Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους που έχουν βάρος μικρότερο από 1 kg.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Βλέπε επίσης κεφάλαιο 3.5 “Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση”.
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η πιθανότητα άλλα ζώα του ίδιου νοικοκυριού να αποτελούν πηγή επαναμόλυνσης και θα πρέπει και αυτά απαραιτήτως να λαμβάνουν θεραπεία με το κατάλληλο προϊόν. Συνιστάται η ταυτόχρονη θεραπεία όλων των ζώων που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό.
Όταν υπάρχει μόλυνση με το κεστώδες D. caninum, θα πρέπει να συζητείται με τον κτηνίατρο το ενδεχόμενο ταυτόχρονης θεραπείας έναντι ενδιάμεσων ξενιστών, όπως ψύλλων και ψειρών, ώστε να αποφευχθεί η επαναμόλυνση.
Αντοχή των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μπορεί να αναπτυχθεί μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας. Η άσκοπη χρήση αντιπαρασιτικών ή χρήση που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής προς ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Η απόφαση για χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του παρασιτικού είδους και του φορτίου ή του κινδύνου μόλυνσης βάσει των επιδημιολογικών χαρακτηριστικών του είδους, για κάθε ζώο ξεχωριστά.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να ακολουθεί την εφαρμογή κατάλληλων διαγνωστικών μέσων έναντι των μικτών παρασιτώσεων από νηματώδη και κεστώδη λαμβάνοντας υπόψη το ιστορικό του ζώου και τα χαρακτηριστικά (π.χ. ηλικία, κατάσταση υγείας), το περιβάλλον (π.χ. οικόσιτα σκυλιά, κυνηγετικά σκυλιά), τη διατροφή (π.χ. πρόσβαση σε ωμό κρέας), τη γεωγραφική θέση και τα ταξίδια. Η εκτίμηση της χορήγησης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους που βρίσκονται σε κίνδυνο να επανεμφανίσουν μικτές παρασιτώσεις ή σε ιδιαίτερες καταστάσεις κινδύνου (όπως κίνδυνος ζωοανθρωπονόσων) πρέπει να γίνεται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Σε περίπτωση απουσίας κινδύνου ταυτόχρονης μόλυνσης με νηματώδη ή κεστώδη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στενού φάσματος.
Έχουν αναφερθεί ανθεκτικότητα του Dipylidium caninum στην πραζικουαντέλη, καθώς και περιπτώσεις ανθεκτικότητας σε πολλαπλά φάρμακα του Ancylostoma caninum στην οξίμη της μιλβεμυκίνης και ανθεκτικότητα του Dirofilaria immitis στις μακροκυκλικές λακτόνες.
Συνιστάται η περαιτέρω διερεύνηση περιπτώσεων ύποπτης ανθεκτικότητας, χρησιμοποιώντας κατάλληλη διαγνωστική μέθοδο. Η επιβεβαιωμένη ανθεκτικότητα θα πρέπει να αναφέρεται στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στις αρμόδιες αρχές.
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις τοπικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των παρασίτων-στόχων, όπου είναι διαθέσιμες.
Μελέτες με οξίμη της μιλβεμυκίνης δηλώνουν ότι το περιθώριο ασφάλειας σε σκύλους της φυλής Collie ή συγγενείς φυλές είναι μικρότερο από αυτό σε άλλες φυλές. Σ' αυτούς τους σκύλους, η συνιστώμενη δόση πρέπει να παρακολουθείται αυστηρά. Η ανοχή στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε νεαρά κουτάβια από αυτές τις φυλές δεν έχει ερευνηθεί. Τα κλινικά συμπτώματα στα Collies είναι παρόμοια με εκείνα που παρατηρούνται στο γενικό πληθυσμό των σκύλων σε περίπτωση υπερδοσολογίας (βλέπε κεφάλαιο 3.10. “Υπερδοσολογία”).
Η θεραπεία των σκύλων με μεγάλο αριθμό μικροφιλαριών που κυκλοφορούν στο αίμα μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, όπως ωχρούς βλεννογόνους, έμετο, μυϊκό τρόμο, δύσπνοια ή σιελόρροια. Αυτές οι αντιδράσεις σχετίζονται με την απελευθέρωση πρωτεϊνών από τις νεκρές ή τις θνήσκουσες μικροφιλάριες και δεν είναι απευθείας τοξική επίδραση από το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Συνεπώς δεν συνιστάται η χρήση σε σκύλους που εμφανίζουν μικροφιλαριαιμία.
Σε περιοχές επικίνδυνες για διροφιλαρίωση, ή στην περίπτωση που είναι γνωστό ότι ο σκύλος ταξιδεύει από και προς περιοχές που υπάρχει κίνδυνος διροφιλαρίωσης, πριν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, συνιστάται η συμβουλή του κτηνιάτρου ώστε να αποκλειστεί η παρουσία ταυτόχρονης μόλυνσης από Dirofilaria immitis. Στην περίπτωση θετικής διάγνωσης, η θεραπεία με ενηλικοκτόνο ενδείκνυται πριν από τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Δεν έχουν γίνει μελέτες με σοβαρά εξασθενημένους σκύλους, ή με σοβαρής μορφής νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν συνιστάται σε τέτοια ζώα ή συνιστάται μόνον κατόπιν αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων, η μόλυνση από ταινία είναι ασυνήθης. Η θεραπεία ζώων ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων με ένα συνδυασμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί συνεπώς να μην είναι απαραίτητη.
Πλύνετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης των δισκίων, ιδιαίτερα από παιδί, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσης ή την ετικέτα.
Βλέπε παράγραφο 5.5.
Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τον άνθρωπο. Δεδομένου ότι η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (WOAH), ειδικές κατευθυντήριες γραμμές για τη θεραπεία και την παρακολούθηση και την προστασία των ατόμων πρέπει να λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή (π.χ. εμπειρογνώμονες ή ινστιτούτα παρασιτολογίας).
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Γαστρεντερικές διαταραχές (όπως Διάρροια, Σιελόρροια, Έμετος) Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Νευρολογικές διαταραχές (όπως Αταξία, Σπασμοί, Μυϊκός τρόμος) Συστηματικές διαταραχές (όπως Ανορεξία, Λήθαργος) |
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις όταν η συνιστώμενη δόση της μακροκυκλικής λακτόνης σελαμεκτίνης χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στη συνιστώμενη δόση.
Αν και δεν συνιστάται, η ταυτόχρονη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με ένα διάλυμα επίχυσης σε σημείο που περιέχει μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη στις συνιστώμενες δόσεις μετά από μία εφαρμογή ήταν καλά ανεκτή σε μια πειραματική μελέτη από σκύλους ηλικίας 11 μηνών ή μεγαλύτερης ηλικίας. Παροδικές νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (κακή ιδιοδεκτικότητα, χαλαρά μπρος και πίσω άκρα, έλλειψη συντονισμού, ελαφρύς τρόμος και μεγάλος διασκελισμός των πίσω ποδιών μόνο) παρατηρήθηκαν μετά από ταυτόχρονη χορήγηση των δύο κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή του διαλύματος επίχυσης μόνον, σε μια άλλη μελέτη που διεξήχθη σε κουτάβια ηλικίας 8-12 εβδομάδων. Τέτοια συμπτώματα όμως δεν παρατηρήθηκαν σ' αυτή τη μελέτη μετά από χορήγηση μόνο του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης χρήσης δεν έχει μελετηθεί σε πραγματικές συνθήκες. Λόγω έλλειψης επιπλέον μελετών, πρέπει να δίνεται προσοχή στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης με οποιαδήποτε άλλη μακροκυκλική λακτόνη. Επίσης δεν έχουν γίνει τέτοιες μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής, σε σκύλους της φυλής Collie ή συγγενείς φυλές και τις διασταυρώσεις τους.
Δεν ισχύει.