Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Η πιθανότητα άλλα ζώα στο ίδιο περιβάλλον να αποτελούν πηγή επαναμόλυνσης με κρότωνες, ψύλλους, ακάρεα, γαστρεντερικά νηματώδη, διροφιλάρια και/ή πνευμονικά παράσιτα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και τα εν λόγω ζώα θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία, όπως απαιτείται, με ένα κατάλληλο προϊόν.
Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους με, ή σε κίνδυνο για μεικτές παρασιτώσεις από εξωπαράσιτα (κρότωνες, ψύλλους ή ακάρεα) και ενδοπαράσιτα (γαστρεντερικά νηματώδη και/ή για πρόληψη των διροφιλαριών/πνευμονικών παρασίτων). Διαφορετικά, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί παρασιτοκτόνο στενότερου φάσματος.
Οι κρότωνες και οι ψύλλοι πρέπει να είναι προσκολλημένοι στον ξενιστή και να έχουν αρχίσει να τρέφονται, προκειμένου να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό. Συνεπώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης ασθενειών από κρότωνες/ψύλλους.
Για τη θεραπεία των μολύνσεων από τα γαστρεντερικά νηματώδη, η ανάγκη και η συχνότητα της επαναληπτικής θεραπείας καθώς και η επιλογή της θεραπείας (με μονοδύναμο προϊόν ή με προϊόν συνδυασμού) πρέπει να αξιολογείται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για την πρόληψη της Dirofilaria immitis, συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ανθεκτικότητας, συνιστάται οι σκύλοι να ελέγχονται και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και για μικροφιλάριες στο αίμα κατά την έναρξη της εποχής των διροφιλαριών πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες. Το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενηλίκων D. immitis και δεν ενδείκνυται για εξάλειψη των μικροφιλαριών.
Η μη αναγκαία χρήση αντιπαρασιτικών ή χρήση που αποκλίνει από τις οδηγίες που δίνονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (SPC) ενδέχεται να αυξήσει την επιλεκτική πίεση για ανάπτυξη αντοχής και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Η απόφαση για τη χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του είδους και του παρασιτικού φορτίου ή του κινδύνου για λοίμωξη/παρασίτωση με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά του είδους, για κάθε μεμονωμένο ζώο.
Όλα τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας προέρχονται από σκύλους και κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω και σωματικού βάρους 1,4 kg και άνω. Η χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή σωματικού βάρους κάτω των 1,4 kg θα πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η συνιστώμενη δόση πρέπει να τηρείται αυστηρά για τους σκύλους με μετάλλαξη MDR1 (/) με μη λειτουργική P-γλυκοπρωτεΐνη, συμπεριλαμβανομένων των collies και των σχετικών φυλών.
Πριν από την πρώτη χορήγηση, οι σκύλοι σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης ή που έχουν επισκεφθεί ενδημικές περιοχές πρέπει να εξετάζονται για υπάρχουσα μόλυνση από διροφιλάρια. Κατά την κρίση του κτηνιάτρου, οι μολυσμένοι σκύλοι θα πρέπει να θεραπεύονται με ένα ενηλικοκτόνο για την θανάτωση των ενηλίκων διροφιλαριών.
Η χορήγηση προϊόντων που περιέχουν milbemycin oxime (όπως το παρόν προϊόν) σε σκύλους με μεγάλο αριθμό κυκλοφορούντων μικροφιλαριών δεν συνιστάται για την αποφυγή αντιδράσεων υπερευαισθησίας που σχετίζονται με την απελευθέρωση πρωτεϊνών από νεκρές ή θνήσκουσες μικροφιλάριες.
Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές διαταραχές. Προκειμένου να αποφευχθεί η πρόσβαση των παιδιών, διατηρήστε τα μασώμενα δισκία στo blister μέχρι να τα χρειαστείτε και φυλάξτε τo blister μέσα στο εξωτερικό κουτί, σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά τον χειρισμό των δισκίων.
Δεν ισχύει.
| Όχι συχνά (1 έως 10 ζώα / 1.000 υπό θεραπεία ζώα) | Διαταραχή στη συμπεριφορά1,2 Διάρροια2, Έμετος2 Μυϊκός τρόμος2 Κνησμός2 Ανορεξία2, Λήθαργος2 |
| Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών) | Αταξία3, Σπασμός3, Μυϊκός τρόμος3 |
1 Αλλαγές στη συμπεριφορά.
2 Γενικά αυτοπεριοριζόμενα και μικρής διάρκειας.
3 Αυτά τα συμπτώματα τυπικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, ήτης γαλουχίας ή σε σκύλους αναπαραγωγικής ηλικίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας. Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν τερατογένεση. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους αναπαραγωγικής ηλικίας. Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρσενικών και θηλυκών. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Το lotilaner και η milbemycin oxime έχουν αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα για την P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και επομένως θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με άλλα υποστρώματα P-gp (π.χ. διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες. Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Δεν ισχύει.