Βιβλιογραφική αναφορά: HYDROTRIM Κόνις για χορήγηση με πόσιμο νερό/γάλα για βοοειδή, πρόβατα, χοίρους και όρνιθες (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε μηρυκαστικά ζώα.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο, ολιγουρία ή ανουρία.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά) συστατικό(ά) ή σε κάποιo(α) έκδοχo(α).

Ειδικές προειδοποιήσεις

Τα σοβαρά νοσούντα ζώα μπορεί να έχουν μειωμένη όρεξη και κατανάλωση νερού. Εάν είναι απαραίτητο, η συγκέντρωση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο πόσιμο νερό θα πρέπει να προσαρμοστεί για να διασφαλιστεί ότι καταναλώνεται η συνιστώμενη δοσολογία.

Χοίροι, βοοειδή (προ-μηρυκαστικοί μόσχοι) και πρόβατα (προ-μηρυκαστικοί αμνοί): η πρόσληψη φαρμάκων από τα ζώα μπορεί να μεταβληθεί ως συνέπεια της νόσου. Σε περίπτωση ανεπαρκούς πρόσληψης νερού, η αγωγή θα πρέπει να χορηγείται παρεντερικά, με κατάλληλο ενέσιμο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που συνταγογραφείται από κτηνίατρο.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Λόγω της πιθανής μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) στην ευαισθησία των βακτηρίων για τις ενισχυμένες σουλφοναμίδες, η εμφάνιση ανθεκτικότητας των βακτηρίων ενδέχεται να διαφέρει από χώρα σε χώρα ή ακόμη και από αγρόκτημα σε αγρόκτημα και επομένως συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων και η διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό για λοιμώξεις από E. coli όπου παρατηρούνται υψηλά ποσοστά ανθεκτικότητας (βλ. παράγραφο 4.2).

Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμή ταυτοποίησης και ευαισθησίας των παθογόνων-στόχων. Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και γνώσεις σχετικά με την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχων σε επίπεδο αγροκτήματος ή σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο.

Χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος η οποία αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό των βακτηρίων με ανθεκτικότητα στη σουλφαδιαζίνη και την τριμεθοπρίμη και επίσης ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα συνδυασμών της τριμεθοπρίμης με άλλες σουλφοναμίδες λόγω του ενδεχόμενου διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.

Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να είναι σύμφωνη με τις επίσημες, εθνικές και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές.

Για να αποφευχθεί η επιδείνωση των νεφρών λόγω κρυσταλλουρίας κατά τη διάρκεια της αγωγής, πρέπει να διασφαλιστεί ότι το ζώο λαμβάνει επαρκή ποσότητα πόσιμου νερού.

Αυτός ο αντιμικροβιακός συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν οι διαγνωστικές δοκιμές έχουν υποδείξει την ανάγκη ταυτόχρονης χορήγησης καθεμίας δραστικής ουσίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σουλφαδιαζίνη, τριμεθοπρίμη και πολυσορβικό 80, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα. Η υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενες αντιδράσεις με άλλα αντιβιοτικά. Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες μπορεί περιστασιακά να είναι σοβαρές. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε σουλφοναμίδες, τριμεθοπρίμη ή πολυσορβικό πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια κατά την προετοιμασία και τη χορήγηση. Πρέπει να φοράτε ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό που αποτελείται από αδιαπέραστα γάντια (λάτεξ ή νιτριλίου) (σύμφωνα με την οδηγία 89/686/ΕΟΚ και το πρότυπο EN374), προστατευτικές μάσκες, προστασία ματιών και κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια ή το δέρμα, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο νερό και εάν προκύψει ερεθισμός του δέρματος, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όρνιθες

Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) Μείωση κατανάλωσης νερού
Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Βοοειδή (προ-μηρυκαστικοί μόσχοι), πρόβατα (προ-μηρυκαστικοί αμνοί) και χοίροι

Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας <ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του> είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς . Ανατρέξτε επίσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Να μην χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας.

Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης και εμβρυοτοξικότητας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με κοκκιδιοστατικά ή κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σουλφοναμίδες.

Να μη συνδυάζεται με ουσίες PABA (παρα-αμινοβενζοϊκό οξύ).

Οι σουλφοναμίδες ενισχύουν τη δράση των αντιπηκτικών.

Κύριες ασυμβατότητες

Μην το προσθέτετε σε πόσιμο νερό που έχει υποστεί επεξεργασία με υποχλωριώδες νάτριο στα 5 ppm.

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.