Βιβλιογραφική αναφορά: BUPREDINE MULTIDOSE Ενέσιμο διάλυμα για σκύλους, γάτες και άλογα

Είδη ζώων

Σκύλοι, γάτες και άλογα.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

Σκύλος και γάτα: μετεγχειρητική αναλγησία.

Άλογο: μετεγχειρητική αναλγησία, σε συνδυασμό με καταστολή.

Σκύλος και άλογο: ενίσχυση των κατασταλτικών επιδράσεων των παραγόντων που δρουν κεντρικά.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Είδη ζώων και
τρόπος χορήγησης
Μετεγχειρητική αναλγησίαΕνίσχυση των
κατασταλτικών
επιδράσεων
Σκύλος:
Ενδομυϊκή ή
ενδοφλέβια ένεση
10 – 20 μg/kg* (0,3 – 0,6 ml προϊόντος
ανά 10 kg) με επαναληπτική χορήγηση
αν είναι απαραίτητο μετά από 3 – 4 ώρες
με δόσεις των 10 μg/kg ή 5 – 6 ώρες με
δόσεις των 20 μg/kg
10 – 20 μg/kg
(0,3 – 0,6 ml προϊόντος
ανά 10 kg)
Γάτα:
Ενδομυϊκή ή
ενδοφλέβια ένεση
10 – 20 μg/kg (0,3 – 0,6 ml προϊόντος ανά
10 kg) με επαναληπτική χορήγηση
εφάπαξ αν είναι απαραίτητο μετά από
1 – 2 ώρες
--
Άλογο:
Ενδοφλέβια ένεση
10 μg/kg (3,3 ml προϊόντος ανά 100 kg)
5 λεπτά μετά τη χορήγηση ενός
ενδοφλέβιου (IV) κατασταλτικού. Η
δόση μπορεί να επαναληφθεί εφάπαξ, αν
είναι απαραίτητο, μετά από όχι λιγότερο
από 1 – 2 ώρες, σε συνδυασμό με
ενδοφλέβια καταστολή.
5 μg/kg (1,7 ml προϊόντος
ανά 100 kg) 5 λεπτά μετά
τη χορήγηση ενός
ενδοφλέβιου (IV)
κατασταλτικού, με
επαναληπτική χορήγηση
αν είναι απαραίτητο μετά
από 10 λεπτά.

* Οι δοσολογίες που εκφράζονται σε μg/kg στον παραπάνω πίνακα αναφέρονται στη βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική). Τα kg στον πίνακα αναφέρονται στο σωματικό βάρος.

Όταν χρησιμοποιείται στα άλογα, ένα ενδοφλέβιο κατασταλτικό πρέπει να χορηγηθεί εντός πέντε λεπτών πριν από την ένεση της βουπρενορφίνης.

Στους σκύλους, οι κατασταλτικές επιδράσεις παρουσιάζονται 15 λεπτά μετά τη χορήγηση. Η αναλγητική δράση μπορεί να μην αναπτυχθεί πλήρως μέχρι τα 30 λεπτά. Για να διασφαλιστεί η παρουσία αναλγησίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και αμέσως μετά την ανάνηψη, το προϊόν πρέπει να χορηγηθεί προεγχειρητικά ως μέρος της προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής. Όταν χορηγείται για την ενίσχυση της καταστολής ή ως μέρος της προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής, η δόση των άλλων παραγόντων που δρουν κεντρικά, όπως ακεπρομαζίνη ή μεδετομιδίνη, θα πρέπει να μειωθεί. Η μείωση θα εξαρτηθεί από τον απαιτούμενο βαθμό καταστολής, το μεμονωμένο ζώο, τον τύπο των άλλων παραγόντων που συμπεριλαμβάνονται στην προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή και τον τρόπο επαγωγής και διατήρησης της αναισθησίας. Μπορεί επίσης να είναι δυνατή η μείωση της ποσότητας του εισπνεόμενου αναισθητικού που χρησιμοποιείται.

Τα ζώα στα οποία χορηγούνται οπιοειδή που έχουν κατασταλτικές και αναλγητικές ιδιότητες μπορεί να επιδείξουν ποικίλες μορφές ανταπόκρισης. Ως εκ τούτου, η ανταπόκριση των μεμονωμένων ζώων θα πρέπει να παρακολουθείται και οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι επαναληπτικές δόσεις μπορεί να μην οδηγήσουν στην επίτευξη πρόσθετης αναλγησίας. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση ενός κατάλληλου ενέσιμου ΜΣΑΦ.

Πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια κατάλληλα διαβαθμισμένη σύριγγα που επιτρέπει την ακριβή δοσολόγηση.

Το πώμα δεν πρέπει να τρυπηθεί περισσότερο από 100 φορές (με βελόνη 21G ή 23G).

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, πρέπει να λαμβάνονται υποστηρικτικά μέτρα και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ναλοξόνη ή διεγερτικά της αναπνοής.

Όταν χορηγηθεί σε υπερδοσολογία στους σκύλους, η βουπρενορφίνη μπορεί να προκαλέσει λήθαργο. Σε πολύ υψηλές δόσεις, μπορεί να παρατηρηθούν βραδυκαρδία και μύση. Μελέτες σε άλογα όπου χορηγήθηκε βουπρενορφίνη μαζί με κατασταλτικά κατέδειξαν πολύ λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες σε έως και πενταπλάσια δοσολογία από τη συνιστώμενη, αλλά όταν χορηγείται από μόνη της μπορεί να προκαλέσει διέγερση.

Όταν χρησιμοποιείται για την παροχή αναλγησίας σε άλογα, καταστολή παρατηρείται σπάνια, αλλά μπορεί να παρουσιαστεί σε επίπεδα δόσης υψηλότερα από τα συνιστώμενα.

Η ναλοξόνη μπορεί να είναι επωφελής στην αντιστροφή του μειωμένου αναπνευστικού ρυθμού.

Σε τοξικολογικές μελέτες της υδροχλωρικής βουπρενορφίνης σε σκύλους, παρατηρήθηκε υπερπλασία των χοληφόρων μετά την από στόματος χορήγηση για ένα έτος σε επίπεδα δόσης 3,5 mg/kg/ημέρα και άνω. Υπερπλασία των χοληφόρων δεν παρατηρήθηκε μετά την ημερήσια ενδομυϊκή ένεση επιπέδων δόσης έως και 2,5 mg/kg/ημέρα για 3 μήνες. Αυτό υπερβαίνει κατά πολύ οποιοδήποτε κλινικό δοσολογικό σχήμα στον σκύλο.

Ανατρέξτε επίσης στις παραγράφους 4.5 και 4.6 αυτής της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Χρόνοι αναμονής

Το προϊόν δεν είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άλογα που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Φιαλίδια από διαφανές γυαλί τύπου I κλεισμένα με πώμα εισχώρησης από επικαλυμμένο βρωμοβουτυλικό ελαστικό και πώμα αλουμινίου σε χάρτινο κουτί.

Συσκευασίες: 5 ml, 10 ml, 20 ml, 50 ml και 100 ml.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.