Σκύλος, γάτα.
Θεραπεία των χρόνιων εκδηλώσεων ατοπικής δερματίτιδας στο σκύλο.
Συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας αλλεργικής δερματίτιδας στη γάτα.
Για χρήση από το στόμα.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να γίνει αξιολόγηση όλων των εναλλακτικών επιλογών θεραπείας.
Για να διασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιοριστεί με όσο το δυνατό μεγαλύτερη ακρίβεια.
Κατά την πρώτη χρήση: αντικαταστήστε το αρχικό βιδωτό καπάκι της φιάλης με το βιδωτό καπάκι που διατίθεται ξεχωριστά στη συσκευασία. Γεμίστε τη σωστή δοσολογική σύριγγα τραβώντας το έμβολο έως ότου φτάσει τη διαβάθμιση που αντιστοιχεί στο σωστό σωματικό βάρος του ζώου. Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κλείστε ερμητικά το καπάκι, πλύντε τη δοσομετρική σύριγγα με νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
Η μέση συνιστώμενη δόση της κυκλοσπορίνης είναι 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους (0.25ml πόσιμου διάλυματος ανά 2.5 kg σωματικού βάρους). Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή μετά το τάισμα.
Το προϊόν πρέπει να χορηγηθεί απευθείας μέσα στο στόμα του σκύλου στο πίσω μέρος της γλώσσας, χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη δοσομετρική σύριγγα με διαβάθμιση (1 ml πόσιμου διάλυματος περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης) και χορηγώντας την πλήρη δόση.
Η συνιστώμενη δόση κυκλοσπορίνης είναι 7 mg/kg σωματικού βάρους (0,14 ml πόσιμου διαλύματος ανά kg) και πρέπει αρχικά να χορηγείται καθημερινά. Η συχνότητα χορήγησης πρέπει στη συνέχεια να μειώνεται ανάλογα με την απόκριση. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί είτε μαζί με την τροφή είτε απευθείας μέσα στο στόμα. Εάν δοθεί μαζί με την τροφή, το διάλυμα πρέπει να αναμειχθεί με το μισό της κανονικής ποσότητας τροφής που καταναλώνεται χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη δοσομετρική σύριγγα με διαβάθμιση (1 ml πόσιμου διάλυματος περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης), κατά προτίμηση μετά από επαρκή περίοδο νηστείας προκειμένου να εξασφαλιστεί η πλήρης κατανάλωση από τη γάτα. Μετά την πλήρη κατανάλωση της τροφής με τη φαρμακευτική ουσία μπορεί να δοθεί η υπόλοιπη τροφή.
Εάν η γάτα δεν δέχεται το προϊόν μαζί με τροφή, πρέπει να δοθεί εισάγοντας τη σύριγγα απευθείας μέσα στο στόμα της γάτας και χορηγώντας ολόκληρη τη δόση. Εάν η γάτα λαμβάνει μόνο μερικώς το προϊόν μαζί με τροφή, η χορήγηση του προϊόντος απευθείας μέσα στο στόμα χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα με διαβάθμιση πρέπει να συνεχιστεί μόνο την επόμενη ημέρα.
Το προϊόν αρχικά θα χορηγείται καθημερινά μέχρι να παρατηρηθεί μια ικανοποιητική κλινική βελτίωση (αξιολογείται από την ένταση του κνησμού και τη σοβαρότητα της βλάβης–εκδορές, κεγχροειδής δερματίτιδα, εωσινοφιλικές πλάκες ή/και αυτοεπαγόμενη αλωπεκία). Αυτό συνήθως συμβαίνει εντός 4-8 εβδομάδων. Εάν καμία βελτίωση δεν έχει παρατηρηθεί κατά τις πρώτες 8 εβδομάδες, η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί.
Μόλις τα κλινικά συμπτώματα της ατοπικής/αλλεργικής δερματίτιδας ελεγχθούν ικανοποιητικά, το προϊόν μπορεί στη συνέχεια να δοθεί κάθε δεύτερη ημέρα, ως δόση συντήρησης. Ο κτηνίατρος θα πρέπει να εκτελεί μια κλινική αξιολόγηση σε τακτά χρονικά διαστήματα και να ρυθμίσει τη συχνότητα χορήγησης σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, όπου τα συμπτώματα ελέγχονται με δοσολογία χορήγησης ανά δεύτερη ημέρα, ο κτηνίατρος μπορεί να αποφασίσει να δώσει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν κάθε 3 με 4 ημέρες. Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική συχνότητα δοσολογίας για τη διατήρηση της ύφεσης των κλινικών σημείων.
Συμπληρωματική θεραπεία υποστήριξης (π.χ. φαρμακούχα σαμπουάν, λιπαρά οξέα) μπορεί να χορηγηθεί πριν από τη μείωση του διαστήματος μεταξύ των δόσεων. Πρέπει οι ασθενείς να αξιολογούνται εκ νέου τακτικά και να επανεξετάζονται οι εναλλακτικές επιλογές θεραπείας.
Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί όταν ελεγχθούν πλήρως τα κλινικά συμπτώματα. Σε υποτροπή των κλινικών συμπτωμάτων, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται με ημερήσια δοσολογία, και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να απαιτούνται επαναλαμβανόμενες θεραπείες.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και στην περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγείται στο ζώο συμπτωματική αγωγή.
Δεν έχουν παρατηρηθεί στο σκύλο ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν εκείνων που παρατηρήθηκαν σύμφωνα με την συνιστώμενη θεραπεία με μία εφάπαξ δόση από το στόμα για μέχρι και 5 φορές της συνιστώμενης.
Επιπρόσθετα σε αυτά που παρατηρήθηκαν σύμφωνα με την συνιστώμενη δόση, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας για 3 μήνες ή και περισσότερο με χορήγηση 4πλάσιας δόσης από την προτεινόμενη: περιοχές υπερκεράτωσης, ειδικά στα πτερύγια των αυτιών, πληγές που προσομοιάζουν με κάλλους στα πελματικά φύματα, απώλεια βάρους ή μειωμένη αύξηση του σωματικού βάρους, υπερτρίχωση, αυξημένη ταχύτητα καθίζησης ερυθρών, μειωμένες τιμές των εωσινοφίλων. Η συχνότητα και η σοβαρότητα αυτών των συμπτωμάτων εξαρτώνται από τη δόση.
Τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα μέσα σε 2 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες στην περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης δραστικής ουσίας 24 mg/kg για 56 ημέρες (πάνω από 3πλάσια δόση από τη συνιστώμενη) ή έως 40 mg/kg για 6 μήνες (πάνω από 5πλάσια δόση από τη συνιστώμενη): χαλαρά/μαλακά κόπρανα, έμετος, ήπια έως μέτρια άυξηση της απόλυτης τιμής των λεμφοκυττάρων, του ινωδογόνου, του ενεργοποιημένου χρόνου μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT), μικρή αύξηση της γλυκόζης στο αίμα και αναστρέψιμη υπερτροφία των ούλων. Η συχνότητα και η σοβαρότητα αυτών των σημείων εξαρτιόνταν γενικά από τη δόση και τον χρόνο. Η καθημερινή χορήγηση 3πλάσιας δόσης από τη συνιστώμενη για σχεδόν 6 μήνες μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο ΗΚΓ (διαταραχές στην αγωγιμότητα) σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις. Είναι παροδικές και δεν συνδέονται με κλινικά σημεία. Σε 5πλάσια δόση από τη συνιστώμενη ενδέχεται να παρατηρηθούν σποραδικές περιπτώσεις ανορεξίας, κατάκλισης, απώλειας της ελαστικότητας του δέρματος, λίγα ή καθόλου κόπρανα, λεπτά και κλειστά βλέφαρα.
Δεν εφαρμόζεται.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Μην ψύχετε.
Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.
Το προϊόν περιέχει λιπαρά στοιχεία φυσικής προέλευσης που μπορεί να στερεοποιηθούν σε χαμηλότερες θερμοκρασίες. Θολερότητα ή σχηματισμός γέλης μπορεί να συμβεί κάτω από 15°C, που μπορεί να ανατραπεί σε θερμοκρασίες μέχρι 25°C. Ωστόσο, αυτό δεν επηρεάζει ούτε τη δοσολογία ούτε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του προϊόντος.
Καφέ γυάλινα φιαλίδια (τύπου III) των 25, 50 ή 100 ml, σφραγισμένα με πώμα ασφαλείας για παιδιά (βιδωτό καπάκι τύπου PP με εσωτερική επίστρωση Teflon).
Μέσα σε χάρτινο κουτί , συσκευάζονται το φιαλίδιο και μία συσκευή χορήγησης (που αποτελείται από βιδωτό καπάκι ασφαλείας για παιδιά από HDPE και μία δοσομετρική σύριγγα από PP του 1 ml για γάτες και μία δοσομετρική σύριγγα από PP των 5 ml για σκύλους). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.