Σκύλοι, γάτες και άλογα.
Ως αναλγητικό:
Για καταστολή:
Ως μέσο προνάρκωσης πριν από γενική αναισθησία:
Για αναισθησία:
Ως αναλγητικό για την ανακούφιση του μέτριου άλγους:
Για καταστολή:
Για αναισθησία:
Ως αναλγητικό:
Για καταστολή:
Σκύλος και γάτα: Ενδοφλέβια, ενδομυϊκή και υποδόρια χρήση.
Άλογο: Ενδοφλέβια χρήση.
Τα ζώα πρέπει να ζυγίζονται για τον καθορισμό του ακριβούς σωματικού βάρους πριν από τον υπολογισμό της κατάλληλης θεραπευτικής δόσης.
Για αναλγησία:
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος |
|---|---|---|
| ΕΦ, ΕΜ ή ΥΔ | 0,20–0,30 mg/kg σωματικού βάρους | 0,02–0,03 ml/kg σωματικού βάρους |
| Σχόλιο | Η ΕΦ ένεση πρέπει να γίνεται αργά. Οι αναλγητικές επιδράσεις εμφανίζονται εντός 15 λεπτών από την ένεση. Χορηγήστε 15 λεπτά πριν από τη λήξη της αναισθησίας για την παροχή αναλγησίας κατά τη φάση της ανάνηψης. Για διαρκή αναλγησία επαναλάβετε τη δόση όπως απαιτείται. | |
Για καταστολή σε συνδυασμό με υδροχλωρική μεδετομιδίνη:
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος | Δόση υδροχλωρικής μεδετομιδίνης |
|---|---|---|---|
| ΕΜ ή ΕΦ | 0,1 mg/kg σωματικού βάρους | 0,01 ml/kg σωματικού βάρους | 0,01*–0,025** mg/kg σωματικού βάρους |
Σχόλιο
Περιμένετε 20 λεπτά για την επίτευξη βαθείας καταστολής πριν από την έναρξη
της επέμβασης.
Εφόσον υπάρχει συμβατότητα, προϊόντα που περιέχουν μεδετομιδίνη και
βουτορφανόλη μπορούν να συνδυαστούν και να χορηγηθούν με την ίδια σύριγγα
(βλ. παράγραφο 6.2).
* Ανάλογα με τον απαιτούμενο βαθμό καταστολής: 0,01 mg/kg: Για καταστολή και ως μέσο προνάρκωσης σε αναισθησία με βαρβιτουρικά.
** Ανάλογα με τον απαιτούμενο βαθμό καταστολής 0,025 mg/kg: Για βαθεία καταστολή και ως μέσο προνάρκωσης σε αναισθησία με κεταμίνη.
Για χρήση ως μέσο προνάρκωσης/προαναισθητικό:
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος |
|---|---|---|
| ΕΦ, ΕΜ ή ΥΔ | 0,1–0,20 mg/kg σωματικού βάρους | 0,01–0,02 ml/kg σωματικού βάρους |
| Σχόλιο | 15 λεπτά πριν από την επαγωγή αναισθησίας. | |
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος |
|---|---|---|
| ΕΦ ή ΕΜ | 0,10 mg/kg σωματικού βάρους* | 0,01 ml/kg σωματικού βάρους* |
| Σχόλιο | Περιμένετε τουλάχιστον 20 λεπτά πριν από την έναρξη της επέμβασης, ωστόσο ο χρόνος μεταξύ προνάρκωσης και επαγωγής αναισθησίας κυμαίνεται από 20 έως 120 λεπτά. Εφόσον υπάρχει συμβατότητα, προϊόντα που περιέχουν βουτορφανόλη και ακεπρομαζίνη μπορούν να συνδυαστούν και να χορηγηθούν με την ίδια σύριγγα (βλ. παράγραφο 6.2). | |
* Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 0,2 mg/kg (ισοδύναμο με 0,02 ml/kg), εάν το ζώο ήδη παρουσιάζει άλγος πριν από την έναρξη της επέμβασης ή εάν απαιτείται υψηλότερο επίπεδο αναλγησίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
Για αναισθησία σε συνδυασμό με μεδετομιδίνη και κεταμίνη:
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος | Δόση μεδετομιδίνης | Δόση κεταμίνης |
|---|---|---|---|---|
| ΕΜ | 0,10 mg/kg σωματικού βάρους | 0,01 ml/kg σωματικού βάρους | 0,025 mg/kg σωματικού βάρους | 5,0 mg/kg σωματικού βάρους* |
| Σχόλιο | Δεν συνιστάται η αναστροφή με ατιπαμεζόλη. Εφόσον υπάρχει συμβατότητα, προϊόντα που περιέχουν μεδετομιδίνη και βουτορφανόλη μπορούν να συνδυαστούν και να χορηγηθούν με την ίδια σύριγγα (βλ. παράγραφο 6.2). | |||
* Η κεταμίνη πρέπει να χορηγείται 15 λεπτά μετά την ΕΜ χορήγηση του συνδυασμού βουτορφανόλης/μεδετομιδίνης.
Για προεγχειρητική αναλγησία:
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος |
|---|---|---|
| ΕΜ ή ΥΔ | 0,4 mg/kg σωματικού βάρους | 0,04 ml/kg σωματικού βάρους |
| Σχόλιο | Χορηγήστε 15–30 λεπτά πριν από την ΕΦ χορήγηση των παραγόντων επαγωγής αναισθησίας. Χορηγήστε 5 λεπτά πριν από την επαγωγή αναισθησίας με ΕΜ χορήγηση παραγόντων επαγωγής αναισθησίας, όπως ΕΜ χορήγηση συνδυασμού ακεπρομαζίνης/κεταμίνης ή ξυλαζίνης/κεταμίνης. | |
Για μετεγχειρητική αναλγησία:
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος |
|---|---|---|
| ΥΔ ή ΕΜ | 0,4 mg/kg σωματικού βάρους | 0,04 ml/kg σωματικού βάρους |
| ΕΦ | 0,1 mg/kg σωματικού βάρους | 0,01 ml/kg σωματικού βάρους |
| Σχόλιο | Χορηγήστε 15 λεπτά πριν από την ανάνηψη. | |
Για καταστολή σε συνδυασμό με υδροχλωρική μεδετομιδίνη:
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος | Δόση υδροχλωρικής μεδετομιδίνης |
|---|---|---|---|
| ΕΜ ή ΥΔ | 0,4 mg/kg σωματικού βάρους | 0,04 ml/kg σωματικού βάρους | 0,05 mg/kg σωματικού βάρους |
| Σχόλιο | Πρέπει να χρησιμοποιείται τοπική αναισθησία διήθησης για τη ραφή του τραύματος. Εφόσον υπάρχει συμβατότητα, προϊόντα που περιέχουν μεδετομιδίνη και βουτορφανόλη μπορούν να συνδυαστούν και να χορηγηθούν με την ίδια σύριγγα (βλ. παράγραφο 6.2). | ||
Για αναισθησία σε συνδυασμό με μεδετομιδίνη και κεταμίνη:
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος | Δόση μεδετομιδίνης | Δόση κεταμίνης |
|---|---|---|---|---|
| ΕΜ | 0,40 mg/kg σωματικού βάρους | 0,04 ml/kg σωματικού βάρους | 0,08 mg/kg σωματικού βάρους | 5,0 mg/kg σωματικού βάρους* |
| ΕΦ | 0,10 mg/kg σωματικού βάρους | 0,01 ml/kg σωματικού βάρους | 0,04 mg/kg σωματικού βάρους | 1,25–2,50 mg/kg σωματικού βάρους (ανάλογα με το απαιτούμενο επίπεδο αναισθησίας) |
| Σχόλιο | Εφόσον υπάρχει συμβατότητα, προϊόντα που περιέχουν μεδετομιδίνη, βουτορφανόλη και κεταμίνη μπορούν να συνδυαστούν και να χορηγηθούν με την ίδια σύριγγα (βλ. παράγραφο 6.2). | |||
Για αναλγησία:
| Οδός χορήγησης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος |
|---|---|---|
| ΕΦ | 0,10 mg/kg σωματικού βάρους | 1 ml/100 kg σωματικού βάρους |
| Σχόλιο | Οι αναλγητικές επιδράσεις εμφανίζονται εντός 15 λεπτών από την ένεση. Η δόση μπορεί να επαναλαμβάνεται όπως απαιτείται. | |
Για καταστολή σε συνδυασμό με υδροχλωρική δετομιδίνη:
| Οδός χορήγησης | Δόση υδροχλωρικής δετομιδίνης | Δόση βουτορφανόλης* | Δόση προϊόντος |
|---|---|---|---|
| ΕΦ | 0,012 mg/kg σωματικού βάρους | 0,025 mg/kg σωματικού βάρους | 0,25 ml/100 kg σωματικού βάρους |
| Σχόλιο | Η δετομιδίνη πρέπει να χορηγείται έως 5 λεπτά πριν από τη δόση βουτορφανόλης. | ||
* Η κλινική εμπειρία έχει δείξει ότι η συνολική αναλογία δόσης 5 mg υδροχλωρικής δετομιδίνης και 10 mg βουτορφανόλης παρέχει αποτελεσματική, ασφαλή καταστολή σε άλογα σωματικού βάρους άνω των 200 kg.
Για καταστολή σε συνδυασμό με ρομιφιδίνη:
| Οδός χορήγησης | Δόση ρομιφιδίνης | Δόση βουτορφανόλης | Δόση προϊόντος |
|---|---|---|---|
| ΕΦ | 0,04–0,12 mg/kg σωματικού βάρους | 0,02 mg/kg σωματικού βάρους | 0,2 ml/100 kg σωματικού βάρους |
| Σχόλιο | Η ρομιφιδίνη πρέπει να χορηγείται έως 5 λεπτά πριν από τη δόση βουτορφανόλης. | ||
Πριν από τον συνδυασμό και τη χορήγηση αυτού του προϊόντος μαζί με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην ίδια σύριγγα, ανατρέχετε πάντα στην παράγραφο «Ασυμβατότητες» (παράγραφος 6.2).
Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων του φιαλιδίου, όταν χρησιμοποιείται βελόνα μεγέθους 21G και 23G, δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 100 και αντίστοιχα, όταν χρησιμοποιείται βελόνα μεγέθους 18G, δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 40.
Η κύρια ένδειξη υπερδοσολογίας είναι η αναπνευστική καταστολή, η οποία μπορεί να αναστραφεί με ναλοξόνη.
Για την αναστροφή της κατασταλτικής δράσης του συνδυασμού βουτορφανόλης/α2-αδρενεργικού αγωνιστή, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ατιπαμεζόλη. Για την αναστροφή των ανεπιθύμητων καρδιοπνευμονικών ενεργειών αυτών των συνδυασμών, μπορεί να απαιτηθούν υψηλότερες δόσεις ατιπαμεζόλης. Η ατιπαμεζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους που λαμβάνουν θεραπεία με συνδυασμό βουτορφανόλης, μεδετομιδίνης και κεταμίνης, η οποία χορηγείται ενδομυϊκά για την πρόκληση αναισθησίας.
Άλλες πιθανές ενδείξεις υπερδοσολογίας στο άλογο περιλαμβάνουν ανησυχία/διέγερση, μυϊκό τρόμο, αταξία, υπερβολική έκκριση σιέλου, μείωση της γαστρεντερικής κινητικότητας και παροξυσμό. Στη γάτα οι κύριες ενδείξεις υπερδοσολογίας είναι η έλλειψη συντονισμού, η έκκριση σιέλου και οι ήπιοι σπασμοί.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: μηδέν ημέρες.
Δεν επιτρέπεται η χρήση σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι σφραγισμένο με επικαλυμμένο ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και καπάκι αλουμινίου μέσα σε χάρτινο κουτί.
Μεγέθη συσκευασίας: 10 ml και 20 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.