιας εβδομάδας μετά την αγωγή.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας. Από εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια και αρουραίους με το έκδοχο N-μεθυλοπυρρολιδόνη διαπιστώθηκαν στοιχεία εμβρυοτοξικών επιδράσεων. Το προϊόν να χορηγείται μόνον σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Να μην χορηγείται με παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ (PABA).
Τα τοπικά αναισθητικά από την ομάδα των εστέρων του παρα-αμινοβενζοϊκού οξέος (προκαΐνη, τετρακαΐνη) μπορούν να αναστείλουν τοπικά τη δράση των σουλφοναμίδων.
Να μην χορηγείται μαζί με από του στόματος αντιπηκτικά ή οξινιστές ούρων.
Περιπτώσεις θανατηφόρων καρδιακών αρρυθμιών έχουν παρατηρηθεί λόγω αλληλεπίδρασης μεταξύ του συνδυασμού σουλφοναμίδης - τριμεθοπρίμης και ορισμένων παραγόντων για νάρκωση και να αναισθητοποίηση άλογων (π.χ. δετομιδίνη).
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.