Βιβλιογραφική αναφορά: AINIL Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος για βοοειδή και χοίρους

Είδη ζώων

Βοοειδή (μόσχοι) και χοίροι (χοίροι προς πάχυνση).

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

Μόσχοι και χοίροι προς πάχυνση: Θεραπεία για τη μείωση της πυρεξίας και της δύσπνοιας που σχετίζονται με αναπνευστική νόσο σε συνδυασμό με κατάλληλη θεραπεία κατά των λοιμώξεων.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Για χρήση σε πόσιμο νερό.

Βοοειδή (μόσχοι): 3 mg κετοπροφαίνης/κιλό σωματικού βάρους/ημέρα (ισοδύναμα με 1 ml του τελικού προϊόντος/100 κιλά σωματικού βάρους/ημέρα).

Χοίροι (χοίροι προς πάχυνση): 1,5-3 mg κετοπροφαίνης/κιλό σωματικού βάρους/ημέρα (ισοδύναμα με 0,5-1 ml του τελικού προϊόντος/100 κιλά σωματικού βάρους/ημέρα). Η δόση του 1,5 mg/kg είναι αποτελεσματική στη θεραπεία ήπιων έως μέτριων καταστάσεων (θερμοκρασία σώματος <41°C). Η δόση πρέπει να αυξάνεται έως και τα 3 mg κετοπροφαίνης/κιλό σωματικού βάρους για την αντιμετώπιση σοβαρότερων περιστατικών.

Η θεραπεία θα πρέπει να χορηγείται για μία ημέρα. Μπορεί να παραταθεί για άλλες 1-2 ημέρες αφού πραγματοποιηθεί εκτίμηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου από τον θεράποντα κτηνίατρο. Βλ. επίσης παραγράφους 4.4 και 4.6.

Τρόπος χορήγησης

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται δια της στοματικής οδού, αραιωμένο στο πόσιμο νερό.

Συνιστάται η χορήγηση κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 24 ωρών. Το φαρμακούχο νερό πρέπει να αποτελεί τη μοναδική παροχή νερού κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας και θα πρέπει να ανανεώνεται κάθε 24 ώρες. Το προϊόν μπορεί να προστεθεί απευθείας στη δεξαμενή τροφοδοσίας ή να εισαχθεί μέσω δοσομετρικής αντλίας νερού.

Αφού ολοκληρωθεί η περίοδος θεραπείας, στα ζώα θα πρέπει να δίδεται μη φαρμακούχο νερό. Τυχόν ποσότητα φαρμακούχου νερού που δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών πρέπει να απορρίπτεται.

Τα ζώα πρέπει να έχουν κατά βούληση πρόσβαση σε τροφή και φαρμακούχο νερό πριν από τη θεραπεία και κατά τη διάρκειά της. Ξεκινάτε τη θεραπεία κατακεκλιμένων ζώων παρεντερικά. Για την αποφυγή υπερδοσολογίας, οι χοίροι θα πρέπει να ομαδοποιούνται κατά σωματικό βάρος και να γίνεται όσο το δυνατόν ακριβέστερη εκτίμηση του μέσου όρου σωματικού βάρους.

Η πρόσληψη νερού των προς θεραπεία ζώων θα πρέπει να μετράται πριν από τον υπολογισμό της συνολικής ποσότητας προϊόντος που θα χορηγηθεί κάθε ημέρα. Προκειμένου να γίνεται ακριβής υπολογισμός του ποσοστού ενσωμάτωσης του προϊόντος στο πόσιμο νερό, είναι απαραίτητη η εκτίμηση του μέσου σωματικού βάρους και της κατανάλωσης νερού των προς θεραπεία ζώων, βάσει του μέσου όρου των ημερών αμέσως πριν από τη θεραπεία.

Αν η χορήγηση γίνεται με την προσθήκη του προϊόντος απευθείας στη δεξαμενή πόσιμου νερού, αυτή θα πρέπει να περιέχει αρκετό νερό για να καλυφθεί το επίπεδο κατανάλωσης που αναμένεται για τις επόμενες 24 ώρες. Προσθέστε στη δεξαμενή την ποσότητα του προϊόντος που προκύπτει από τον ακόλουθο μαθηματικό τύπο:

Αν το προϊόν χορηγείται με απευθείας τροφοδότηση στους σωλήνες νερού, χωρίς πρώτα να αραιώνεται, η κατάλληλη συγκέντρωση του προϊόντος λαμβάνεται με εφαρμογή του ακόλουθου μαθηματικού τύπου:

Σε περίπτωση που χρειάζεται προηγούμενη αραίωση, η προκύπτουσα συγκέντρωση πρέπει να προσαρμόζεται κατάλληλα.

Προκειμένου να διασφαλίζεται η κατανάλωση της κατάλληλης δόσης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, το ποσοστό ενσωμάτωσης στο πόσιμο νερό θα πρέπει να προσαρμόζεται σε καθημερινή βάση.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Η υπερδοσολογία με ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε εξέλκωση του γαστρεντερικού, απώλεια πρωτεϊνών, ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Σε μελέτες ανεκτικότητας που πραγματοποιήθηκαν με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, όταν αυτό χορηγήθηκε στο πόσιμο νερό σε βοοειδή και χοίρους, έως και το 25% των ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόση πέντε φορές υψηλότερη της μέγιστης συνιστώμενης (15 mg/kg) για τρεις ημέρες ή με τη συνιστώμενη δόση (3 mg/kg) για διάστημα τρεις φορές μεγαλύτερο από το συνιστώμενο (9 ημέρες) εμφάνισε ελκώδεις βλάβες του γαστρικού. Τα πρώιμα σημεία τοξικότητας περιλαμβάνουν απώλεια της όρεξης και πολτώδη κόπρανα ή διάρροια. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ξεκινά συμπτωματική θεραπεία. Η εμφάνιση ελκών είναι δοσοεξαρτώμενη σε περιορισμένη έκταση.

Χρόνοι αναμονής

Βοοειδή:

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα.

Χοίροι:

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες.

Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με θερμοκόλληση με φύλλο πολυαιθυλενίου (PE) και βιδωτό πώμα από HDPE με σύστημα ασφαλείας για αεροστεγή σφράγιση.

Μέγεθος συσκευασίας: Φιάλη των 500 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.