Βιβλιογραφική αναφορά: MILBEMAX 16 mg/40 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για γάτες (2023)

Αντενδείξεις

Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η πιθανότητα άλλα ζώα του ίδιου νοικοκυριού να αποτελούν πηγή επαναμόλυνσης και θα πρέπει και αυτά απαραιτήτως να λαμβάνουν θεραπεία με το κατάλληλο προϊόν. Συνιστάται η ταυτόχρονη θεραπεία όλων των ζώων που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό.

Όταν υπάρχει μόλυνση με το κεστώδες D. caninum, θα πρέπει να συζητείται με τον κτηνίατρο το ενδεχόμενο ταυτόχρονης θεραπείας έναντι ενδιάμεσων ξενιστών, όπως ψύλλων και ψειρών, ώστε να αποφευχθεί η επαναμόλυνση.

Η άσκοπη χρήση αντιπαρασιτικών ή χρήση που παρεκκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής προς ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Η απόφαση για χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του παρασιτικού είδους και του φορτίου ή του κινδύνου μόλυνσης βάσει των επιδημιολογικών χαρακτηριστικών του είδους, για κάθε ζώο ξεχωριστά.

Σε περίπτωση απουσίας κινδύνου ταυτόχρονης μόλυνσης με νηματώδη ή κεστώδη, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στενού φάσματος όταν είναι διαθέσιμο.

Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις τοπικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των παρασίτων-στόχων, όπου είναι διαθέσιμες.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Βεβαιωθείτε ότι οι γάτες και τα γατάκια που ζυγίζουν μεταξύ 0,5 kg και ≤ 2 kg λαμβάνουν το δισκίο με την κατάλληλη περιεκτικότητα (4 mg milbemycin oxime/10 mg praziquantel) και την κατάλληλη δόση. Βλέπε επίσης παράγραφο 3.9.

Δεν έχουν γίνει μελέτες με σοβαρά εξασθενημένες γάτες, ή με σοβαρής μορφής νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν συνιστάται σε τέτοια ζώα ή συνιστάται μόνον κατόπιν αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Πλύνετε τα χέρια μετά από τη χρήση.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης των δισκίων, ιδιαίτερα από παιδί, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσης ή την ετικέτα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Βλέπε παράγραφο 5.5.

Άλλες προφυλάξεις

Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τον άνθρωπο. Δεδομένου ότι η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (WOAH), ειδικές κατευθυντήριες γραμμές για τη θεραπεία και την παρακολούθηση και την προστασία των ατόμων πρέπει να λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή (π.χ. εμπειρογνώμονες ή ινστιτούτα παρασιτολογίας).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γάτες

Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) Γαστρεντερικές διαταραχές (όπως Διάρροια, Έμετος)
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Νευρολογικές διαταραχές (όπως Αταξία, Μυϊκός τρόμος)
Συστηματικές διαταραχές (όπως Λήθαργος)

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση και γαλουχία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και τη γαλουχία.

Γονιμότητα

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η ταυτόχρονη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με σελαμεκτίνη είναι καλά ανεκτή. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις όταν η συνιστώμενη δόση της μακροκυκλικής λακτόνης σελαμεκτίνης χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στη συνιστώμενη δόση. Aν και δεν συνιστάται, η ταυτόχρονη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με διάλυμα επίχυσης που περιέχει μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη στις συνιστώμενες δόσεις μετά από εφάπαξ χορήγηση ήταν καλά ανεκτή σε μια εργαστηριακή μελέτη σε 10 γατάκια.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης χρήσης δεν έχει μελετηθεί σε πραγματικές συνθήκες. Λόγω έλλειψης επιπλέον μελετών, πρέπει να δίνεται προσοχή στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης με οποιαδήποτε άλλη μακροκυκλική λακτόνη. Επίσης δεν έχουν γίνει τέτοιες μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.