Βιβλιογραφική αναφορά: BANACEP VET 20 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο για σκύλους (2024)

Αντενδείξεις

Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στo δραστικó συστατικό ή σε κάποιo έκδοχο.

Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπότασης, υποογκαιμία, υπονατριαιμίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ανεπάρκειας καρδιακής παροχής λόγω αορτικής ή πνευμονικής στένωσης.

Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας (Βλ. επίσης παράγραφο 3.7).

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καµία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Δεν έχει παρατηρηθεί ενδείξεις νεφροτοξικότητας από βεναζεπρίλη σε σκύλους. Παρόλα αυτά, όμως όπως είναι σύνηθες σε περιπτώσεις με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται η παρακολούθηση της κρεατινίνης στο πλάσμα, η ουρία και ο αριθμός των ερυθροκυττάρων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα ή τις οδηγίες χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος.

Έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν ιδιαίτερα μέτρα για να αποφύγουν την έκθεσή τους σε τυχαία κατάποση επειδή οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν το έμβρυο κατά τη διάρκεια της κύησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να
εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Εμετός
Απώλεια συντονισμού, Κόπωση
Αύξηση κρεατινίνης*

* Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, κατά την έναρξη της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση στις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα μετά τη χορήγηση αναστολέων του ΜΕΑ είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες και ως εκ τούτου δεν είναι απαραιτήτως λόγος για να σταματήσετε τη θεραπεία απουσία άλλων συμπτωμάτων.

Σε διπλά-τυφλές κλινικές μελέτες σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ήταν καλά ανεκτό με συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στατιστικά χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρήθηκε στους σκύλους που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση και γαλουχία

Να μη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει δοκιμαστεί σε σκύλους σε περίοδο αναπαραγωγής, σε κύηση ή σε γαλουχία.

Τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο (δυσπλασία του ουροποιητικού συστήματος του εμβρύου) παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες σε ζώα εργαστηρίου (επίμυες) με μη τοξικές δόσεις για τη μητέρα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAID’s) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντί-υπερτασικό αποτέλεσμα ή επιβάρυνση της νεφρικής λειτουργίας. Ο συνδυασμός του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και άλλων αντίυπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική υποτασική επίδραση.

Κατά συνέπεια, ηταυτόχρονη χορήγηση των μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ή άλλων φαρμάκων με υποτασική δράση πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Η νεφρική λειτουργία και συμπτώματα υπότασης (λήθαργος, αδυναμία κ.λ.π.) πρέπει να παρακολουθούνται με σχολαστικότητα και να αντιμετωπίζονται όπου χρειάζεται.

Αλληλεπιδράσεις με καλιοσυντηρητικά διουρητικά όπως η σπειρονολακτόνη, η τριαμτερένη ή η αμιλορίδη δεν μπορούν να αποκλεισθούν. Συνιστάται να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.