Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με ιστορικό υπερευαισθησίας στην οξυτετρακυκλίνη ή σε άλλο αντιμικροβιακό της ομάδας των τετρακυκλινών.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.
Σε ζώα με νεφρική ανεπάρκεια ενδέχεται να προκληθεί συσσώρευση οξυτετρακυκλίνης στο αίμα που οφείλεται σε ανεπαρκή αποβολή της με το ούρο.
Η οξυτετρακυκλίνη όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης εναποτίθεται στα οστά και τα δόντια με αποτέλεσμα τη δυσχρωμία τους, καθώς σχηματίζει σύμπλοκες ενώσεις με τα ιόντα ασβεστίου.
Στα άλογα να αποφεύγεται η χρήση της οξυτετρακυκλίνης λόγω των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλεί.
cΙδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων
Σε χοιρίδια βάρους μικρότερου των 10 kg, στα οποία η δόση είναι 1 ml ανά ζώο, συνιστάται η υποδόρια ένεση πίσω από το αυτί με σκοπό να ελαττωθεί ο πόνος και ο ενδεχόμενος τοπικός ερεθισμός. Να αποφεύγεται η ένεση στον γλουτό.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις τετρακυκλίνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα μετά από έκθεση στο προϊόν, όπως δερματικό εξάνθημα, να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να δείξετε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Πλύνετε τα χέρια μετά τη χορήγηση του προϊόντος στο ζώο.
Δεν ισχύει.
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | Οίδημα στο σημείο της ένεσης*, πόνος στο σημείο της ένεσης* |
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα) | Αντίδραση υπερευαισθησίας, Αναφυλαξία |
| Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) | Φωτοευαισθησία Δυσχρωματισμός δοντιών** Νέκρωση στο σημείο της ένεσης* |
* Ήπια και παροδικού χαρακτήρα, διάρκειας 5 περίπου ημερών. Για να μειωθεί η συχνότητα και η ένταση αυτών των ανεπιθύμητων συμβάντων, θα πρέπει να μην υπερβαίνεται ο μέγιστος όγκος των 20 mL ανά σημείο ένεσης. Εάν είναι απαραίτητο να γίνουν περισσότερες από μια ενέσεις, αυτές να γίνουν σε επαρκή απόσταση μεταξύ τους.
** Όταν χρησιμοποιείται κατά την περίοδο ανάπτυξης των δοντιών, συμπεριλαμβανομένου του τελευταίου σταδίου της κυοφορίας.
Όπως με όλες τις τετρακυκλίνες, παρατηρήθηκαν συστηματικά ανεπιθύμητα συμβάντα, όπως γαστρεντερικές διαταραχές.
Στην πολύ σπάνια περίπτωση πρόκλησης σοβαρής μορφής αναφυλακτικών αντιδράσεων (διέγερση, ανόρθωση του τριχώματος, μυϊκός τρόμος, διάχυτο ερύθημα, αναπνευστική δυσχέρεια, σιελόρροια και κατάπτωση), συνιστάται η χορήγηση κατάλληλων αντιδότων (αδρεναλίνη, αντιισταμινικά φάρμακα, ιόντα Ca).
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | Οίδημα στο σημείο της ένεσης*, πόνος στο σημείο της ένεσης* |
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα) | Αντίδραση υπερευαισθησίας, Αναφυλαξία |
| Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) | Φωτοευαισθησία Δυσχρωματισμός δοντιών** Νέκρωση στο σημείο της ένεσης* |
* Ήπια και παροδικού χαρακτήρα, διάρκειας 5 περίπου ημερών. Για να μειωθεί η συχνότητα και η ένταση αυτών των ανεπιθύμητων συμβάντων, θα πρέπει να μην υπερβαίνεται ο μέγιστος όγκος των 5 mL ανά σημείο ένεσης. Εάν είναι απαραίτητο να γίνουν περισσότερες από μια ενέσεις, αυτές να γίνουν σε επαρκή απόσταση μεταξύ τους.
** Όταν χρησιμοποιείται κατά την περίοδο ανάπτυξης των δοντιών, συμπεριλαμβανομένου του τελευταίου σταδίου της κυοφορίας. Όπως με όλες τις τετρακυκλίνες, παρατηρήθηκαν συστηματικά ανεπιθύμητα συμβάντα, όπως γαστρεντερικές διαταραχές.
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | Οίδημα στο σημείο της ένεσης*, πόνος στο σημείο της ένεσης* |
| Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα) | Αντίδραση υπερευαισθησίας, Αναφυλαξία |
| Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) | Φωτοευαισθησία Δυσχρωματισμός δοντιών** Νέκρωση στο σημείο της ένεσης* |
* Ήπια και παροδικού χαρακτήρα, διάρκειας 5 περίπου ημερών. Για να μειωθεί η συχνότητα και η ένταση αυτών των ανεπιθύμητων συμβάντων, θα πρέπει να μην υπερβαίνεται ο μέγιστος όγκος των 10 mL ανά σημείο ένεσης. Εάν είναι απαραίτητο να γίνουν περισσότερες από μια ενέσεις, αυτές να γίνουν σε επαρκή απόσταση μεταξύ τους.
** Όταν χρησιμοποιείται κατά την περίοδο ανάπτυξης των δοντιών, συμπεριλαμβανομένου του τελευταίου σταδίου της κυοφορίας. Όπως με όλες τις τετρακυκλίνες, παρατηρήθηκαν συστηματικά ανεπιθύμητα συμβάντα, όπως γαστρεντερικές διαταραχές.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας, είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην τελευταία παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση της οξυτετρακυκλίνης.
Στα θηλαστικά ζώα η οξυτετρακυκλίνη περνά εύκολα τον πλακούντα και επίσης ανευρίσκεται στο γάλα.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Να αποφεύγεται η συνδυασμένη χορήγηση με βακτηριοκτόνα αντιμικροβιακά (πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες, αμινογλυκοσίδες), καθώς υπάρχει ανταγωνισμός μεταξύ της βακτηριοκτόνου δράσης τους και της βακτηριοστατικής δράσης της οξυτετρακυκλίνης. Η ταυτόχρονη χορήγηση τετρακυκλινών με αντιόξινα, καθαρτικά ή προϊόντα που περιέχουν αργίλιο, μαγνήσιο, ασβέστιο, βισμούθιο, ψευδάργυρο ή σίδηρο μειώνει αισθητά την απορρόφηση των τετρακυκλινών. Επειδή ο σίδηρος μειώνει την απορρόφηση των τετρακυκλινών, να μη χορηγείται στα χοιρίδια αντιμικροβιακό της ομάδας των τετρακυκλινών την ίδια ημέρα με το σίδηρο.
Καμία.