Βιβλιογραφική αναφορά: LEVOFLOK Διάλυμα για χορήγηση με πόσιμο νερό για ορνίθια, ινδορνίθια και κουνέλια (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, σε άλλες (φθορο)κινολόνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Η θεραπεία των λοιμώξεων από Mycoplasma spp ενδέχεται να μην εκριζώσει τον παθογόνο οργανισμό.

Να μη χρησιμοποιείται όταν είναι γνωστό ότι υπάρχει ανθεκτικότητα/διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε (φθόρο)κινολόνες στο κοπάδι που προορίζεται για θεραπεία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Οι επίσημες εθνικές και τοπικές απαιτήσεις χρήσης αντιμικροβιακών φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται υπ'όψιν όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.

Οι φθοροκινολόνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για την αντιμετώπιση κλινικών παθήσεων, στις οποίες το ζώο ανταποκρίθηκε ανεπαρκώς, ή αναμένεται να ανταποκριθεί ανεπαρκώς με άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ουσιών. Όπου είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατόπιν δοκιμής ευαισθησίας.

Χρήση του προϊόντος η οποία αποκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται από την Π.Χ.Π. μπορεί να συμβάλλει στον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα θεραπειών με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.

Η χρήση των φθοροκινολονών κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης σε συνδυασμό με αξιοσημείωτη και παρατεταμένη αύξηση της πρόσληψης πόσιμου νερού και συνεπώς δραστικού συστατικού, ενδεχομένως λόγω υψηλών θερμοκρασιών, είναι δυνατόν να συνδέεται με βλάβες των χόνδρων των αρθρώσεων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Οι (φθορο)κινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ευαισθητοποιημένα άτομα. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσωπικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από προστατευτικά γάντια κατά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Σε περίπτωση που, κατά λάθος, έρθετε σε επαφή με το προϊόν, ξεπλύνετε το σημείο της επαφής με άφθονο νερό.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως δερματικό εξάνθημα μετά από έκθεση σε αυτό το προϊόν, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον γιατρό. Οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική φροντίδα. Μην καπνίζετε, τρώτε η πίνετε κατά τον χειρισμό αυτού του προϊόντος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν είναι γνωστό κανένα.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας <ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του> είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση

Από εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες, δεν προέκυψαν ενδείξεις τερατογένεσης. Σε μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί σε θηλυκά κουνέλια δεν προέκυψαν ενδείξεις τερατογένεσης για το έμβρυο.

Γαλουχία

Από μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί σε θηλυκά κουνέλια κατά τη γαλουχία, δεν προέκυψαν ενδείξεις τοξικότητας για τα νεογνά μέχρι 16 ημερών. Κουνέλια μεγαλύτερα των 16 ημερών έχουν την ικανότητα να αποβάλουν την ενροφλοξασίνη.

Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

In vitro, έχει αποδειχθεί ότι υπάρχει ανταγωνισμός όταν συνδυάζονται φθοριοκινολόνες με βακτηριοστατικούς αντιμικροβιακούς παράγοντες, όπως μακρολίδια, τετρακυκλίνες και φαινικόλες.

Η ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν αλουμίνιο (αργίλιο), σίδηρο ή ασβέστιο μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της ενροφλοξασίνης.

Μη συνδυάζετε σε διαλύματα ή φιάλες με αλουμίνιο, σίδηρο, ασβέστιο ή ψευδάργυρο διότι μπορεί να δημιουργηθούν χηλικές ενώσεις.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.