Βιβλιογραφική αναφορά: TRALIEVE Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους (2024)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μην χορηγείται σε συνδυασμό με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με επιληψία.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Οι αναλγητικές επιδράσεις της υδροχλωρικής τραμαδόλης μπορεί να ποικίλλουν. Αυτό πιστεύεται ότι οφείλεται στις ατομικές διαφορές στον μεταβολισμό του φαρμάκου στον κύριο ενεργό μεταβολίτη O-δεσμεθυλοτραμαδόλη. Σε ορισμένους σκύλους (μη ανταποκρινόμενους) αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αποτυχία του προϊόντος να παρέχει αναλγησία. Οι σκύλοι θα πρέπει επομένως να παρακολουθούνται τακτικά για να διασφαλίζεται η επαρκής αποτελεσματικότητα.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Σε σκύλους με ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της τραμαδόλης στον ενεργό μεταβολίτη της μπορεί να είναι μειωμένος, γεγονός το οποίο μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Ένας από τους ενεργούς μεταβολίτες της τραμαδόλης απεκκρίνεται δια της νεφρικής οδού και ως εκ τούτου στους σκύλους με νεφρική δυσλειτουργία το χρησιμοποιούμενο δοσολογικό σχήμα μπορεί να χρειάζεται προσαρμογή. Η νεφρική και η ηπατική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται όταν χρησιμοποιείται αυτό το προϊόν. Βλ. επίσης παράγραφο 4.8.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τραμαδόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει δερματικό και οφθαλμικό ερεθισμό. Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση. Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε με καθαρό νερό.

Υπάρχουν ανεπαρκή διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια της τραμαδόλης στην εγκυμοσύνη. Οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει επομένως να είναι πολύ προσεκτικές όταν χειρίζονται αυτό το προϊόν και, σε περίπτωση έκθεσης, να αναζητούν αμέσως ιατρική συμβουλή.

Η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει ναυτία και ζάλη μετά από κατά λάθος αυτοένεση. Εάν αναπτύξετε συμπτώματα μετά από τυχαία έκθεση, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. Ωστόσο, ΜΗΝ ΟΔΗΓΗΣΕΤΕ καθώς μπορεί να συμβεί καταστολή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ναυτία και έμετος έχουν παρατηρηθεί περιστασιακά σε σκύλους μετά τη χορήγηση τραμαδόλης. Σε σπάνιες περιπτώσεις (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) μπορεί να συμβεί υπερευαισθησία. Σε περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση

Από τις εργαστηριακές μελέτες σε μύες ή/και επίμυες και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας, τοξικότητας στο έγκυο ζώο. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Γαλουχία

Από τις εργαστηριακές μελέτες σε μύες ή/και επίμυες και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών στην περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη των απογόνων. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Γονιμότητα

Από τις εργαστηριακές μελέτες σε μύες ή/και επίμυες και κουνέλια, η χρήση της τραμαδόλης σε θεραπευτικές δόσεις δεν επηρέασε αρνητικά την αναπαραγωγική απόδοση και τη γονιμότητα στα αρσενικά και θηλυκά ζώα. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η ταυτόχρονη χορήγηση του προϊόντος με κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος μπορεί να ενισχύσει τις κατασταλτικές επιδράσεις στο ΚΝΣ και το αναπνευστικό σύστημα.

Όταν το προϊόν χορηγείται μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα με κατασταλτική δράση, η διάρκεια της καταστολής μπορεί να είναι αυξημένη.

Η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει σπασμούς και να αυξήσει τη δράση φαρμάκων που ελαττώνουν τον ουδό των σπασμών.

Φάρμακα που αναστέλλουν (π.χ. σιμετιδίνη και ερυθρομυκίνη) ή επάγουν (π.χ. καρβαμαζεπίνη) τον μεσολαβούμενο από το CYP450 μεταβολισμό ενδέχεται να έχουν επίδραση στην αναλγητική δράση της τραμαδόλης. Η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχει μελετηθεί στους σκύλους.

Βλ. επίσης παράγραφο 4.3.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.