Βιβλιογραφική αναφορά: BRAVECTO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους (2024)

Για την θεραπεία των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους στους σκύλους.

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα συστηματικό εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο που παρέχει:

• άμεση και παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis) για 12 μήνες,
• παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους κρότωνες από την 3η ημέρα έως 12 μήνες μετά από τη θεραπεία για Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, και Dermacentor reticulatus,
• παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους κρότωνες από την 4η ημέρα έως 12 μήνες μετά από τη θεραπεία για Rhipicephalus sanguineus.

Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται για να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (ΑΨΔ).

Για την μείωση του κινδύνου μόλυνσης από την Babesia canis canis μέσω μετάδοσης από το Dermacentor reticulatus από την ημέρα 3 μετά από τη θεραπεία για έως 12 μήνες. Η δράση είναι έμμεση, οφείλεται στην δραστικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά του διαβιβαστή.

Για την μείωση του κινδύνου μόλυνσης από Dipylidium caninum μέσω μετάδοσης από το Ctenocephalides felis για έως 12 μήνες. Η δράση είναι έμμεση, οφείλεται στην δραστικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά του διαβιβαστή.

Υποδόρια χρήση.

Χορηγήστε 0,1 ml ανασυσταθέντος εναιωρήματος ανά kg σωματικού βάρους (ισοδύναμο με 15 mg φλουραλανέρη ανά kg σωματικού βάρους) υποδόρια, π.χ. ανάμεσα στις ωμοπλάτες (ραχιαία- ωμοπλατιαία χώρα) του σκύλου. Για να υπολογιστεί με ακρίβεια η δόση ο σκύλος πρέπει να ζυγίζεται κατά τη χρονική στιγμή που θα του χορηγηθεί η δόση. Η υποδοσολογία μπορεί να έχει ως συνέπεια αναποτελεσματική χρήση και ενδέχεται να ευνοήσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας.

Ο παρακάτω πίνακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως οδηγός για τη δοσολογία:

Υπολογίστε τη δόση αντίστοιχα για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 5 kg ή περισσότερο από 60 kg.

Ανασύσταση του εναιωρήματος πριν από την πρώτη χρήση:

Κάνετε ανασύσταση 1 φιαλιδίου σκόνης με 15 ml διαλύτη. Για την ανασύσταση του προϊόντος, συνιστάται η χρήση μίας αποστειρωμένης βελόνας μεταφοράς 18 G και μίας αποστειρωμένης σύριγγας 20 ml.

1. Ανακινήστε το φιαλίδιο με τη σκόνη φλουραλανέρης για να διασπαστούν τυχόν συσσωματώματα πριν από την ανασύσταση.

2. Αναστρέψτε το φιαλίδιο του διαλύτη τουλάχιστον 3 φορές έως ότου το περιεχόμενο να είναι εμφανώς ομοιογενές.

3. Αρχικά εγχύστε έως και 14 ml αέρα μέσα στο φιαλίδιο του διαλύτη, στη συνέχεια αναρροφήστε 15 ml διαλύτη από το φιαλίδιο (εικόνα Α). Στο φιαλίδιο παρέχεται περισσότερος διαλύτης από αυτόν που απαιτείται για την ανασύσταση. Απορρίψτε το φιαλίδιο με το διαλύτη που περίσσεψε.

4. Εισάγετε τη βελόνα για την εξαγωγή αέρα 25 G στο άνω μέρος του φιαλιδίου με τη σκόνη φλουραλανέρης (εικόνα Β).

5. Ενώ περιστρέφετε το φιαλίδιο οριζόντια στο χέρι σας, μεταφέρετε αργά τα 15 ml του διαλύτη μέσα στο φιαλίδιο με τη σκόνη φλουραλανέρης για να διασφαλίσετε την πλήρη διαβροχή της σκόνης (εικόνα Γ).

6. Αφού έχει προστεθεί ο διαλύτης, αφαιρέστε από το φιαλίδιο με τη σκόνη φλουραλανέρης τη βελόνα για την εξαγωγή αέρα και τη βελόνα μεταφοράς. Απορρίψτε τις βελόνες.

7. Ανακινήστε έντονα το φιαλίδιο για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα μέχρι να σχηματιστεί ένα καλά αναμεμειγμένο εναιώρημα. Το ανασυσταθέν προϊόν είναι ένα αδιαφανές λευκό έως ανοιχτό κίτρινο ελαφρώς παχύρρευστο εναιώρημα, πρακτικά απαλλαγμένο από συσσωματώματα.

8. Η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του γυάλινου φιαλιδίου αναφέρεται στη σκόνη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης. Μετά την ανασύσταση, το εναιώρημα πρέπει να απορριφθεί εντός 3 μηνών από την ημερομηνία της ανασύστασης. Σημειώστε την ημερομηνία απόρριψης στην ετικέτα του γυάλινου φιαλιδίου.

Μέθοδος χορήγησης του ανασυσταθέντος εναιωρήματος στον σκύλο:

1. Προσδιορίστε τη δόση που θα χορηγηθεί με βάση το σωματικό βάρος του σκύλου.

2. Χρησιμοποιήστε μία αποστειρωμένη σύριγγα και μία αποστειρωμένη βελόνα 18 G για τη χορήγηση.

3. Η σκόνη φλουραλανέρης θα διαχωριστεί από το εναιώρημα κατά την παραμονή του. Πριν από κάθε χρήση, ανακινήστε έντονα το ανασυσταθέν φιαλίδιο για 30 δευτερόλεπτα ώστε να επιτευχθεί ένα ομοιόμορφο εναιώρημα.

4. Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η έγχυση αέρα μέσα στο φιαλίδιο πριν από την λήψη της δόσης.

5. Για να διατηρηθεί η ομοιογένεια του εναιωρήματος και η χορήγηση της δόσης να γίνει με ακρίβεια, η δόση πρέπει να χορηγείται εντός περίπου 5 λεπτών μετά από την αναρρόφησή της στη σύριγγα χορήγησης.

6. Χορηγήστε το προϊόν με υποδόρια ένεση, π.χ. στη ραχιαία-ωμοπλατιαία χώρα.

Μην τρυπάτε το πώμα εισχώρησης του φιαλιδίου που περιέχει το ανασυσταθέν εναιώρημα περισσότερες από 20 φορές.

Για την ανασύσταση του εναιωρήματος αφού έχει κατακαθίσει, ανακινήστε έντονα το φιαλίδιο για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα για να επιτευχθεί ένα ομοιόμορφο εναιώρημα.

Θεραπευτικό σχήμα

Για προσβολές με ψύλλους και κρότωνες, η ανάγκη και η συχνότητα της(των) επαναληπτικής(ών) θεραπείας(ών) πρέπει να βασίζεται σε γνωμάτευση επαγγελματία και να λαμβάνεται υπόψη η τοπική επιδημιολογική κατάσταση και ο τρόπος διαβίωσης του ζώου. Η θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι δυνατόν να ξεκινά οποιαδήποτε χρονική στιγμή του έτους και μπορεί να συνεχίζεται χωρίς διακοπή. Ανατρέξτε στην παράγραφο 3.4.

Μετά από υποδόρια χορήγηση 3 και 5 φορές τη συνιστώμενη δόση των 15 mg φλουραλανέρη/kg σωματικού βάρους κάθε 4 μήνες για συνολικά 6 δόσεις (Ημέρες 1, 120, 239, 358, 477 και 596) σε νεαρούς σκύλους ηλικίας 6 μηνών, το μοναδικό εύρημα σχετιζόμενο με τη θεραπεία περιορίστηκε σε διογκώσεις στο σημείο της ένεσης οι οποίες υποχώρησαν με την πάροδο του χρόνου.

Το δραστικό συστατικό φλουραλανέρη ήταν καλά ανεκτό στα Collies με ανεπάρκεια σε multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 /) μετά από μία χορήγηση από το στόμα μίας δόσης 3 φορές της μέγιστης συνιστώμενης (168 mg/kg σωματικού βάρους). Δεδομένου ότι η μέγιστη συστηματική έκθεση στη φλουραλανέρη μετά από υποδόρια χορήγηση δεν είναι υψηλότερη σε σύγκριση με τη χορήγηση από το στόμα, η υποδόρια ένεση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θεωρείται ασφαλής σε MDR1(/) σκύλους.

Δεν ισχύει.

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.

Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 3 μήνες.

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

Μετά την ανασύσταση, να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φιαλίδια από γυαλί Τύπου I κλεισμένα με ελαστικά πώματα εισχώρησης από βρωμοβουτύλιο και σφραγισμένα με αποσπώμενα (flip-off ) πώματα αλουμινίου.

Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1, 2, 5 ή 10 σετ ενός φιαλιδίου με σκόνη φλουραλανέρης (2,51 g φλουραλανέρη), ένα φιαλίδιο διαλύτη (16 ml διαλύτης), και μία αποστειρωμένη βελόνα για την εξαγωγή αέρα 25 G.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς η φλουραλανέρη ενδέχεται να είναι επικίνδυνη για τους ασπόνδυλους υδρόβιους οργανισμούς.

Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν εθνικά συστήματα συλλογής που ισχύουν για τα σχετικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.