Να μη χρησιμοποιείται σε:
Για χρήση σε εγκυμονούντα ζώα βλέπε ενότητα “Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία” και για αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα βλέπε ενότητα “Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης”.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής ανθεκτικότητας στις κινολόνες, λόγω της σχεδόν ολικής διασταυρούμενης αντοχής με αυτά τα συστατικά και της πλήρους διασταυρούμενης αντοχής με άλλες φθοροκινολόνες.
Σε ζώα στα οποία η χορήγηση του προϊόντος συνδέεται με υπερβολική σιελόρροια ή έχει διαπιστωθεί δυσκολία στη χορήγηση της απαιτούμενης δόσης, η χορήγηση θα πρέπει να διακόπτεται και να χρησιμοποιείται μια εναλλακτική θεραπεία.
Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες κατηγορίες αντιβιοτικών. Όταν είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο έπειτα από δοκιμή ευαισθησίας.
Η χρήση του προϊόντος εκτός των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην Π.Χ.Π. πιθανόν να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και τοπική αντιμικροβιακή πολιτική κατά τη χρήση του προϊόντος.
Η ενροφλοξακίνη απεκκρίνεται μερικώς μέσω των νεφρών, όπως συμβαίνει με όλες τις φθοροκινολόνες, και συνεπώς η απέκκριση μπορεί να καθυστερήσει σε ζώα με υπάρχουσα νεφρική βλάβη.
Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Αμφιβληστροειδοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της μη αναστρέψιμης τύφλωσης, μπορεί να εμφανιστεί στις γάτες, όταν υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Η ασφάλεια της ενροφλοξακίνης σε γατάκια βάρους μικρότερου των 0,5 kg ή ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων δεν έχει αποδειχτεί.
Βλέπε επίσης ενότητα 4.3 για αντενδείξεις.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Σε περίπτωση επαφής ξεπλύνετε αμέσως το δέρμα ή τα μάτια με νερό. Να μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη χρήση του προϊόντος. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοροκινολόνες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν ήπιες πεπτικές διαταραχές π.χ. ανορεξία, έμετος ή διάρροια. Αυτές οι διαταραχές, συνήθως, παρέρχονται αυτόματα και η θεραπεία κανονικά δε θα πρέπει να διακοπεί. Υπερσιελόρροια μπορεί να εμφανιστεί μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο κανόνα:
Μελέτες σε πειραματόζωα (επίμυες, τσιντσιλά) δεν έχουν παρουσιάσει κανένα αποτέλεσμα τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας, τοξικότητας στη μητέρα. Δεδομένου ότι η ασφάλεια δεν έχει εκτιμηθεί σε εγκυμονούσες γάτες, να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας/κινδύνου από τον αρμόδιο κτηνίατρο.
Επειδή η ενροφλοξακίνη περνά μέσα στο μητρικό γάλα, η χρήση της δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ο συνδυασμός του προϊόντος (ενροφλοξακίνη) με χλωραμφαινικόλη, μακρολίδια αντιβιοτικά ή τετρακυκλίνες μπορεί να προκαλέσει ανταγωνιστικές ενέργειες.
Η ταυτόχρονη χορήγηση ουσιών που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο μπορεί να ελαττώσει την απορρόφηση της ενροφλοξακίνης. Αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται με απόσταση δύο ωρών.
Η ταυτόχρονη χορήγηση θεοφυλλίνης απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση, καθώς τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στον ορό μπορεί να αυξηθούν.
Επιπλέον, οι φθοροκινολόνες δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) σε ζώα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων εξαιτίας πιθανών φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων στο ΚΝΣ.
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δε θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.