Βιβλιογραφική αναφορά: VOMINIL Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο έκδοχο.

Ειδικές προειδοποιήσεις

O έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές καταστάσεις που προκαλούν εξασθένιση του οργανισμού, συμπεριλαμβανομένων των εμφράξεων του γαστρεντερικού συστήματος. Επομένως, θα πρέπει να υπάρχει κατάλληλη διαγνωστική αξιολόγηση.

Η ορθή κτηνιατρική πρακτική υποδεικνύει τα αντιεμετικά να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα κτηνιατρικά και υποστηρικτικά μέτρα, όπως έλεγχο της διατροφής και θεραπεία αναπλήρωσης υγρών, κατά την αντιμετώπιση των υποκείμενων αιτιών του εμέτου.

Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για την αντιμετώπιση του εμέτου λόγω ναυτίας κίνησης δεν συνιστάται.

Σκύλοι

Αν και έχει αποδειχθεί ότι η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική τόσο στην αντιμετώπιση όσο και στην πρόληψη της έμεσης που προκαλείται από χημειοθεραπεία, διαπιστώθηκε ότι είναι αποτελεσματικότερη εάν χρησιμοποιηθεί προληπτικά. Επομένως, συνιστάται να χορηγείται το αντιεμετικό πριν από τη χορήγηση του χημειοθεραπευτικού παράγοντα.

Γάτες

Η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης στη μείωση της ναυτίας καταδείχθηκε σε μελέτες με χρήση μοντέλου (ναυτία επαγόμενη από ξυλαζίνη).

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ή γάτες που εγκυμονούν ή θηλάζουν. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική νόσο. Καθώς η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό κατά τη διάρκεια μιας περιόδου θεραπείας 14 ημερών λόγω του μεταβολικού κορεσμού, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των πιθανών ανεπιθύμητων συμβάντων κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν ή έχουν προδιάθεση για καρδιοπάθειες, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγένεια με τους διαύλους ιόντων ασβεστίου και καλίου. Αυξήσεις περίπου 10% στο διάστημα QT του ΗΚΓ παρατηρήθηκαν σε μια μελέτη υγιών σκύλων φυλής Beagle, στους οποίους χορηγήθηκαν από το στόμα 8 mg/kg. Ωστόσο, μια τέτοια αύξηση δεν είναι πιθανό να είναι κλινικά σημαντική.

Λόγω της συχνής εμφάνισης παροδικού πόνου κατά την υποδόρια ένεση, μπορεί να χρειαστεί λήψη των κατάλληλων μέτρων για τη συγκράτηση του ζώου. Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε θερμοκρασία ψύξης μπορεί να μειώσει τον πόνο κατά την ένεση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη μαροπιτάντη πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή. Αμέσως μετά την έκθεση, ξεπλύνετε το εκτεθειμένο δέρμα με μεγάλες ποσότητες νερού. Εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως εξάνθημα μετά από τυχαία έκθεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό αυτήν την προειδοποίηση.

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι ερεθιστικό για τα μάτια. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή του προϊόντος με τα μάτια ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε τη συμβουλή ιατρού.

Η μαροπιτάντη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης-1 (NK1) που δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η κατά λάθος αυτοένεση ή κατάποση μπορεί να προκαλέσει ναυτία, ζάλη και υπνηλία. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή για την αποφυγή της τυχαίας αυτοένεσης. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σκύλοι και γάτες

Πολύ συχνά (> 1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα) Πόνος στο σημείο της ένεσης*
Πολύ σπάνια (< 1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) Αναφυλακτικού τύπου αντίδραση, αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχρότητα βλεννογόνων,
Λήθαργος,
Νευρολογικές διαταραχές (π.χ. αταξία, σπασμοί, επιληπτικές κρίσεις, μυϊκός τρόμος)

* Μπορεί να εμφανιστεί κατά την υποδόρια ένεση. Περίπου στο ένα τρίτο των γατών παρατηρείται μέτρια έως βαριάς μορφής ανταπόκριση στην ένεση.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας είτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στην παράγραφο «στοιχεία επικοινωνίας» του φύλλου οδηγιών χρήσης.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο διότι δεν έχουν διενεργηθεί καταληκτικές μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε κανένα είδος ζώου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ανταγωνιστές των διαύλων ασβεστίου, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγένεια προς τους διαύλους ασβεστίου.

Η μαροπιτάντη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό στις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνίζεται άλλα σκευάσματα που παρουσιάζουν μεγάλο βαθμό δέσμευσης στις πρωτεΐνες.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.