Βιβλιογραφική αναφορά: ENROBACTIN Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος για κουνέλια συντροφιάς, τρωκτικά, διακοσμητικά πτηνά και ερπετά

Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στις φθοριοκινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που είναι επιληπτικά ή υποφέρουν από σπασμούς, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του ΚΝΣ.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Κατά τη χρήση του προϊόντος πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές.

Οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς, ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.

Όποτε είναι δυνατόν, οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση έλεγχο ευαισθησίας.

Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που παρέχονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων ανθεκτικών στις φθοριοκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της πιθανότητας για διασταυρούμενη αντοχή.

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την χρήση της ενροφλοξακίνης σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Μη χορηγείτε μη αραιωμένο προϊόν. Διασφαλίστε την πλήρη ανάμειξη. Η απευθείας από του στόματος χορήγηση έχει συσχετιστεί με στοματική και φαρυγγική νέκρωση. Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο όπως υποδεικνύεται στην παράγραφο 4.9 (Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε (φθοριο)κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Το μη αραιωμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ισχυρά αλκαλικό και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια.

Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από αδιαπέραστα γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. Πλένετε τυχόν διαβροχή του δέρματος ή των ματιών αμέσως με μεγάλες ποσότητες νερού. Εάν ο ερεθισμός επιμένει, αναζητήστε ιατρική συμβουλή.

Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση. Όταν χειρίζεστε το προϊόν, μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του πεπτικού σωλήνα (π.χ. διάρροια) μπορεί να παρουσιαστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια και παροδικά. Κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξης, η ενροφλοξακίνη μπορεί να επηρεάσει τον αρθρικό χόνδρο.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κουνέλια συντροφιάς και τρωκτικά

Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν δώσει στοιχεία τερατογόνων επιδράσεων αλλά έχουν δείξει στοιχεία εμβρυοτοξικών επιδράσεων σε δόσεις τοξικές για τη μητέρα. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Διακοσμητικά πτηνά και ερπετά

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας, αν και έχουν αναφερθεί επιβλαβή αποτελέσματα στα αναπτυσσόμενα αυγά πτωματοφάγων πτηνών όταν αυτά τα πτηνά κατανάλωσαν κρέας από ζώα κτηνοτροφίας στα οποία είχαν χορηγηθεί φθοριοκινολόνες. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Μη χρησιμοποιείτε την ενροφλοξακίνη ταυτόχρονα με αντιμικροβιακές ουσίες που λειτουργούν ανταγωνιστικά ως προς τις κινολόνες (π.χ. μακρολίδες, τετρακυκλίνες ή φενικόλες).

Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με θεοφυλλίνη, καθώς μπορεί να καθυστερήσει η αποβολή της θεοφυλλίνης.

Η ταυτόχρονη εφαρμογή ουσιών που περιέχουν αργίλιο, ασβέστιο ή μαγνήσιο μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της ενροφλοξακίνης.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.