Μην κάνετε θεραπεία σε σκύλους κάτω του 1 έτους ηλικίας με το προϊόν, επειδή μπορεί να επέλθει βλάβη του χόνδρου των αρθρώσεων κατά τη διάρκεια της ταχείας ανάπτυξης, ειδικά σε μεγαλόσωμες φυλές σκύλων. Για προληπτικούς λόγους μην κάνετε θεραπεία με το προϊόν σε σκύλους που ανήκουν σε πολύ μεγαλόσωμες φυλές έως ότου φθάσουν στην ηλικία των 18 μηνών, λόγω της μακρύτερης διάρκειας ανάπτυξής τους.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες κάτω των 8 εβδομάδων ηλικίας.
Να μην χρησιμοποιείται για προληπτικούς λόγους.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που είναι επιληπτικά ή πάσχουν από επιληπτικές κρίσεις δεδομένου ότι η ενροφλοξασίνη ενδέχεται να προκαλέσει διέγερση του ΚΝΣ. Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας σε φθοριοκινολόνες ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται όταν είναι γνωστό ότι θα προκύψει ανθεκτικότητα / διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε φθοριοκινολόνες. Ανατρέξτε στο κεφάλαιο 4.5.
Μην το χρησιμοποιείτε σε άλογα κατά την περίοδο ανάπτυξης, λόγω πιθανής επιβλαβούς δράσης στον αρθρικό χόνδρο.
Στους σκύλους η ενροφλοξακίνη μπορεί να επηρεάσει το χόνδρο των αρθρώσεων κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης.
Η ενροφλοξακίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε επιληπτικά ζώα ή σε ζώα που πάσχουν από νεφρική δυσλειτουργία.
Η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται το προϊόν.
Οι φθοριοκινολόνες θα πρέπει να φυλάσσονται για τη θεραπεία κλινικών παθήσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ελάχιστα ή αναμένεται να ανταποκριθούν ελάχιστα σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Οποτεδήποτε είναι δυνατό, οι φθοριοκινολόνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από δοκιμή ευαισθησίας.
Η χρήση του προϊόντος που αποκλίνει από τις οδηγίες που έχουν δοθεί στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει τον επιπολασμού των βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοριοκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Εκφυλιστικές αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου παρατηρήθηκαν σε μόσχους που έλαβαν από του στόματος 30 mg ενροφλοξακίνης/kg σ.β. κατά τη διάρκεια 14 ημερών. Η χρήση της ενροφλοξακίνης σε αμνούς κατά την περίοδο ανάπτυξης στη συνιστώμενη δόση για 15 ημέρες, προκάλεσε ιστολογικές αλλοιώσεις στον αρθρικό χόνδρο, που δε συνδέονται με κλινικά συμπτώματα.
Το προϊόν είναι αλκαλικό διάλυμα. Η άμεση επαφή με το δέρμα θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω ευαισθητοποίησης, δερματίτιδας εξ επαφής και πιθανών αντιδράσεων υπερευαισθησίας στις (φθοριο)κινολόνες. Να φοράτε γάντια. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με νερό. Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε κατά το χειρισμό του προϊόντος. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης. Αν συμβεί τυχαία αυτοένεση, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσεως στο γιατρό.
Πεπτικές διαταραχές (π.χ. διάρροια), μπορεί να συμβούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια και παροδικά.
Στους μόσχους, παροδικές τοπικές αντιδράσεις των ιστών μπορεί να παρουσιαστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις και μπορεί να παρατηρηθούν για έως και 14 ημέρες.
Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση του προϊόντος, μπορεί να συμβούν φλεγμονώδεις αντιδράσεις. Αυτές μπορεί να επιμένουν έως και 28 ημέρες μετά την ένεση.
Στους σκύλους, μπορεί να παρουσιαστεί μια μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (όπως οίδημα).
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κουνέλια δεν παρουσίασαν κανένα στοιχείο τερατογόνου δράσης, αλλά έχουν δείξει στοιχεία εμβρυοτοξικών επιδράσεων σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Ενδεχομένως να εμφανιστούν ανταγωνιστικές επιδράσεις λόγω της ταυτόχρονης χορήγησης μακρολιδίων, τετρακυκλίνων και φαινικολών. Η ενροφλοξακίνη μπορεί να παρέμβει στο μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, μειώνοντας την κάθαρση θεοφυλλίνης, με αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων της θεοφυλλίνης στο πλάσμα.
Μέριμνα θα πρέπει να ληφθεί κατά την ταυτόχρονη χρήση φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης σε σκύλους, για να αποφευχθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων. Η μείωση της απέκκρισης του φαρμάκου ως αποτέλεσμα της συγχορήγησης φλουνιξίνης και ενροφλοξακίνης, υποδηλώνει ότι αυτές οι ουσίες αλληλεπιδρούν κατά τη φάση της απέκκρισης. Γι' αυτό, σε σκύλους, η συγχορήγηση ενροφλοξακίνης και φλουνιξίνης αύξησε την AUC και το χρόνο ημίσειας ζωής της φλουνιξίνης και αύξησε το χρόνο ημίσειας ζωής και μείωσε τη Cmax της ενροφλοξακίνης.
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.